Estudio:Trombocitopenia, incluida la trombocitopenia inmune, después de recibir vacunas de ARNm COVID-19 informadas al Sistema de notificación de eventos adversos de vacunas (VAERS). Haber de imagen:Numstocker / Shutterstock Comenzando con las vacunas Pfizer y Moderna en diciembre de 2020, muchas vacunas diferentes han recibido Autorización de uso de emergencia (EUA) de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA). Ambas vacunas se basan en una plataforma de ácido ribonucleico mensajero (ARNm), el ARNm está encapsulado dentro de nanopartículas lipídicas.
El ARNm codifica la glicoproteína de pico del síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2), y lo expresa dentro de la célula huésped, para inducir una reacción inmunológica.
El sistema VAERS diseñado por la FDA prevé la monitorización de eventos adversos de especial interés como la trombocitopenia que se informan pasivamente. Poco después de la EUA, llegaron varios informes de trombocitopenia inmune (PTI). Esta condición, en el que el recuento de plaquetas cae por debajo de 100 x10 9 / L como resultado de un ataque autoinmune a las plaquetas, provocando su destrucción o reducción de la producción de plaquetas dentro de la médula ósea.
La asociación de la PTI con el sarampión, rubéola, y con varias vacunas, llevó a la sospecha de que el brote actual también estaba relacionado con las nuevas vacunas COVID-19, especialmente porque la infección por SARS-CoV-2 se ha relacionado con la PTI en algunos casos.
Se ha planteado la hipótesis de que el mecanismo de destrucción plaquetaria relacionada con COVID-19 es inmunológico, directamente debido al virus, reducción de la producción del factor de producción de plaquetas trombopoyetina debido al daño hepático, o aumento del consumo de plaquetas debido a una interrupción de la función de coagulación normal.
Más temprano, Se descubrió que la vacuna contra el sarampión, las paperas y la rubéola (MMR) aumenta el riesgo de PTI dentro de las seis semanas posteriores a la vacunación. En casi el 80% de estos casos, se encontró que los anticuerpos estaban presentes en las plaquetas.
Sin embargo, se siguieron utilizando las vacunas Pfizer y Moderna.
Los investigadores examinaron los datos de VAERS en busca de evidencia de recuentos de plaquetas alterados a niveles patológicos. Sin embargo, excluyeron todos los casos en los que se informó un recuento bajo de plaquetas el mismo día. Los médicos de la FDA también optaron por ignorar los posibles casos notificados un día o más después de la vacunación. citando información posiblemente insuficiente para el estudio etiológico.
De los aproximadamente 19 millones y 16 millones de dosis de la vacuna Pfizer y Moderna administradas en los EE. UU., respectivamente, Estos cuidadosos criterios de selección identificaron 15 y 13 casos de trombocitopenia, correspondiente a menos de un caso notificado por millón de dosis de cualquiera de las vacunas. No se observó diferencia de sexo, y la mediana de edad fue de 49 años, aunque la condición se informó de 22 a 82 años.
La mediana de duración desde la vacunación hasta el inicio de la trombocitopenia fue de 5,5 días, con un rango de 1-23 días. Los informes anteriores sobre la PTI en los casos de COVID-19 indicaron un tiempo medio de aparición de 13 días. Típicamente, sin embargo, la presentación ocurrió a las 2-3 semanas desde el inicio de los síntomas, con solo uno de cada cinco pacientes que se presentan dentro de una semana o menos.
El breve período hasta el inicio de la trombocitopenia no está claro, ya que las reacciones inmunitarias suelen tardar más en manifestarse. Otra explicación podría ser que estos pacientes habían sido previamente infectados por el virus. que produjo sensibilización. En este caso, la vacuna actuó para producir una reacción de hipersensibilidad.
Sin embargo, dada la falta de datos sobre antecedentes de COVID-19 en estos pacientes, esto solo puede ser hipotético.
En la mayoría de los informes, se describió trombocitopenia sintomática, con solo un caso asintomático descubierto accidentalmente en las pruebas de laboratorio de rutina.
Dos pacientes murieron uno de un ictus hemorrágico y el otro de un infarto con embolia pulmonar. Ambos tenían trombocitopenia.
Solo tres pacientes tenían antecedentes de PTI, y algunos tenían otras condiciones inflamatorias o autoinmunes subyacentes. Estos incluyeron la enfermedad de Crohn, La enfermedad de Hashimoto y la psoriasis, todos están asociados con la inflamación y, por lo tanto, plausiblemente conectados con el desarrollo de la PTI.
En los EE.UU, hay 1-6 casos de ITP / 100, 000 adultos por año. Con una tasa de incidencia media de 3,3 casos por 100, 00, esto daría lugar a una incidencia esperada de unos 900 casos de PTI entre los casi 28 millones de personas que han recibido una o más dosis de la vacuna durante un año, o 57 casos en los 45 días desde que se empezaron a administrar las vacunas a gran escala.
Los casos de trombocitopenia incluidos en este estudio número 28, y es posible que no todos hayan sido en realidad PTI. " Los informes de ITP no fueron más altos de lo esperado . "
El uso de las vacunas AstraZeneca y Johnson &Johnson COVID-19 ha dado lugar a informes de eventos trombóticos graves en sitios raros, a menudo con trombocitopenia. La mayoría ocurrió en mujeres, menores de 60 años, dentro de los 14 días posteriores a la vacunación. Esta posible reacción adversa relacionada con la vacuna se está evaluando en la actualidad.
Sin embargo, Se postula que la trombosis en presencia de trombocitopenia es el resultado de un proceso inmunológico como ese, que es responsable de la trombocitopenia inducida por heparina (HIT). En el estudio actual, la trombosis no se informó en la mayoría de los casos.
El estudio se basa en la vigilancia pasiva en lugar de una búsqueda activa de tales efectos secundarios. lo que puede haber introducido sesgos debido a la notificación insuficiente y a la demora en la notificación. Es más, Es posible que no se hayan capturado todos los casos debido a las limitaciones de la metodología de búsqueda utilizada.
Se están realizando varios estudios de vigilancia activa, y muy lejos, Se han encontrado menos casos de trombocitopenia de los esperados. Los investigadores concluyen que la PTI posterior a la vacunación no parece ser un problema con las vacunas COVID-19, basado en estos datos.
Dado que las vacunas COVID-19 continuarán administrándose en poblaciones cada vez más diversas, y se pueden autorizar nuevas vacunas para COVID-19 en el futuro, Se justifica la vigilancia continua de la trombocitopenia, incluida la PTI . "
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