To je roman, peroralno uporabljen selektivni zaviralec sfingozin kinaze 2 (SK2), dajati pri 250 mg/kg, ki dokazujejo zmanjšanje tromboze (strjevanja krvi) pri sindromu akutne dihalne stiske (ARDS) - predklinični živalski model, namenjen merjenju trombotičnih tveganj.
Ta zadnja ugotovitev kaže na drugo pomembno potencialno korist opaganiba za bolnike s COVID-19-poleg že ugotovljene inhibicije replikacije SARS-CoV-2 in možnega zmanjšanja hiper imunskega odziva opaganiba.
Po teh predhodnih ugotovitvah je načrtuje se dodatno delo za oceno obsega možnih fiziološko in farmakološko pomembnih odmerkov opaganiba glede zmanjšanja tromboze.
Sindrom akutne respiratorne stiske (ARDS) je eden najnevarnejših izidov bolezni COVID-19, pri hudih bolnikih s COVID-19 povečano tveganje za potencialno smrtno vensko trombozo in pljučno embolijo. Zdravnikom so trenutno na voljo zelo omejene možnosti, ki so se izkazale za učinkovite proti ARDS, in zlasti proti trombozi, ki jo povzroča ARDS . "
Reza Fathi, Doktor znanosti, Starejši podpredsednik, R &R, RedHill Biopharma
"Rezultati naše študije kažejo, da je opaganib 250 mg/kg zmanjšal dolžino krvnega strdka, težo in skupno število trombov v predkliničnem modelu ARDS. To prispeva k znanim protivirusnim in protivnetnim aktivnostim opaganiba in daje potencial za edinstven učinek trojnega delovanja na patofiziološke procese, povezane z boleznijo COVID-19. Opaganib, ki cilja na komponento gostiteljske celice, potencialno zmanjša verjetnost odpornosti zaradi virusnih mutacij. Pred koncem tega meseca, pričakujemo vrhunske vpoglede v klinične podatke o signalih varnosti in potencialne učinkovitosti opaganiba iz ameriške študije druge faze, v kateri je zadnji bolnik dobil zadnji odmerek 26. novembra, v prvem četrtletju 2021 sledijo vrhunski podatki iz večje globalne študije faze 2/3, ki deluje za učinkovitost in je že vpisanih več kot 60%. "
"Model tromboze ARDS, ki smo ga uporabili pri tem delu, je potrjen in zelo napovedljiv, in rezultati, ki smo jih videli pri opaganibu, so impresivni in dajejo razlog za obljubo, "je dejal Sebastien Labbe, Doktor znanosti, Direktor, Translacijske raziskave pri IPS Therapeutique Inc., ki je izvedel študijo. "Rezultati dajejo vpogled v zelo zaželen potencialni učinek opaganiba za uporabo pri zdravljenju bolnikov s hudim COVID-19, katerih prognoza je lahko zelo slaba. "
Tromboza, ki jo povzroča ARDS, se lahko pojavi pri do tretjini bolnikov s COVID-19, ki potrebujejo sprejem v enoto za intenzivno nego (ICU), in do 9% vseh hospitaliziranih bolnikov, kar je povezano s slabo prognozo. Predklinična študija je bila zasnovana za oceno učinkovitosti opaganiba pri zmanjševanju pojavnosti neželenih trombemboličnih dogodkov in situ v modelu pljučnega vnetja, ki ga povzroča lipopolisaharid (LPS), zanesljiv model ARDS, ki lahko posnema vnetje COVID-19.
Rezultati predklinične študije opaganiba so predhodni in jih je družbi po začetni neodvisni analizi posredovala neodvisna tretja oseba, zato jih je treba dodatno pregledati in analizirati. Tak pregled in analiza lahko povzročita ugotovitve, ki niso v skladu z rezultati, objavljenimi v tej objavi, in jih ni mogoče ponoviti v prihodnjih predkliničnih ali kliničnih študijah.
Opaganib je roman, peroralno, selektivni zaviralec sfingosin kinaze-2 (SK2) z dokazano dvojno protivnetno in protivirusno aktivnostjo, ki deluje tako na vzrok kot na posledice bolezni COVID-19, ciljanje na komponento gostiteljske celice, ki sodeluje pri replikaciji virusa, potencialno zmanjša verjetnost odpornosti zaradi virusnih mutacij.
Ameriška študija druge faze z opaganibom pri bolnikih s hudo pljučnico COVID-19 (NCT04414618) je zaključila vpis vseh 40 oseb, in zadnji bolnik je dobil zadnji odmerek - najnovejši podatki se pričakujejo pozneje ta mesec. Ta študija druge faze ne temelji na učinkovitosti in je osredotočena na oceno varnosti in identifikacijo signalov učinkovitosti.
Vzporedno, Vpis v globalno študijo faze 2/3 pri 270 bolnikih z opaganibom pri bolnikih s hudo pljučnico COVID-19 (NCT04467840) je več kot 60% zaključen. Študija je odobrena v šestih državah in bo v prvem četrtletju leta 2021 prinesla vrhunske podatke.
Ta študija je osredotočena in ovrednotena za oceno učinkovitosti, in je nedavno prejel soglasno priporočilo za nadaljevanje s strani neodvisnega odbora za nadzor podatkov in varnosti (DSMB), po vnaprej načrtovanem varnostnem pregledu prvih 70 bolnikov, ki so bili zdravljeni 14 dni.
DSMB naj bi ta mesec opravil drugi vnaprej načrtovani pregled varnosti prvih 135 bolnikov, ki so dosegli primarno končno točko, in temu bo kasneje sledilo vnaprej načrtovano, neomejena vmesna analiza podatkov o učinkovitosti pri istih bolnikih. Družba bo za te podatke ostala zaslepljena.
Presaditev blata pri določenih darovalcih je boljša od drugih
Nezdrav črevesni mikrobiom zmanjša sinaptično obrezovanje možganov,
Bakterija E. coli, ki se širi zaradi slabe higiene stranišča,
Študija razkriva protivirusne učinke kurkumina
Novi super aktivacijski makrofagni receptor bi lahko razložil hipervnetje pri hudem COVID-19
Starodavni mikrobiomi primatov lahko prinesejo več informacij o človekovem razvoju
Nanotehnologija in diagnoza in zdravljenje COVID-19
Razvoj nanobiosenzorjev ter cepiv in zdravil na osnovi nanodelcev je odprl novo pot k boljšemu obvladovanju pandemije koronavirusa 2019 (COVID-19). V nedavno objavljenem članku v reviji ACS Biomateri
Vodikov dih ni z atola Bikini
V teh dneh z vsemi neumnimi govoricami o jedrski vojni, ko vidite besedo vodik, se lahko takoj spomnite tistega ubogega otočka v Pacifiku, Atol Bikini, kjer so preizkusili vse te jedrske bombe, vključ
Raziskovalci uporabljajo fazno terapijo za uspešno zdravljenje alkoholne bolezni jeter
Prvič, Raziskovalci so uspešno uporabili terapijo z bakteriofagi (fagi) za odpravo jetrne bolezni, povezane z alkoholom, na živalskem modelu. Avtor slike:Christoph Burgstedt / Shutterstock.