Étude :Thrombocytopénie, y compris la thrombocytopénie immunitaire après réception de vaccins à ARNm COVID-19 signalés au Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS). Crédit d'image :Numstocker/Shutterstock A commencer par les vaccins Pfizer et Moderna en décembre 2020, de nombreux vaccins différents ont reçu une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) de la Food and Drugs Administration (FDA) des États-Unis. Ces deux vaccins sont construits sur une plate-forme d'acide ribonucléique messager (ARNm), l'ARNm étant encapsulé dans des nanoparticules lipidiques.
L'ARNm code la glycoprotéine de pointe du coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2), et l'exprime au sein de la cellule hôte, pour induire une réaction immunitaire.
Le système VAERS conçu par la FDA envisage la surveillance des événements indésirables d'un intérêt particulier comme la thrombocytopénie qui sont signalés passivement. Peu de temps après l'EUA, plusieurs rapports de thrombocytopénie immunitaire (ITP) sont arrivés. Cette condition, dans lequel la numération plaquettaire tombe en dessous de 100 x10 9 /L à la suite d'une attaque auto-immune des plaquettes, provoquant leur destruction ou une réduction de la production de plaquettes dans la moelle osseuse.
L'association du PTI avec la rougeole, rubéole, et avec plusieurs vaccins, a conduit à soupçonner que l'épidémie actuelle était également liée aux nouveaux vaccins COVID-19, d'autant plus que l'infection par le SRAS-CoV-2 a été liée au PTI dans quelques cas.
Le mécanisme de destruction des plaquettes lié au COVID-19 a été supposé être immunologique, directement à cause du virus, production réduite du facteur de production plaquettaire thrombopoïétine en raison de lésions hépatiques, ou augmentation de la consommation de plaquettes due à une perturbation de la fonction de coagulation normale.
Plus tôt, le vaccin contre la rougeole, les oreillons et la rubéole (ROR) s'est avéré augmenter le risque de PTI dans les six semaines suivant la vaccination. Dans près de 80 % de ces cas, des anticorps ont été trouvés sur les plaquettes.
Cependant, les deux vaccins Pfizer et Moderna ont continué à être utilisés.
Les chercheurs ont examiné les données du VAERS pour tout signe de numération plaquettaire modifiée à des niveaux pathologiques. Cependant, ils ont exclu tous les cas où la faible numération plaquettaire a été signalée le même jour. Les médecins de la FDA ont également choisi d'ignorer les cas potentiels signalés un jour ou plus après la vaccination, citant des informations éventuellement insuffisantes pour l'étude étiologique.
Sur les quelque 19 millions et 16 millions de doses de vaccins Pfizer et Moderna administrées aux États-Unis, respectivement, ces critères de sélection rigoureux ont permis d'identifier 15 et 13 cas de thrombocytopénie, correspondant à moins d'un cas signalé par million de doses de l'un ou l'autre des vaccins. Aucune différence entre les sexes n'a été observée, et l'âge médian était de 49 ans, bien que la condition ait été signalée de 22 à 82 ans.
La durée médiane entre la vaccination et le début de la thrombocytopénie était de 5,5 jours, avec une plage de 1-23 jours. Des rapports antérieurs sur le PTI dans les cas de COVID-19 indiquaient un délai médian d'apparition à 13 jours. Typiquement, cependant, la présentation est survenue 2-3 semaines après l'apparition des symptômes, avec seulement un patient sur cinq se présentant dans une semaine ou moins.
La courte période d'apparition de la thrombocytopénie n'est pas claire car les réactions immunitaires prennent généralement plus de temps à s'installer. Une autre explication pourrait être que ces patients avaient déjà été infectés par le virus, qui a produit une sensibilisation. Dans ce cas, le vaccin a agi pour produire une réaction d'hypersensibilité.
Cependant, compte tenu du manque de données sur un antécédent de COVID-19 chez ces patients, cela ne peut être qu'hypothétique.
Dans la plupart des rapports, une thrombopénie symptomatique a été décrite, avec un seul cas asymptomatique découvert accidentellement lors de tests de laboratoire de routine.
Deux patients sont décédés, l'un d'un accident vasculaire cérébral hémorragique et l'autre d'une crise cardiaque avec embolie pulmonaire. Tous deux avaient une thrombocytopénie.
Seuls trois patients avaient des antécédents de PTI, et quelques-uns avaient d'autres affections inflammatoires ou auto-immunes sous-jacentes. Ceux-ci comprenaient la maladie de Crohn, la maladie de Hashimoto et le psoriasis, tous étant associés à l'inflammation et donc vraisemblablement liés au développement du PTI.
Aux Etats-Unis, il y a 1-6 cas d'ITP/100, 000 adultes par an. À un taux d'incidence médian de 3,3 cas pour 100, 00, cela reviendrait à une incidence attendue d'environ 900 cas de PTI parmi les près de 28 millions de personnes qui ont reçu une ou plusieurs doses du vaccin sur une année, ou 57 cas dans les 45 jours depuis que les vaccins ont commencé à être administrés à grande échelle.
Les cas de thrombocytopénie inclus dans cette étude sont au nombre de 28, et tous n'ont peut-être pas été ITP. " Les rapports d'ITP n'étaient pas plus élevés que prévu . "
L'utilisation des vaccins AstraZeneca et Johnson &Johnson COVID-19 a conduit à des rapports d'événements thrombotiques graves dans des sites rares, souvent avec thrombocytopénie. La plupart sont survenus chez les femmes, moins de 60 ans, dans les 14 jours suivant la vaccination. Cette possible réaction indésirable liée au vaccin est actuellement en cours d'évaluation.
Cependant, la thrombose en présence de thrombocytopénie est supposée être le résultat d'un processus immunologique comme celui-ci, qui est responsable de la thrombopénie induite par l'héparine (TIH). Dans l'étude actuelle, la thrombose n'a pas été signalée dans la plupart des cas.
L'étude repose sur une surveillance passive plutôt que sur une recherche active de tels effets secondaires, ce qui peut avoir introduit des biais dus à une sous-déclaration et à des retards de déclaration. De plus, tous les cas peuvent ne pas avoir été saisis en raison des limites de la méthodologie de recherche utilisée.
Plusieurs études de surveillance active sont en cours, et jusqu'à présent, moins de cas que prévu de thrombocytopénie ont été trouvés. Les chercheurs concluent que l'ITP post-vaccination ne semble pas être un problème avec les vaccins COVID-19, sur la base de ces données.
Étant donné que les vaccins COVID-19 continueront d'être administrés à des populations de plus en plus diversifiées, et de nouveaux vaccins contre le COVID-19 pourraient être autorisés à l'avenir, une surveillance continue de la thrombocytopénie, y compris le PTI, est justifiée . "
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