Chercheurs principaux Margaret Fischl, MARYLAND., Deborah Jones Weiss, Doctorat., M.Ed., et Maria Alcaïde, MARYLAND., travaillent avec une équipe interdisciplinaire d'experts du VIH à UM et 12 autres sites aux États-Unis pour lancer le projet.
Nous avons vraiment senti qu'il était important de regarder les différences entre les hommes et les femmes, que cela nous donnerait des informations supplémentaires sur la façon dont cela affecte les personnes infectées par le VIH. »
Dr Margaret Fischl, professeur de médecine, École Miller
L'étude "nous permettrait de faire cette comparaison alors que personne d'autre n'a été capable de le faire".
Plusieurs éléments sont réunis pour y parvenir. Les enquêteurs d'une étude en cours appelée Women's Interagency HIV Study (WIHS) s'associeront à des chercheurs pour l'étude longitudinale Multicenter AIDS Cohort Study (MACS), qui évalue les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes et les hommes hétérosexuels à partenaires multiples, par exemple.
En plus d'explorer les différences entre les sexes, l'étude de cohorte combinée MACS/WIHS vise à comprendre et à réduire l'impact des comorbidités chez les personnes infectées par le VIH.
Le coeur national, Poumon, et Institut du Sang, partie du NIH, est l'intendant de ce projet impliquant 15 instituts du NIH. La portée du projet est multidisciplinaire, parce que certains participants pourraient également être plus à risque d'infection par l'hépatite C et B, virus de l'herpès simplex ou du papillome humain, ainsi que la maladie mentale, Diabète, insuffisance rénale, et les troubles musculo-squelettiques.
Les chercheurs de la Miller School joueront un rôle essentiel dans l'étude. "Nous sommes particulièrement intéressants pour le NIH cette remise des gaz car nous sommes l'un des cinq sites du Sud, " a déclaré le Dr Fischl. Une augmentation de l'incidence du VIH, en particulier parmi les Américains jeunes et divers, frappe le sud-est le plus durement.
En réalité, le dernier rapport des Centers for Disease Control and Prevention place la région métropolitaine de Miami-Fort Lauderdale-West Palm Beach au n°1 pour la prévalence la plus élevée de nouveaux diagnostics de VIH à l'échelle nationale. « Je crains qu'après avoir mené des recherches sur le VIH pendant 30 ans, nous continuons de voir un nombre élevé de personnes avec des infections à VIH nouvellement diagnostiquées, " a déclaré le Dr Fischl.
« Nous sommes à l'avant-garde en termes de fardeau du VIH, mais nous sommes aussi à l'avant-garde du fait que nous répondons, " a déclaré le Dr Jones Weiss, professeur de psychiatrie et de sciences du comportement à la Miller School.
Près de la moitié des hommes et des femmes infectés par le VIH aux États-Unis sont des minorités raciales/ethniques vivant dans le Sud. Contrairement à de nombreux autres sites à l'échelle nationale, les chercheurs de Miller ont accès à une importante population hispanique.
La composante de l'école Miller consentira à nouveau et inscrira les 132 femmes actuellement inscrites au WIHS de Miami.
"Ces femmes qui ont participé au WIHS à l'Université de Miami au cours des sept dernières années continueront de faire partie de l'étude de cohorte combinée, " dit le Dr Alcaide, professeur agrégé de maladies infectieuses cliniques à la Miller School. Les femmes sont sous-représentées dans la recherche sur le VIH. Cette étude vise à faciliter les comparaisons entre les sexes, et abordera les questions liées aux femmes.
Un autre objectif est d'inscrire pour la première fois des hommes de la communauté locale. Les enquêteurs prévoient de recruter et de retenir au moins 270 participants au total, y compris les personnes infectées par le VIH et celles à risque. La diversité de la population du sud de la Floride est un plus. "Miami a l'un des taux les plus élevés d'hommes homosexuels de diverses origines raciales et ethniques infectés, ", a déclaré le Dr Jones Weiss. "Miami nous donne l'opportunité d'amener dans cette étude de cohorte des personnes qui ne sont disponibles en grand nombre nulle part ailleurs."
