Det är en roman, oralt administrerad sfingosinkinas 2 (SK2) selektiv hämmare, administreras med 250 mg/kg, visar en minskning av trombos (blodpropp) vid ett akut andningssyndrom (ARDS) - en preklinisk djurmodell som är utformad för att mäta trombotiska risker.
Detta senaste fynd pekar mot en annan viktig potentiell fördel med opaganib för COVID-19-patienter-förutom den redan etablerade hämningen av SARS-CoV-2-replikation och den potentiella minskningen av hyperimmunrespons av opaganib.
Efter dessa preliminära fynd, ytterligare arbete planeras för att utvärdera intervallet av potentiellt fysiologiskt och farmakologiskt relevanta opaganib -doser med avseende på trombosreduktion.
Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) är ett av de farligaste resultaten av COVID-19-sjukdomen, sätta allvarligt sjuka COVID-19-patienter en ökad risk för potentiellt dödlig venös trombos och lungemboli. Det finns för närvarande mycket begränsade alternativ för läkare som har visat sig vara effektiva mot ARDS, och specifikt mot ARDS-inducerad trombos . "
Reza Fathi, Doktorsexamen, Senior VP, FoU, RedHill Biopharma
"Resultat från vår studie visar opaganib 250 mg/kg minskad blodproppslängd, vikt och total trombpoäng i en preklinisk modell av ARDS. Detta ökar de kända antivirala och antiinflammatoriska aktiviteterna hos opaganib och ger potential för en unik trippelverkande effekt på de patofysiologiska processerna i samband med COVID-19-sjukdomen. Opaganib, som riktar sig till en värdcellskomponent, minimerar risken för resistens på grund av virala mutationer. Före slutet av denna månad, vi förväntar oss inblick i kliniska data om säkerhet och potentiella effektsignaler från opaganib från den icke-drivna fas 2-studien i USA där den sista patienten har fått sin sista dos den 26 november, följt under första kvartalet 2021 av top-line data från den större globala fas 2/3-studien, som drivs för effektivitet och redan mer än 60% registrerade. "
"ARDS -trombosmodellen som vi använde för att utföra detta arbete är validerad och mycket förutsägbar, och resultaten vi såg med opaganib är imponerande och ger anledning till löften, "sa Sebastien Labbe, Ph.D., Direktör, Translational Research på IPS Therapeutique Inc., som genomförde studien. "Resultaten ger insikt i en mycket önskvärd potentiell effekt av opaganib för användning vid hantering av patienter med svår COVID-19, vars prognos kan vara mycket dålig. "
ARDS-inducerad trombos kan förekomma hos upp till en tredjedel av COVID-19-patienter som kräver intagning på intensivvårdsavdelning (ICU) och upp till 9% av alla sjukhusinlagda patienter och är förknippad med en dålig prognos. Den prekliniska studien var utformad för att bedöma effekten av opaganib för att minska förekomsten av negativa tromboemboliska händelser in situ i den lipopolysackarid (LPS) -inducerade modellen av lunginflammation, en pålitlig modell av ARDS som kan efterlikna COVID-19-inflammation.
Resultaten från den prekliniska studien av opaganib är preliminära och lämnades till företaget av en oberoende tredje part efter en första oberoende analys och förblir föremål för ytterligare granskning och analys. Sådan granskning och analys kan leda till fynd som inte överensstämmer med resultaten som presenteras i denna utgåva och kan inte replikeras i framtida prekliniska eller kliniska studier.
Opaganib är en roman, administreras oralt, sfingosinkinas-2 (SK2) selektiv hämmare med demonstrerad dubbel antiinflammatorisk och antiviral aktivitet som verkar på både orsaken och effekterna av COVID-19-sjukdomen, inriktning på en värdcellskomponent involverad i viral replikation, möjligen minimerar risken för resistens på grund av virala mutationer.
En amerikansk fas 2-studie med opaganib hos patienter med svår COVID-19-lunginflammation (NCT04414618) har slutfört registrering av alla 40 försökspersoner, och den sista patienten har fått sin sista dos - top -line data förväntas senare denna månad. Denna fas 2 -studie har ingen effekt och är fokuserad på säkerhetsutvärdering och identifiering av effektsignaler.
Parallellt, inskrivning i den 270-patientens globala fas 2/3-studien med opaganib hos patienter med svår COVID-19-lunginflammation (NCT04467840) är över 60% klar. Studien är godkänd i sex länder och är på väg att leverera toppdata under första kvartalet 2021.
Denna studie är inriktad på och drivs för effektutvärdering, och fick nyligen en enhällig rekommendation att fortsätta av en oberoende Data and Safety Monitoring Board (DSMB), efter en förutbestämd säkerhetsgranskning av de första 70 patienterna som har behandlats i 14 dagar.
DSMB är planerad att genomföra en andra på förhand planerad säkerhetsgranskning denna månad av de första 135 patienterna som har nått den primära slutpunkten, och detta kommer senare att följas av en i förväg planerad, oblindad meningslös interimanalys av effektdata från samma patienter. Företaget förblir förblindat för dessa uppgifter.
Mikrober på tungan kan användas för att diagnostisera bukspottskörtelcancer
Humant mikrobiom trimmar slemhinneglykaner,
Slam i duschmunstycken kan ta emot farliga lungbakterier, finner studier
Munvatten påverkar effekterna av träning
Forskare manipulerar bakteriearter i tarmen med hjälp av diet
Nanoteknik och COVID-19 diagnos och behandling
Getmjölksbaserad formel bra för spädbarns tarmhälsa
Forskare från RMIT:s laboratorium analyserade getmjölksformel och tittade på oligosackariderna som finns i den. Dessa enkla sockerarter och prebiotika som finns i getmjölksbaserad modersmjölksersättni
Forskning säger i SARS-CoV-2 hundinfektion,
överföring osannolikt En ny studie publicerad på förtrycksservern bioRxiv* i september 2020 visar att hundar har blivit sjuka och dör av en mystisk luftvägsinfektion, visar ofta närvaron av antisvår
Hur massscreeningsinsatser har hjälpt till att identifiera fler fall av celiaki hos barn
Ett nytt massscreeningsprogram för skolålders barn i Italien fann att den totala förekomsten av celiaki nästan har fördubblats under de senaste 25 åren. Celiaki sjukdom Infographic. Bildk