Studio:Trombocitopenia inclusa trombocitopenia immunitaria dopo la ricezione di vaccini mRNA COVID-19 segnalati al Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS). Credito di immagine:Numstocker/Shutterstock A partire dai vaccini Pfizer e Moderna a dicembre 2020, molti vaccini diversi hanno ricevuto l'autorizzazione all'uso di emergenza (EUA) dalla Food and Drugs Administration (FDA) statunitense. Entrambi questi vaccini sono costruiti su una piattaforma di acido ribonucleico messaggero (mRNA), l'mRNA è incapsulato all'interno di nanoparticelle lipidiche.
L'mRNA codifica per la glicoproteina spike della sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2), e lo esprime all'interno della cellula ospite, per indurre una reazione immunitaria.
Il sistema VAERS progettato dalla FDA prevede il monitoraggio di eventi avversi di particolare interesse come la trombocitopenia che vengono segnalati passivamente. Subito dopo l'EUA, sono arrivate diverse segnalazioni di trombocitopenia immunitaria (ITP). Questa condizione, in cui la conta piastrinica scende al di sotto di 100 x10 9 /L come risultato di un attacco autoimmune alle piastrine, causando la loro distruzione o ridotta produzione di piastrine all'interno del midollo osseo.
L'associazione di ITP con il morbillo, rosolia, e con diversi vaccini, ha portato al sospetto che l'attuale focolaio fosse legato anche ai nuovi vaccini COVID-19, soprattutto perché l'infezione da SARS-CoV-2 è stata collegata alla PTI in alcuni casi.
È stato ipotizzato che il meccanismo di distruzione delle piastrine correlato a COVID-19 sia immunologico, direttamente a causa del virus, ridotta produzione del fattore di produzione piastrinica trombopoietina a causa del danno epatico, o aumento del consumo di piastrine a causa di un'interruzione della normale funzione di coagulazione.
Prima, il vaccino morbillo-parotite-rosolia (MMR) è risultato aumentare il rischio di ITP entro sei settimane dalla vaccinazione. In quasi l'80% di questi casi, gli anticorpi sono stati trovati per essere presenti sulle piastrine.
Però, hanno continuato ad essere utilizzati sia il vaccino Pfizer che il vaccino Moderna.
I ricercatori hanno esaminato i dati VAERS per qualsiasi evidenza di conta piastrinica alterata a livelli patologici. Però, hanno escluso tutti i casi in cui la conta piastrinica bassa è stata segnalata lo stesso giorno. I medici della FDA hanno anche scelto di ignorare i potenziali casi segnalati un giorno o più dopo la vaccinazione, citando informazioni forse insufficienti per lo studio eziologico.
Dei circa 19 milioni e 16 milioni di dosi di vaccino Pfizer e Moderna somministrate negli USA, rispettivamente, questi accurati criteri di selezione hanno identificato 15 e 13 casi di trombocitopenia, corrispondente a meno di un caso segnalato per milione di dosi di entrambi i vaccini. Non è stata osservata alcuna differenza di sesso, e l'età media era di 49 anni, anche se la condizione è stata riportata da 22 a 82 anni.
La durata mediana dalla vaccinazione all'insorgenza della trombocitopenia è stata di 5,5 giorni, con un intervallo di 1-23 giorni. Rapporti precedenti sull'ITP nei casi di COVID-19 indicavano un tempo medio di insorgenza a 13 giorni. Tipicamente, però, la presentazione si è verificata a 2-3 settimane dall'insorgenza dei sintomi, con solo un paziente su cinque che si presenta entro una settimana o meno.
Il breve periodo di insorgenza della trombocitopenia non è chiaro poiché le reazioni immunitarie richiedono in genere più tempo per manifestarsi. Un'altra spiegazione potrebbe essere che questi pazienti erano stati precedentemente infettati dal virus, che ha prodotto sensibilizzazione. In questo caso, il vaccino ha agito producendo una reazione di ipersensibilità.
Però, data la mancanza di dati su una storia di COVID-19 in questi pazienti, questo può essere solo ipotetico.
Nella maggior parte dei rapporti, è stata descritta trombocitopenia sintomatica, con un solo caso asintomatico scoperto accidentalmente durante i test di laboratorio di routine.
Morti due pazienti, uno di un ictus emorragico e l'altro di un infarto con embolia polmonare. Entrambi avevano trombocitopenia.
Solo tre pazienti avevano una storia di PTI, e alcuni avevano altre condizioni infiammatorie o autoimmuni sottostanti. Questi includevano il morbo di Crohn, malattia di Hashimoto e psoriasi, tutti associati all'infiammazione e quindi plausibilmente collegati allo sviluppo della PTI.
Negli Stati Uniti, ci sono 1-6 casi di ITP/100, 000 adulti all'anno. Con un tasso di incidenza mediano di 3,3 casi su 100, 00, ciò porterebbe a un'incidenza prevista di circa 900 casi di PTI tra i quasi 28 milioni di persone che hanno ricevuto una o più dosi del vaccino in un anno, o 57 casi nei 45 giorni da quando i vaccini hanno iniziato a essere somministrati su larga scala.
I casi di trombocitopenia inclusi in questo studio sono 28, e non tutti potrebbero effettivamente essere stati ITP. “ Le segnalazioni di ITP non sono state superiori al previsto .”
L'uso dei vaccini AstraZeneca e Johnson &Johnson COVID-19 ha portato a segnalazioni di gravi eventi trombotici in siti rari, spesso con trombocitopenia. La maggior parte si è verificata nelle donne, sotto i 60 anni, entro 14 giorni dalla vaccinazione. Questa possibile reazione avversa correlata al vaccino è attualmente in fase di valutazione.
Però, si ipotizza che la trombosi in presenza di trombocitopenia sia il risultato di un processo immunologico del genere, responsabile della trombocitopenia indotta da eparina (HIT). Nello studio attuale, la trombosi non è stata riportata nella maggior parte dei casi.
Lo studio si basa sulla sorveglianza passiva piuttosto che su una ricerca attiva di tali effetti collaterali, che potrebbero aver introdotto distorsioni dovute a segnalazioni insufficienti e ritardate. Inoltre, tutti i casi potrebbero non essere stati catturati a causa dei limiti della metodologia di ricerca utilizzata.
Sono in corso numerosi studi di sorveglianza attiva, e finora, sono stati riscontrati meno casi di trombocitopenia del previsto. I ricercatori concludono che l'ITP post-vaccinazione non sembra essere un problema con i vaccini COVID-19, sulla base di questi dati.
Dato che i vaccini COVID-19 continueranno a essere somministrati a popolazioni sempre più diversificate, e nuovi vaccini per COVID-19 potrebbero essere autorizzati in futuro, è giustificata la sorveglianza continua della trombocitopenia inclusa la PTI .”
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