Le rôle potentiel du microbiome, ou population de microbes dans chaque personne, sur les comorbidités liées au VIH est un autre axe de la recherche. Un déséquilibre dans le microbiome a été associé à la pathogenèse du VIH, risque de maladie cardiaque, prise de poids et autres aspects de la santé, et tout effet différentiel sur les personnes vivant avec le VIH reste inconnu.
"L'étude fera avancer le domaine de la recherche sur le microbiome et son impact sur la pathogenèse du VIH et d'autres comorbidités, " a déclaré le Dr Alcaide, qui dirige également le groupe de travail sur la pathogenèse de l'étude.
De nouvelles découvertes concernant la neurocognition sont un autre résultat probable de l'étude. Bien que les cliniciens voient moins de cas de démence liée au VIH à l'ère moderne du traitement du VIH, "nous voyons d'autres éléments de la fonction neurocognitive qui diminuent avec le temps, ", a déclaré le Dr Jones Weiss. Les avancées et les nouvelles découvertes faites par les chercheurs seront finalement incluses dans les directives de pratique clinique pour aider les médecins à optimiser le traitement des personnes vivant avec le VIH, dit le Dr Fischl.
La recherche sera ouverte, transparent et collaboratif. Localement, l'équipe travaille avec la ville de Miami, dont le ministère de la Santé, et le Centre de recherche sur le sida de Miami, l'Institut du SIDA, et d'autres chercheurs multidisciplinaires sur le campus de la Miller School.
« L'une des choses que nous espérons faire est de combiner nos efforts avec le nouveau Centre CHARM (Centre de recherche sur le VIH et la santé mentale), qui ciblera le VIH et la santé mentale, " a déclaré le Dr Jones Weiss. " Nous espérons tirer parti des compétences de chacun et de l'accès aux patients. Nous examinerons la meilleure façon de traiter la maladie mentale chez nos patients. »
Les données et les échantillons de tissus et de sang seront mis à la disposition d'autres chercheurs sur le VIH. « Des enquêteurs de tout le pays nous ont contactés, disant qu'ils veulent travailler avec l'équipe et gérer leur propre science, " a déclaré le Dr Jones Weiss.
« Du point de vue du NIH, il est essentiel que les données soient consultées et utilisées pour répondre à des questions de recherche supplémentaires, " a déclaré le Dr Fischl. En tant que projet de recherche en cours, s'étendant maintenant sur des décennies, des questions continueront d'émerger au fil du temps.
Dr Fischl, qui a été chercheur principal de l'étude WIHS pendant sept ans, prend maintenant la tête du site de Miami pour l'étude de cohorte combinée avec les Drs. Alcaide et Jones Weiss. Le Dr Jones Weiss y voit un avantage majeur. "Margaret Fischl a vraiment été l'un des leaders dans ce domaine depuis le début de l'épidémie. Ses contributions sont incommensurables. C'est un véritable témoignage de son dévouement qu'elle continue à étudier le VIH après toutes ces années."
Les enquêteurs sont en train de finaliser le protocole de ce qu'ils espèrent accomplir, au moins les deux premières années. L'approbation de l'Institutional Review Board (IRB) est également en phase finale.
« Nous commençons à envisager de sélectionner des candidats pour l'étude, donc quand le protocole s'ouvre, nous pouvons accélérer l'inscription des patients, " a déclaré le Dr Fischl. Une fois que tous les formulaires sont remplis et que l'IRB a approuvé, "nous pourrons commencer à recruter des patients. Je prévois que cela se produira à la fin de cette année ou au début de l'année prochaine."
Le site de Miami est en train de créer un site internet avec des informations complémentaires sur l'étude, y compris comment recommander des candidats potentiels pour examen. Le cœur national des NIH, Poumon, et Blood Institute fournit également plus d'informations sur le projet.