Stomach Health > skrandžio sveikatos >  > Q and A > skrandžio klausimas

Mažai įrodymų apie mRNR COVID-19 vakcinos sukeltą trombocitopeniją,

siūlo naują FDA tyrimą Net kai buvo sukurta daugybė skiepų, skirtų kovai su koronaviruso 2019 (COVID-19) pandemija, buvo pranešta apie kai kuriuos sunkius nepageidaujamus poveikius, trombocitopenijos forma. Naujas tyrimas žurnale Vakcina praneša pranešimų apie šios būklės atvejus vertinimo rezultatus, naudojant duomenis iš Vakcinos nepageidaujamų įvykių pranešimo sistemos (VAERS).

Tyrimas:Trombocitopenija, įskaitant imuninę trombocitopeniją, gavus mRNR COVID-19 vakcinas, pranešta apie vakcinų nepageidaujamų reiškinių pranešimo sistemą (VAERS). Vaizdo kreditas:„Numstocker“ / „Shutterstock“

Fonas

Pradedant nuo „Pfizer“ ir „Moderna“ vakcinų 2020 m. Gruodžio mėn. daug įvairių vakcinų gavo JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) skubios pagalbos leidimą (EUA). Abi šios vakcinos yra sukurtos ant ribonukleino rūgšties (mRNR) platformos, mRNR yra įdėta į lipidų nanodaleles.

MRNR koduoja sunkaus ūminio kvėpavimo sindromo koronaviruso 2 (SARS-CoV-2) smaigalinį glikoproteiną, ir tai išreiškia ląstelėje šeimininke, sukelti imuninę reakciją.

FDA sukurta VAERS sistema numato stebėti pasyviai pranešamus nepageidaujamus reiškinius, tokius kaip trombocitopenija. Netrukus po EUA, buvo gauti keli pranešimai apie imuninę trombocitopeniją (ITP). Ši būklė, kai trombocitų skaičius nukrenta žemiau 100 x 10 9 /L dėl autoimuninio trombocitų atakos, sukelia jų sunaikinimą arba sumažina trombocitų gamybą kaulų čiulpuose.

Įvykiai, susiję su vakcina

ITP susiejimas su tymų, raudonukės, ir su keliomis vakcinomis, sukėlė įtarimą, kad dabartinis protrūkis taip pat buvo susijęs su naujomis vakcinomis nuo COVID-19, ypač todėl, kad SARS-CoV-2 infekcija kai kuriais atvejais buvo susijusi su ITP.

Manoma, kad su COVID-19 susijusių trombocitų sunaikinimo mechanizmas yra imunologinis, tiesiogiai dėl viruso, sumažėjusi trombocitų gamybos faktoriaus trombopoetino gamyba dėl kepenų pažeidimo, arba padidėjęs trombocitų suvartojimas dėl normalios krešėjimo funkcijos sutrikimo.

Anksčiau, nustatyta, kad tymų, kiaulytės ir raudonukės (MMR) vakcina padidina ITP riziką per šešias savaites po skiepijimo. Beveik 80% šių atvejų nustatyta, kad trombocituose yra antikūnų.

Tačiau, ir toliau buvo naudojamos „Pfizer“ ir „Moderna“ vakcinos.

Tyrimo detalės

Mokslininkai ištyrė VAERS duomenis, ar nėra jokių įrodymų apie pakitusį trombocitų skaičių iki patologinio lygio. Tačiau, jie neįtraukė visų atvejų, kai tą pačią dieną buvo pranešta apie mažą trombocitų skaičių. FDA gydytojai taip pat nusprendė ignoruoti galimus atvejus, apie kuriuos pranešta praėjus dienai ar daugiau po vakcinacijos, nurodant galbūt nepakankamą informaciją etiologiniam tyrimui.

Kokios išvados?

Iš maždaug 19 milijonų ir 16 milijonų JAV skiepytų „Pfizer“ ir „Moderna“ vakcinų dozių, atitinkamai, šie kruopštaus atrankos kriterijai nustatė 15 ir 13 trombocitopenijos atvejų, atitinkantis mažiau nei vieną atvejį milijonui bet kurios vakcinos dozių. Lyčių skirtumų nepastebėta, amžiaus vidurkis buvo 49 metai, nors buvo pranešta apie būklę nuo 22 iki 82 metų.

