Lite bevis för mRNA COVID-19-vaccinassocierad trombocytopeni,

föreslår ny FDA -studie Även om en mängd vacciner har lanserats för att motverka coronavirus-sjukdomen 2019 (COVID-19), några allvarliga negativa effekter har rapporterats, i form av trombocytopeni. En ny studie i tidningen Vaccin rapporterar resultaten av en utvärdering av rapporterade fall av detta tillstånd, med hjälp av data från Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS).

Studie:Trombocytopeni inklusive immuntrombocytopeni efter mottagande av mRNA COVID-19-vacciner som rapporterats till Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS). Bildkredit:Numstocker / Shutterstock

Bakgrund

Från och med vaccinerna Pfizer och Moderna i december 2020, många olika vacciner har fått Emergency Use Authorization (EUA) från US Food and Drugs Administration (FDA). Båda dessa vacciner är byggda på en messenger ribonukleinsyra (mRNA) plattform, mRNA är inkapslat i lipidnanopartiklar.

MRNA kodar för spikglykoproteinet för det allvarliga akuta respiratoriska syndromet coronavirus 2 (SARS-CoV-2), och uttrycker det i värdcellen, för att framkalla en immunreaktion.

Det FDA-designade VAERS-systemet avser övervakning av biverkningar av särskilt intresse som trombocytopeni som rapporteras passivt. Strax efter EUA, flera rapporter om immuntrombocytopeni (ITP) kom in. Detta tillstånd, där trombocytantalet sjunker till under 100 x10 ⁹ /L som ett resultat av en autoimmun attack på trombocyterna, orsakar deras förstörelse eller minskad trombocytproduktion i benmärgen.

Vaccinassocierade händelser

Föreningen av ITP med mässling, röda hund, och med flera vacciner, ledde till misstanken att det nuvarande utbrottet också var relaterat till de nya COVID-19-vaccinerna, särskilt eftersom SARS-CoV-2-infektion har kopplats till ITP i några få fall.

Mekanismen för COVID-19-relaterad trombocytdestruktion har antagits vara immunologisk, direkt på grund av viruset, minskad produktion av trombocytproduktionsfaktorn trombopoietin på grund av leverskada, eller ökad trombocytkonsumtion på grund av en störning av normal koagulationsfunktion.

Tidigare, mässling-påssjuka-röda hundvaccin (MMR) visade sig öka risken för ITP inom sex veckor efter vaccinationen. I nästan 80% av dessa fall antikroppar befanns finnas på blodplättar.

Dock, både Pfizer- och Moderna -vaccinerna fortsatte att användas.

Studiedetaljer

Forskarna undersökte VAERS -data för eventuella bevis på förändrade trombocytantal till patologiska nivåer. Dock, de utesluter alla fall där det låga antalet trombocyter rapporterades samma dag. FDA -läkarna valde också att ignorera potentiella fall som rapporterats en dag eller mer efter vaccination, med hänvisning till möjligen otillräcklig information för etiologiska studier.

Vad är resultaten?

Av de cirka 19 miljoner och 16 miljoner doserna av Pfizer- och Moderna -vaccinet som ges i USA, respektive, dessa noggranna urvalskriterier identifierade 15 och 13 fall av trombocytopeni, motsvarande mindre än ett rapporterat fall per miljon doser av antingen vaccinet. Ingen könsskillnad observerades, och medianåldern var 49 år, även om tillståndet rapporterades från 22 till 82 år.

Mediantiden från vaccination till början av trombocytopeni var 5,5 dagar, med en intervall på 1-23 dagar. Tidigare rapporter om ITP i fall av covid-19 indikerade en mediantid för början på 13 dagar. Vanligtvis, dock, presentationen inträffade 2-3 veckor från symtomdebut, med bara en av fem patienter som presenteras inom en vecka eller mindre.

Den korta tiden till trombocytopeni börjar är inte klar eftersom immunreaktioner vanligtvis tar längre tid att komma in. En annan förklaring kan vara att dessa patienter tidigare hade smittats av viruset, vilket gav sensibilisering. I detta fall, vaccinet verkade för att ge en överkänslighetsreaktion.

Dock, med tanke på bristen på data om en historia av COVID-19 hos dessa patienter, detta kan bara vara hypotetiskt.

I de flesta rapporter, symtomatisk trombocytopeni beskrivs, med bara ett asymtomatiskt fall som upptäcktes av misstag vid rutinmässiga laboratorietester.

Två patienter dog, den ena av en hemorragisk stroke och den andra av en hjärtinfarkt med lungemboli. Båda hade trombocytopeni.

Endast tre patienter hade en historia av ITP, och några hade andra underliggande inflammatoriska eller autoimmuna tillstånd. Dessa inkluderade Crohns sjukdom, Hashimotos sjukdom och psoriasis, alla förknippas med inflammation och är därmed troligt kopplade till utvecklingen av ITP.

Vad är konsekvenserna?

I USA, det finns 1-6 fall av ITP/100, 000 vuxna per år. Vid en medianincidens på 3,3 fall per 100, 00, detta skulle komma till en förväntad förekomst av cirka 900 fall av ITP bland de nästan 28 miljoner människor som har fått en eller flera doser av vaccinet under ett år, eller 57 fall under de 45 dagarna sedan vaccinerna började administreras i stor skala.

De fall av trombocytopeni som ingår i denna studie nummer 28, och inte alla kan faktiskt ha varit ITP. “ Rapporterna om ITP var inte högre än väntat . ”

Användningen av AstraZeneca och Johnson &Johnson COVID-19-vaccinerna har lett till rapporter om allvarliga trombotiska händelser på sällsynta platser, ofta med trombocytopeni. Mest inträffade hos kvinnor, under 60 år, inom 14 dagar efter vaccination. Denna möjliga vaccinrelaterade biverkning utvärderas för närvarande.

Dock, trombos i närvaro av trombocytopeni antas vara resultatet av en sådan immunologisk process, som är ansvarig för heparininducerad trombocytopeni (HIT). I den aktuella studien, trombos rapporterades inte i de flesta fall.

Studien bygger på passiv övervakning snarare än en aktiv sökning efter sådana biverkningar, som kan ha infört fördomar på grund av underrapportering och försenad rapportering. Dessutom, alla fall kanske inte har fångats på grund av begränsningarna i den sökmetod som används.

Flera aktiva övervakningsstudier genomförs, och änsålänge, färre än förväntade fall av trombocytopeni har hittats. Forskarna drar slutsatsen att ITP efter vaccination inte verkar vara ett problem med COVID-19-vacciner, baserat på dessa uppgifter.

Med tanke på att COVID-19-vacciner kommer att fortsätta att administreras i allt mer varierande populationer, och nya vacciner mot COVID-19 kan komma att godkännas i framtiden, fortlöpande övervakning av trombocytopeni inklusive ITP är motiverad . ”

• Varför COVID-19-patienter har fler patogena bakterier i näsan
• Specifika enzymer skyddar människans hud och kropp från mikrober,