Det er en roman, oralt administrert sphingosinkinase 2 (SK2) selektiv hemmer, administrert med 250 mg/kg, demonstrere en reduksjon av trombose (blodpropp) ved et akutt respiratorisk nødsyndrom (ARDS) - en preklinisk dyremodell designet for å måle trombotisk risiko.
Dette siste funnet peker mot en annen viktig potensiell fordel med opaganib for COVID-19-pasienter-i tillegg til den allerede etablerte inhiberingen av SARS-CoV-2-replikasjon og den potensielle reduksjonen i hyperimmunrespons av opaganib.
Etter disse foreløpige funnene, Det planlegges ytterligere arbeid for å evaluere omfanget av potensielle fysiologisk og farmakologisk relevante opaganib -doser med hensyn til reduksjon av trombose.
Akutt respiratorisk nødsyndrom (ARDS) er et av de farligste resultatene av COVID-19 sykdom, sette alvorlig syke COVID-19-pasienter en økt risiko for potensielt dødelig venetrombose og lungeemboli. Det er for øyeblikket svært begrensede alternativer tilgjengelig for leger som har vist seg å være effektive mot ARDS, og spesielt mot ARDS-indusert trombose . "
Reza Fathi, PhD, Senior VP, FoU, RedHill Biopharma
"Resultatene fra vår studie viser opaganib 250 mg/kg redusert blodpropplengde, vekt og total trombscore i en preklinisk modell av ARDS. Dette legger til de kjente antivirale og antiinflammatoriske aktivitetene til opaganib og gir potensialet for en unik trippelvirkende effekt på de patofysiologiske prosessene forbundet med COVID-19 sykdom. Opaganib, som retter seg mot en vertscellekomponent, minimerer sannsynligheten for resistens på grunn av virale mutasjoner. Før slutten av denne måneden, vi forventer klinisk datainnsikt på topplinjen om sikkerheten og potensielle effektsignalene til opaganib fra den ikke-drevne fase 2-studien i USA der den siste pasienten har fått sin siste dose 26. november, fulgt i første kvartal 2021 av topplinjedata fra den større globale fase 2/3-studien, som er drevet for effektivitet og allerede mer enn 60% påmeldt. "
"ARDS -trombosemodellen vi brukte for å utføre dette arbeidet er validert og svært forutsigbar, og resultatene vi så med opaganib er imponerende og gir grunn til løfte, "sa Sebastien Labbe, Ph.D., Regissør, Translational Research hos IPS Therapeutique Inc., som utførte studien. "Resultatene gir innsikt i en svært ønskelig potensiell effekt av opaganib til bruk i behandling av pasienter med alvorlig COVID-19, hvis prognose kan være veldig dårlig. "
ARDS-indusert trombose kan forekomme hos opptil en tredjedel av COVID-19 pasienter som krever intensivavdeling (ICU) og opptil 9% av alle sykehusinnlagte pasienter og er forbundet med en dårlig prognose. Den prekliniske studien ble designet for å vurdere effekten av opaganib for å redusere forekomsten av uønskede tromboemboliske hendelser in situ i lipopolysakkarid (LPS) -indusert modell av lungebetennelse, en pålitelig modell av ARDS som kan etterligne betennelse i COVID-19.
Resultatene fra den prekliniske studien av opaganib er foreløpige og ble levert til selskapet av en uavhengig tredjepart etter en innledende uavhengig analyse og vil fortsatt bli gjenstand for ytterligere gjennomgang og analyse. Slik gjennomgang og analyse kan resultere i funn som er uforenlige med resultatene beskrevet i denne utgivelsen, og kan ikke replikeres i fremtidige prekliniske eller kliniske studier.
Opaganib er en roman, oralt administrert, sfingosinkinase-2 (SK2) selektiv hemmer med demonstrert dobbel antiinflammatorisk og antiviral aktivitet som virker på både årsaken og virkningene av COVID-19 sykdom, målrette mot en vertscellekomponent involvert i viral replikasjon, potensielt minimere sannsynligheten for resistens på grunn av virale mutasjoner.
En amerikansk fase 2-studie med opaganib hos pasienter med alvorlig COVID-19 lungebetennelse (NCT04414618) har fullført registreringen av alle 40 fagene, og den siste pasienten har fått sin siste dose - topplinjedata forventes senere denne måneden. Denne fase 2 -studien er ikke basert på effekt og er fokusert på sikkerhetsevaluering og identifisering av effektsignaler.
Parallelt, registrering i den 270-pasient globale fase 2/3-studien med opaganib hos pasienter med alvorlig COVID-19 lungebetennelse (NCT04467840) er over 60% fullført. Studien er godkjent i seks land og er på vei til å levere topplinjedata i første kvartal 2021.
Denne studien er fokusert på og drevet for effektevaluering, og mottok nylig en enstemmig anbefaling om å fortsette av et uavhengig data- og sikkerhetsovervåkningsnemnd (DSMB), etter en forhåndsplanlagt sikkerhetsgjennomgang av de første 70 pasientene som ble behandlet i 14 dager.
DSMB er planlagt å gjennomføre en andre forhåndsplanlagt sikkerhetsgjennomgang denne måneden av de første 135 pasientene som har nådd det primære endepunktet, og dette vil senere bli fulgt av en forhåndsplanlagt, ublindet meningsløs interimanalyse av effektdata fra de samme pasientene. Selskapet vil forbli blindet for disse dataene.
Vekstproblemer hos premature spedbarn assosiert med endrede tarmbakterier
Mikrobiom kan hjelpe til med å identifisere risiko før kreft hos kvinner med HPV
Oral sex kan utløse bakteriell vaginose
Melkesyrebakterier og tarmbakterier bidrar til helsemessige fordeler av rug,
Tannkjøttsykdom og risiko for spiserør og magekreft
Høydepunkter og viktige takeaways fra Boston Bacterial Meeting i 2019 (BBM)
Kortkjedet fettsyretilskudd forbedrer slaggjenoppretting,
musestudie viser Tilskudd av kroppens kortkjedede fettsyrer kan forbedre slaggjenoppretting, ifølge forskning på mus som nylig ble publisert i JNeurosci. Kortkjedet fettsyretilskudd kan være et ikke-i
Forskere gjør blod av type A til universell type O,
potensielt doblet blodtransfusjonsbeholdningen Forskere ved University of British Columbia har funnet en mulig måte å gjøre type A -blod til universelt type O -blod, en utvikling som massivt kan øke
Probiotika kan tilby terapeutiske fordeler for biopolare pasienter
En studie fra Baltimores Sheppard Pratt helsesystem har vist at probiotika kan tjene som en potensiell terapeutisk tilnærming til bipolar lidelse og andre psykiatriske tilstander. Kateryn