Vaccinazione anti-rotavirus non collegata al rischio di diabete mellito di tipo 1

Si pensa che l'infezione da rotavirus sia un fattore di rischio per il diabete mellito di tipo 1 (T1DM). Il ruolo svolto dalla vaccinazione contro il rotavirus vivo attenuato nel rischio di questa condizione nei bambini è, perciò, un'area di ricerca attiva. Un nuovo studio pubblicato sulla rivista JAMA Pediatria nel marzo 2020 smentisce questa preoccupazione.

Il DM1 è una condizione autoimmune con predisposizione genetica. Negli esperimenti sui topi, è stato dimostrato che l'infezione da rotavirus accelera lo sviluppo del diabete di tipo 1, con una marcata risposta anticorpale antirotavirus tra i topi vulnerabili. È stato anche riscontrato che gli autoanticorpi contro le cellule insulari aumentano. Alcuni scienziati hanno trovato un legame tra l'infezione intestinale e il diabete di tipo 1 nei bambini fino a 10 anni.

Negli Stati Uniti sono stati autorizzati due diversi tipi di vaccini. Ricercatori precedenti hanno dimostrato che questo vaccino riduce l'incidenza del diabete di tipo 1. Il presente studio mirava a scoprire dove queste variabili sono associate.

Vaccinazione orale contro l'infezione da rotavirus. Credito di immagine:Gorlov-KV/Shutterstock

Lo studio

I ricercatori hanno esaminato quasi 390.000 bambini in un disegno di studio retrospettivo. Tutti i bambini sono nati tra il 1 gennaio, 2006, e 31 dicembre, 2014. Lo studio è stato condotto in 7 organizzazioni sanitarie statunitensi appartenenti al Vaccine Safety Datalink, che utilizza database di cartelle cliniche elettroniche per esaminare la sicurezza di diversi topi.

La vaccinazione contro il rotavirus è stata somministrata a tutti i bambini di età compresa tra 2 e 8 mesi. Ragazzi e ragazze erano ugualmente rappresentati.

I bambini sono stati divisi in tre gruppi di esposizione. In sostanza, coloro che sono stati completamente immunizzati entro gli otto mesi di età, coloro che sono stati parzialmente vaccinati a questa età (hanno ricevuto alcune ma non tutte le dosi raccomandate), e il terzo non è stato esposto alla vaccinazione contro il rotavirus (ha ricevuto alcuna dose di vaccino contro il rotavirus).

I risultati

Circa il 93%, 4%, e il 3% era interamente, parzialmente, e non esposti all'immunizzazione del rotavirus entro gli otto mesi di età. Il periodo mediano di follow-up è stato di 5,4 anni.

La vaccinazione contro il rotavirus è stata associata a una riduzione dal 31% al 55% della gastroenterite acuta, che ha portato al ricovero ospedaliero negli anni dal 2008 al 2013, risparmiando circa 1,2 miliardi di dollari al sistema sanitario. Ciò suggerirebbe l'opportunità di continuare a somministrare la vaccinazione contro il rotavirus ai neonati.

L'incidenza del diabete mellito di tipo 1 tra i bambini di età compresa tra otto mesi e 11 anni, come identificato dai codici della classificazione internazionale delle malattie, era di circa 21/100 000 anni-persona. Ci sono stati 464 casi nella coorte totale. Questi bambini avevano un'età di 4,4 anni al momento della diagnosi, in media.

Quando analizzato dal gruppo, il rischio era praticamente invariato per i bambini che erano stati completamente immunizzati, ma era del 50% più alto per i bambini che erano parzialmente esposti. Però, i limiti di piena confidenza suscitano incertezza sul significato di questi risultati. I ricercatori non hanno riscontrato alcun rischio significativo per il diabete di tipo 1 con l'uso del vaccino.

Lo studio è stato limitato dalla mancanza di follow-up fino all'età di 14 anni, che è il momento di picco per la manifestazione del DM T1. In secondo luogo, la coorte non esposta era solo circa il 3% dell'intero gruppo. Si stima che lo studio sia stato potenziato solo per la rilevazione del rischio relativo superiore a 2.1.

In terzo luogo, parte della coorte non esposta avrebbe potuto essere vaccinata al di fuori del dipartimento per la sicurezza dei vaccini, portando a una classificazione errata di questi bambini. Questo potrebbe aver spostato il risultato verso il punto zero.

Implicazioni

La mancanza di un'associazione significativa tra la vaccinazione contro il rotavirus e il rischio di diabete di tipo 1 contrasta con i risultati di studi precedenti, come quelli realizzati in Finlandia, in Australia, e uno studio basato sui dati sulle affermazioni mediche. Questi hanno mostrato un'associazione inversa tra la vaccinazione contro il rotavirus e il DM T1 nei bambini.

Lo studio attuale è molto più lungo nella durata del follow-up, e gli scienziati hanno anche compensato fattori potenzialmente confondenti come la razza, età gestazionale alla nascita, peso alla nascita, storia familiare di DM T1, e l'allattamento al seno. Non sono stati trovati collegamenti significativi tra la vaccinazione contro il rotavirus e l'individuazione di nuovi casi di questa condizione nei bambini, però.

I ricercatori concludono, “I nostri risultati non mostrano un'associazione tra la vaccinazione contro il rotavirus e il diabete di tipo 1 nei bambini. Sebbene la vaccinazione contro il rotavirus possa non prevenire il diabete di tipo 1, questi risultati dovrebbero fornire ulteriore rassicurazione al pubblico che la vaccinazione contro il rotavirus può essere somministrata in sicurezza ai bambini”. Richiedono ulteriori ricerche con un numero più significativo di pazienti e tempo sufficiente per rilevare questo rischio, se presente.

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