Hovedetterforskere Margaret Fischl, M.D., Deborah Jones Weiss, Ph.D., M.Ed., og Maria Alcaide, M.D., jobber med et tverrfaglig team av hiv -eksperter ved UM og 12 andre steder rundt om i USA for å starte prosjektet.
Vi følte virkelig at det var viktig å se på forskjeller mellom menn og kvinner, at det vil gi oss tilleggsinformasjon om hvordan dette påvirker personer med HIV -infeksjon. "
Dr. Margaret Fischl, professor i medisin, Miller skole
Studien "ville tillate oss å gjøre den sammenligningen når ingen andre har klart det."
Flere elementer kommer sammen for å få dette til. Etterforskere av en pågående studie kalt Women's Interagency HIV Study (WIHS) vil slå seg sammen med forskere for longitudinell Multicenter AIDS Cohort Study (MACS), som vurderer menn som har sex med menn og heterofile menn med flere partnere, for eksempel.
I tillegg til å utforske forskjeller mellom kjønn, MACS/WIHS Combined Cohort Study tar sikte på å forstå og redusere virkningen av komorbide tilstander blant mennesker med HIV -infeksjon.
Det nasjonale hjertet, Lunge, og Blood Institute, del av NIH, er forvalter av dette prosjektet som involverer 15 NIH -institutter. Prosjektets omfang er tverrfaglig, fordi noen deltakere også kan ha større risiko for infeksjon med hepatitt C og B, herpes simplex eller humant papillomavirus, så vel som psykisk sykdom, diabetes, nyresvikt, og muskuloskeletale lidelser.
Miller School -forskerne vil spille en kritisk rolle i studien. "Vi er av spesiell interesse for NIH denne turen fordi vi er en av fem sørlige steder, "Dr. Fischl sa. En økning i forekomsten av HIV, spesielt blant unge og mangfoldige amerikanere, slår hardest mot sørøst.
Faktisk, den siste rapporten fra Centers for Disease Control and Prevention plasserer storbyområdet Miami-Fort Lauderdale-West Palm Beach på #1 for den høyeste forekomsten av nye HIV-diagnoser på landsbasis. "Jeg er bekymret for at etter å ha utført HIV -forskning i 30 år, vi fortsetter å se et stort antall mennesker med nydiagnostiserte HIV -infeksjoner, "Dr. Fischl sa.
"Vi er i forkant når det gjelder belastningen av HIV, men vi er også i forkant når det gjelder at vi reagerer, "sa Dr. Jones Weiss, professor i psykiatri og atferdsvitenskap ved Miller School.
Nesten halvparten av menn og kvinner med HIV -infeksjon i USA er rasemessige/etniske minoriteter som bor i Sør. I motsetning til mange andre steder på landsbasis, Miller -forskerne har tilgang til en stor spansk befolkning.
Miller School-komponenten vil samtykke på nytt og registrere de 132 kvinnene som for tiden er i Miami WIHS.
"De kvinnene som deltok i WIHS ved University of Miami i løpet av de siste sju årene, vil fortsatt være en del av den kombinerte kohortstudien, "sa Dr. Alcaide, førsteamanuensis i kliniske smittsomme sykdommer ved Miller School. Kvinner er underrepresentert i HIV -forskning. Denne studien tar sikte på å lette kjønns sammenligninger, og vil ta opp spørsmål knyttet til kvinner.
Et annet mål er å melde inn menn fra lokalsamfunnet for første gang. Etterforskerne planlegger å rekruttere og beholde minst 270 totale deltakere, inkludert personer med HIV -infeksjon og de som er utsatt. Mangfoldet i Sør -Florida befolkningen er et pluss. "Miami har noen av de høyeste frekvensene av rasemessige og etnisk mangfoldige homofile menn som blir smittet, "Dr. Jones Weiss sa." Miami gir oss muligheten til å bringe mennesker inn i denne kohortstudien som ikke er tilgjengelig i stort antall andre steder. "
Den potensielle rollen til mikrobiomet, eller populasjonen av mikrober i hver person, på HIV-relaterte komorbiditeter er et annet fokus for forskningen. En ubalanse i mikrobiomet har vært assosiert med HIV -patogenese, risiko for hjertesykdom, vektøkning og andre aspekter av helse, og forskjellseffekt på mennesker med hiv er fortsatt ukjent.
"Studien vil gå videre innen mikrobiomforskning og dens innvirkning på HIV -patogenese og andre komorbiditeter, "sa Dr. Alcaide, som også leder studiens arbeidsgruppe for patogenese.
Nye funn om nevrokognisjon er et annet sannsynlig utfall av studien. Selv om klinikere ser færre tilfeller av HIV-relatert demens i den moderne epoken med HIV-behandling, "vi ser andre elementer i nevrokognitiv funksjon som går ned over tid, "Dr. Jones Weiss sa. Fremskritt og nye funn gjort av forskerne vil til slutt bli inkludert i retningslinjene for klinisk praksis for å hjelpe leger med å optimalisere behandlingen av mennesker med HIV, Dr. Fischl sa.
Forskningen vil være åpen, gjennomsiktig og samarbeidende. Lokalt, teamet jobber med byen Miami, inkludert helsedepartementet, og Miami Center for AIDS Research, AIDS Institute, og andre tverrfaglige forskere på tvers av Miller School -campus.
"En av tingene vi håper å gjøre er å kombinere innsats med det nye CHARM -senteret (Center for HIV and Research on Mental Health), som vil være rettet mot hiv og mental helse, "Dr. Jones Weiss sa." Vi håper å dra nytte av og bygge på hverandres ferdigheter og tilgang til pasienter. Vi skal se på hvordan vi best kan håndtere psykiske lidelser hos pasientene våre. "
Data og vevs- og blodprøver vil være tilgjengelig for andre HIV -forskere. "Etterforskere fra hele landet har kontaktet oss, sier at de vil jobbe med teamet og drive sin egen vitenskap, "Dr. Jones Weiss sa.
"Det er kritisk fra NIHs synspunkt at dataene er tilgjengelig og brukes til å svare på flere forskningsspørsmål, "Dr. Fischl sa. Som et pågående forskningsprosjekt, som nå strekker seg over flere tiår, spørsmål vil fortsette å dukke opp over tid.
Dr. Fischl, som har fungert som hovedforsker for WIHS -studien i syv år, tar nå roret på Miami -stedet for Combined Cohort Study med Dr. Alcaide og Jones Weiss. Dr. Jones Weiss ser det som en stor fordel. "Margaret Fischl har virkelig vært en av lederne på dette feltet siden epidemien begynte. Hennes bidrag er umåtelige. Det er et sant vitnesbyrd om hennes engasjement for at hun fortsetter å studere HIV etter alle disse årene."
Etterforskerne er i ferd med å fullføre protokollen for hva de håper å få til, i hvert fall de to første årene. Institutional review board (IRB) godkjenning er også i sluttfasen.
"Vi begynner å vurdere screening av kandidater til studien, så når protokollen åpnes, vi kan gå raskt med å melde pasienter, "Sa Dr. Fischl. Når alle skjemaene er fylt ut og IRB har godkjent, "vi vil kunne begynne å melde pasienter. Jeg regner med at det vil skje sent i år eller tidlig neste år."
Miami -nettstedet lager et nettsted med tilleggsinformasjon om studien, inkludert hvordan du henviser potensielle kandidater til behandling. NIH nasjonale hjerte, Lunge, og Blood Institute gir også mer informasjon om prosjektet.