T1DM är ett autoimmunt tillstånd med en genetisk predisposition. I musförsök, rotavirusinfektion visade sig påskynda utvecklingen av T1DM, med ett tydligt antirotavirusantikroppssvar bland de sårbara mössen. Ö -cellantikroppar har också visat sig öka. Vissa forskare har hittat en koppling mellan tarminfektion och T1DM hos barn upp till 10 år.
Två olika typer av vacciner har licensierats i USA. Tidigare forskare har visat att detta vaccin minskar förekomsten av T1DM. Den aktuella studien syftade till att ta reda på var dessa variabler är associerade.
Oral vaccination mot rotavirusinfektion. Bildkredit:Gorlov-KV / ShutterstockForskarna undersökte nästan 390 000 barn i en retrospektiv studiedesign. Alla barn föddes mellan den 1 januari, 2006, och 31 december, 2014. Studien utfördes i 7 amerikanska vårdorganisationer som tillhör Vaccine Safety Datalink, som använder elektroniska journaldatabaser för att undersöka säkerheten hos olika möss.
Rotavirusvaccinationen gavs till alla barn mellan 2 och 8 månader. Pojkar och flickor var lika representerade.
Barnen delades in i tre exponeringsgrupper. I huvudsak, de som var helt immuniserade vid åtta månaders ålder, de som delvis vaccinerats vid denna ålder (fick vissa men inte alla rekommenderade doser), och den tredje utsattes inte för rotavirusvaccination (fick några doser av rotavirusvaccin).
Cirka 93%, 4%, och 3% var helt, delvis, och ej utsatt för rotavirusimmunisering efter åtta månaders ålder. Mediantiden för uppföljning var 5,4 år.
Rotavirusvaccination var associerad med en minskning av akut gastroenterit med 31% till 55%, som leder till sjukhusinläggning under åren 2008 till 2013, spara cirka 1,2 miljarder dollar till sjukvården. Detta skulle föreslå att det är lämpligt att fortsätta att administrera rotavirusvaccination till spädbarn.
Förekomsten av typ 1 -diabetes mellitus bland barn i åldern åtta månader till 11 år, enligt de internationella klassificeringarna av sjukdomar, var cirka 21/100 000 årsverk. Det fanns 464 fall i den totala kohorten. Dessa barn var 4,4 år vid diagnos, i genomsnitt.
Vid analys av gruppen, risken var praktiskt taget oförändrad för barn som var helt immuniserade, men det var 50% högre för barn som var delvis utsatta. Dock, de fulla förtroendegränserna väcker osäkerhet om betydelsen av dessa resultat. Forskarna fann ingen signifikant risk för T1DM vid användning av vaccinet.
Studien begränsades av bristen på uppföljning till 14 års ålder, vilket är topptiden för T1 DM att manifestera. För det andra, den oexponerade kohorten var bara cirka 3% av hela gruppen. Det uppskattas att studien endast drivs för att upptäcka relativ risk över 2,1.
För det tredje, några av den exponerade kohorten kunde ha vaccinerats utanför vaccinsäkerhetsavdelningen, vilket leder till felklassificering av dessa barn. Detta kunde ha flyttat resultatet mot nollpunkten.
Bristen på ett signifikant samband mellan rotavirusvaccination och risken för typ 1 -diabetes står i kontrast till resultaten från tidigare studier, sådana som utförs i Finland, i Australien, och en databaserad studie för medicinska anspråk. Dessa visade en omvänd koppling mellan rotavirusvaccination och T1 DM hos barn.
Den aktuella studien är mycket längre i uppföljningstiden, och forskarna kompenserade också för potentiellt förvirrande faktorer som ras, graviditetsålder vid födseln, födelsevikt, familjehistoria för T1 DM, och ammar. Inga signifikanta kopplingar hittades mellan rotavirusvaccination och upptäckt av nya fall av detta tillstånd hos barn, dock.
Forskarna drar slutsatsen, ”Våra resultat visar inte ett samband mellan rotavirusvaccination och typ 1 -diabetes hos barn. Även om rotavirusvaccination inte kan förhindra typ 1 -diabetes, dessa resultat bör ge allmänheten ytterligare försäkran om att vaccination mot rotavirus säkert kan ges till spädbarn. ” De kräver mer forskning med ett större antal patienter och tillräckligt med tid för att upptäcka denna risk, om närvarande.