Vidutinė trukmė nuo skiepijimo iki trombocitopenijos pradžios buvo 5,5 dienos, su 1-23 dienų intervalu. Ankstesnėse ataskaitose apie ITP COVID-19 atvejais vidutinis pradžios laikas buvo 13 dienų. Paprastai, vis dėlto, pristatymas įvyko 2-3 savaites nuo simptomų atsiradimo, tik vienas iš penkių pacientų pasireiškia per savaitę ar trumpiau.

Trumpas laikotarpis iki trombocitopenijos atsiradimo nėra aiškus, nes imuninės reakcijos paprastai užtrunka ilgiau. Kitas paaiškinimas gali būti tas, kad šie pacientai anksčiau buvo užsikrėtę virusu, kuris sukėlė jautrinimą. Tokiu atveju, vakcina sukėlė padidėjusio jautrumo reakciją.

Tačiau, atsižvelgiant į tai, kad trūksta duomenų apie šių pacientų COVID-19 istoriją, tai gali būti tik hipotetiška.

Daugumoje ataskaitų, buvo aprašyta simptominė trombocitopenija, tik vienas besimptomis atvejis buvo aptiktas atsitiktinai atliekant įprastinius laboratorinius tyrimus.

Du pacientai mirė, vienas - hemoraginis insultas, kitas - širdies priepuolis su plaučių embolija. Abiem buvo trombocitopenija.

Tik trys pacientai turėjo ITP, ir kai kuriems buvo kitų uždegiminių ar autoimuninių ligų. Tai apima Krono ligą, Hashimoto liga ir psoriazė, visi yra susiję su uždegimu ir taip tikėtinai susiję su ITP plėtra.

Kokios yra pasekmės?

Jungtinėse Amerikos Valstijose, yra 1–6 ITP/100 atvejų, 000 suaugusiųjų per metus. Jei sergamumo vidurkis yra 3,3 atvejo iš 100, 00, tai turėtų sukelti maždaug 900 ITP atvejų tarp beveik 28 milijonų žmonių, kurie per metus gavo vieną ar daugiau vakcinos dozių, arba 57 atvejai per 45 dienas nuo tada, kai vakcinos buvo pradėtos skiepyti dideliu mastu.

Trombocitopenijos atvejai, įtraukti į šį tyrimą Nr. 28, ir ne visi galėjo būti ITP. “ ITP ataskaitos nebuvo didesnės nei tikėtasi . “

Naudojant AstraZeneca ir Johnson &Johnson vakcinas nuo COVID-19, buvo pranešta apie sunkius trombozės atvejus retose vietose, dažnai su trombocitopenija. Dažniausiai pasitaiko moterims, jaunesni nei 60 metų, per 14 dienų po vakcinacijos. Ši galima su vakcina susijusi nepageidaujama reakcija šiuo metu vertinama.

Tačiau, manoma, kad trombozė esant trombocitopenijai yra tokio imunologinio proceso rezultatas, kuris yra atsakingas už heparino sukeltą trombocitopeniją (HIT). Dabartiniame tyrime trombozė daugeliu atvejų nebuvo pranešta.

Tyrimas remiasi pasyviu stebėjimu, o ne aktyvia tokio šalutinio poveikio paieška, kurie galėjo sukelti šališkumą dėl nepakankamo pranešimo ir pavėluoto pranešimo. Be to, visų atvejų gali būti neužfiksuota dėl taikomos paieškos metodikos apribojimų.

Atliekami keli aktyvūs priežiūros tyrimai, ir iki šiol, nustatyta mažiau nei tikėtasi trombocitopenijos atvejų. Mokslininkai daro išvadą, kad po vakcinacijos ITP neatrodo problema su vakcinomis nuo COVID-19, remiantis šiais duomenimis.

Atsižvelgiant į tai, kad vakcinos nuo COVID-19 ir toliau bus skiriamos vis įvairesnėms populiacijoms, ir ateityje gali būti leistos naujos vakcinos nuo COVID-19, būtina nuolat stebėti trombocitopeniją, įskaitant ITP . “