T1DM on autoimmuunisairaus, jolla on geneettinen taipumus. Hiirikokeissa rotavirusinfektion osoitettiin nopeuttavan T1DM:n kehittymistä, joilla on merkittävä antirotaviruksen vasta -ainevaste haavoittuvilla hiirillä. Myös saarekesolujen autovasta -aineiden on havaittu lisääntyvän. Jotkut tutkijat ovat löytäneet yhteyden suoliston infektion ja T1DM:n välillä alle 10 -vuotiailla lapsilla.
Kaksi erityyppistä rokotetta on lisensoitu Yhdysvalloissa. Aiemmat tutkijat ovat osoittaneet, että tämä rokote vähentää T1DM:n esiintyvyyttä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, missä nämä muuttujat liittyvät.
Suullinen rokotus rotavirusinfektiota vastaan. Kuva:Gorlov-KV / ShutterstockTutkijat tutkivat lähes 390 000 lasta retrospektiivisessä tutkimussuunnitelmassa. Kaikki lapset syntyivät tammikuun 1. 2006, ja 31. joulukuuta, 2014. Tutkimus tehtiin seitsemässä Yhdysvaltain terveydenhuollon organisaatiossa, jotka kuuluvat Vaccine Safety Datalinkiin, joka käyttää sähköisiä terveystietokantoja eri hiirien turvallisuuden tutkimiseen.
Rotavirusrokotukset annettiin kaikille 2–8 kuukauden ikäisille lapsille. Pojat ja tytöt olivat tasapuolisesti edustettuina.
Lapset jaettiin kolmeen altistusryhmään. Pohjimmiltaan ne, jotka olivat täysin rokotettuja kahdeksan kuukauden iässä, ne, jotka olivat osittain rokotettuja tähän ikään (saivat joitain mutta ei kaikkia suositeltuja annoksia), ja kolmas ei altistunut rotavirusrokotukselle (sai kaikki rotavirusrokotteen annokset).
Noin 93%, 4%, ja 3% oli kokonaan, osittain, eikä kukaan altistunut rotavirusrokotukselle kahdeksan kuukauden ikäisenä. Seuranta-ajan mediaani oli 5,4 vuotta.
Rotavirusrokotukseen liittyi akuutin maha -suolitulehduksen väheneminen 31--55%, johti sairaalahoitoon vuosina 2008-2013, säästää noin 1,2 miljardia dollaria terveydenhuoltojärjestelmään. Tämä viittaisi siihen, että on suositeltavaa jatkaa rotavirusrokotteen antamista imeväisille.
Tyypin 1 diabeteksen ilmaantuvuus kahdeksan kuukauden - 11 vuoden ikäisten lasten keskuudessa, kansainvälisen tautiluokituskoodin perusteella, oli noin 21/100 000 henkilötyövuotta. Koko kohortissa oli 464 tapausta. Nämä lapset olivat diagnoosin yhteydessä 4,4 -vuotiaita, keskimäärin.
Kun ryhmä analysoi, riski oli käytännössä muuttumaton täysin rokotetuilla lapsilla, mutta se oli 50% korkeampi osittain altistuneille lapsille. Kuitenkin, täydet luottamusrajat aiheuttavat epävarmuutta näiden tulosten merkityksestä. Tutkijat eivät löytäneet merkittävää riskiä T1DM:lle rokotteen käytön yhteydessä.
Tutkimusta rajoitti seurannan puute 14 vuoden ikään asti, joka on huippuaika T1 DM:n ilmenemiseen. Toiseksi, valottamaton kohortti oli vain noin 3% koko ryhmästä. On arvioitu, että tutkimus tehtiin vain suhteellisen riskin havaitsemiseksi yli 2,1.
Kolmanneksi osa altistamattomasta kohortista olisi voitu rokottaa rokotteiden turvallisuusosaston ulkopuolella, mikä johtaa näiden lasten väärin luokitteluun. Tämä olisi voinut siirtää tuloksen nollapistettä kohti.
Rotavirusrokotuksen ja tyypin 1 diabeteksen riskin välisen merkittävän yhteyden puuttuminen on ristiriidassa aiempien tutkimusten tulosten kanssa, kuten Suomessa tehtyjä Australiassa, ja lääketieteellisiin väitteisiin perustuva tutkimus. Nämä osoittivat käänteisen yhteyden rotavirusrokotuksen ja T1 DM:n välillä lapsilla.
Nykyinen tutkimus on paljon pidempi seuranta-ajan, ja tiedemiehet kompensoivat myös mahdollisesti hämmentäviä tekijöitä, kuten rotu, raskausikä syntyessä, syntymäpaino, T1 DM:n sukututkimus, ja imetys. Rotavirusrokotuksen ja tämän sairauden uusien tapausten havaitsemisen välillä ei havaittu merkittävää yhteyttä, kuitenkin.
Tutkijat päättelevät, "Tuloksemme eivät osoita yhteyttä rotavirusrokotuksen ja tyypin 1 diabeteksen välillä lapsilla. Vaikka rotavirusrokotukset eivät ehkä estä tyypin 1 diabetesta, Näiden tulosten pitäisi antaa yleisölle lisävarmuutta siitä, että rotavirusrokotukset voidaan antaa turvallisesti imeväisille. ” He vaativat lisää tutkimusta, jossa on enemmän potilaita ja riittävästi aikaa tämän riskin havaitsemiseen, jos läsnä.