T1DM je autoimunitný stav s genetickou predispozíciou. Pri pokusoch na myšiach Ukázalo sa, že rotavírusová infekcia urýchľuje vývoj T1DM, s výraznou antirotavírusovou protilátkovou odpoveďou medzi zraniteľnými myšami. Zistilo sa tiež, že sa zvyšuje počet autoprotilátok buniek ostrovčekov. Niektorí vedci zistili súvislosť medzi črevnou infekciou a T1DM u detí do 10 rokov.
V USA boli registrované dva rôzne typy vakcín. Skorší vedci ukázali, že táto očkovacia látka znižuje výskyt T1DM. Aktuálna štúdia bola zameraná na zistenie, kde sú tieto premenné asociované.
Orálne očkovanie proti rotavírusovej infekcii. Obrazový kredit:Gorlov-KV / ShutterstockVedci skúmali takmer 390 000 detí v návrhu retrospektívnej štúdie. Všetky deti sa narodili medzi 1. januárom 2006, a 31. december 2014. Štúdia bola vykonaná v 7 zdravotníckych organizáciách v USA patriacich do organizácie Vaccine Safety Datalink, ktorá pomocou elektronických databáz zdravotných záznamov skúma bezpečnosť rôznych myší.
Očkovanie proti rotavírusom bolo podané všetkým deťom vo veku od 2 do 8 mesiacov. Chlapci a dievčatá boli zastúpení rovnako.
Deti boli rozdelené do troch expozičných skupín. V podstate, tých, ktorí boli úplne zaočkovaní do ôsmich mesiacov veku, tí, ktorí boli čiastočne očkovaní v tomto veku (dostali niektoré, ale nie všetky odporúčané dávky), a tretí neboli vystavení očkovaniu proti rotavírusom (dostali akékoľvek dávky očkovacej látky proti rotavírusu).
Asi 93%, 4%, a 3% boli úplne, čiastočne, a neboli vystavení imunizácii proti rotavírusom do ôsmich mesiacov veku. Medián doby sledovania bol 5,4 roka.
Očkovanie proti rotavírusom bolo spojené s 31% až 55% znížením akútnej gastroenteritídy, viesť k hospitalizácii v rokoch 2008 až 2013, úspora zhruba 1,2 miliardy dolárov do systému zdravotnej starostlivosti. To by naznačovalo, že je vhodné pokračovať v podávaní rotavírusovej vakcinácie dojčatám.
Výskyt diabetes mellitus 1. typu u detí vo veku od osem mesiacov do 11 rokov, ako je identifikované kódmi medzinárodnej klasifikácie chorôb, bolo približne 21/100 000 osobo rokov. V celkovej kohorte bolo 464 prípadov. Tieto deti mali vo veku 4,4 roka podľa diagnózy, v priemere.
Keď ich skupina analyzuje, riziko sa takmer nezmenilo u detí, ktoré boli úplne očkované, ale bola o 50% vyššia u detí, ktoré boli čiastočne odhalené. Avšak, úplné limity spoľahlivosti vzbudzujú neistotu, pokiaľ ide o význam týchto výsledkov. Vedci nezistili žiadne významné riziko pre T1DM pri použití vakcíny.
Štúdia bola obmedzená nedostatkom sledovania do veku 14 rokov, čo je najvyšší čas, aby sa T1 DM prejavil. Za druhé, neexponovaná kohorta bola len asi 3% z celej skupiny. Odhaduje sa, že štúdia slúžila iba na detekciu relatívneho rizika nad 2.1.
Po tretie, časť neexponovanej kohorty mohla byť očkovaná mimo oddelenia bezpečnosti vakcín, čo vedie k nesprávnej klasifikácii týchto detí. To mohlo posunúť výsledok smerom k nulovému bodu.
Neexistencia významnej asociácie medzi očkovaním proti rotavírusom a rizikom cukrovky 1. typu je v kontraste so zisteniami predchádzajúcich štúdií, ako sa vykonávajú vo Fínsku, v Austrálii, a štúdia založená na údajoch z lekárskych tvrdení. Tieto ukázali inverznú súvislosť medzi očkovaním proti rotavírusom a T1 DM u detí.
Súčasná štúdia má oveľa dlhšie trvanie následného sledovania, a vedci tiež kompenzovali potenciálne mätúce faktory, ako je rasa, gestačný vek pri narodení, pôrodná hmotnosť, rodinná anamnéza T1 DM, a kojenie. Neboli nájdené žiadne významné súvislosti medzi očkovaním proti rotavírusom a detekciou nových prípadov tohto stavu u detí, však.
Vedci dospeli k záveru, "Naše zistenia nepreukazujú súvislosť medzi očkovaním proti rotavírusom a diabetom 1. typu u detí." Aj keď očkovanie proti rotavírusom nemusí zabrániť cukrovke 1. typu, tieto výsledky by mali poskytnúť verejnosti dodatočné uistenie, že očkovanie proti rotavírusom je možné bezpečne podávať dojčatám. “ Žiadajú ďalší výskum s väčším počtom pacientov a dostatok času na odhalenie tohto rizika, ak je prítomný.