Stomach Health > gyomor egészség >  > Q and A > gyomor kérdés

Kevés bizonyíték az mRNS COVID-19 vakcinával összefüggő thrombocytopeniára,

új FDA tanulmányt javasol Még akkor is, ha számos oltóanyagot fejlesztettek ki a 2019-es koronavírus-járvány (COVID-19) világjárvány elleni küzdelem érdekében, súlyos káros hatásokat jelentettek, thrombocytopenia formájában. Új tanulmány a folyóiratban Vakcina beszámol az ilyen állapotok bejelentett eseteinek értékelésének eredményeiről, a vakcina mellékhatások bejelentő rendszerének (VAERS) adatainak felhasználásával.

Tanulmány:Trombocitopénia, beleértve az immunhiányos thrombocytopeniát is, miután az mRNS COVID-19 vakcinákat megkapták, jelentették a vakcina mellékhatások bejelentő rendszerének (VAERS). Kép jóváírása:Numstocker / Shutterstock

Háttér

Kezdve a Pfizer és a Moderna vakcinákkal 2020 decemberében, sok különböző vakcina kapott vészhelyzeti felhasználási engedélyt (EUA) az USA Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivataltól (FDA). Mindkét vakcina hírvivő ribonukleinsav (mRNS) platformra épül, az mRNS a lipid nanorészecskékbe van beágyazva.

Az mRNS a súlyos akut légúti szindróma koronavírus 2 (SARS-CoV-2) tüskés glikoproteinjét kódolja, és kifejezi a gazdasejtben, immunreakció kiváltására.

Az FDA által kifejlesztett VAERS rendszer a különleges érdeklődésre számot tartó nemkívánatos események, például a trombocitopénia nyomon követését irányozza elő, amelyeket passzívan jelentenek. Nem sokkal az EUA után számos bejelentés érkezett az immun thrombocytopeniáról (ITP). Ez az állapot, amelyben a vérlemezkeszám 100 x 10 alá csökken 9 /L a vérlemezkék elleni autoimmun támadás következtében, pusztulását vagy csökkent vérlemezke -termelést okoznak a csontvelőben.

Vakcinával kapcsolatos események

Az ITP és a kanyaró társulása, rubeola, és számos vakcinával, felmerült a gyanú, hogy a jelenlegi járvány az új COVID-19 vakcinákkal is összefüggésben áll, különösen azért, mert néhány esetben a SARS-CoV-2 fertőzést ITP-hez kötötték.

Feltételezések szerint a COVID-19-hez kapcsolódó vérlemezke-pusztítás mechanizmusa immunológiai, közvetlenül a vírus miatt, csökkent vérlemezke -termelési faktor, a trombopoietin termelése májkárosodás miatt, vagy megnövekedett vérlemezke -fogyasztás a normál alvadási funkció megzavarása miatt.

Korábban, a kanyaró-mumpsz-rubeola (MMR) oltásról kiderült, hogy az oltást követő hat héten belül növeli az ITP kockázatát. Ezen esetek közel 80% -ában, antitesteket találtak a vérlemezkéken.

Azonban, mind a Pfizer, mind a Moderna vakcinákat továbbra is alkalmazták.

Tanulmány részletei

A kutatók megvizsgálták a VAERS adatait, hogy nincs -e bizonyíték a kóros szintekre megváltozott vérlemezkeszámra. Azonban, kizártak minden olyan esetet, amikor az alacsony vérlemezkeszámot ugyanazon a napon jelentették. Az FDA orvosai úgy döntöttek, hogy figyelmen kívül hagyják az esetleges eseteket, amelyeket egy nappal vagy több évvel az oltás után jelentettek, az etiológiai vizsgálathoz esetleg elégtelen információkra hivatkozva.

Mik a megállapítások?

Az USA -ban beadott Pfizer és Moderna vakcina körülbelül 19 millió és 16 millió adagjából illetőleg, ezek a gondos kiválasztási kritériumok 15 és 13 thrombocytopenia esetet azonosítottak, kevesebb mint egy bejelentett esetnek felel meg mindkét vakcina millió adagjára. Nemi különbséget nem észleltek, és az átlagéletkor 49 év volt, bár az állapotot 22 és 82 év között jelentették.

A medián időtartam a vakcinázástól a thrombocytopenia megjelenéséig 5,5 nap volt, 1-23 napos időtartammal. Korábbi jelentések az ITP-ről a COVID-19 esetekben azt jelzik, hogy a megjelenés medián ideje 13 nap. Jellemzően, azonban, a megjelenés a tünetek megjelenésétől számított 2-3 héten történt, csak minden ötödik beteg jelentkezik egy héten vagy annál rövidebb időn belül.

A thrombocytopenia megjelenésének rövid időszaka nem világos, mivel az immunreakciók jellemzően hosszabb ideig tartanak. Egy másik magyarázat az lehet, hogy ezek a betegek korábban vírussal fertőződtek, amely szenzibilizációt váltott ki. Ebben az esetben, a vakcina túlérzékenységi reakciót váltott ki.

Azonban, tekintettel arra, hogy ezekben a betegekben nincsenek adatok a COVID-19 kórtörténetéről, ez csak hipotetikus lehet.

A legtöbb jelentésben, tüneti thrombocytopeniát írtak le, csak egy tünetmentes esetet fedeztek fel véletlenül a rutin laboratóriumi vizsgálatok során.

Két beteg meghalt, az egyik vérzéses stroke, a másik a tüdőembóliával járó szívroham. Mindketten thrombocytopeniában szenvedtek.

Csak három betegnél volt ITP, és néhánynak más gyulladásos vagy autoimmun betegsége is volt. Ezek közé tartozott a Crohn -betegség, Hashimoto -betegség és pikkelysömör, mindegyik gyulladással jár, és így valószínűsíthetően kapcsolódik az ITP fejlődéséhez.

Milyen következményekkel jár?

Az USA-ban, 1-6 ITP/100 eset fordul elő, 000 felnőtt évente. Az átlagos előfordulási arány 3,3 eset 100 -ra, 00, ez várhatóan körülbelül 900 ITP -esetet jelentene azon csaknem 28 millió ember között, akik egy év alatt egy vagy több oltást kaptak, vagy 57 esetet a vakcinák nagymértékű beadásának megkezdése óta eltelt 45 napban.

A 28 -as számú vizsgálatban szereplő thrombocytopenia esetei, és lehet, hogy nem mindegyik volt ITP. „ Az ITP jelentései nem voltak magasabbak a vártnál . ”

Az AstraZeneca és a Johnson &Johnson COVID-19 vakcinák alkalmazása súlyos trombózisos eseményekről számolt be ritka helyeken, gyakran thrombocytopeniával. Leggyakrabban nőknél fordult elő, 60 év alatti, az oltást követő 14 napon belül. Ezt a lehetséges oltással kapcsolatos mellékhatást jelenleg értékelik.

Azonban, a trombózis thrombocytopenia jelenlétében feltételezhető, hogy egy ilyen immunológiai folyamat eredménye, amely felelős a heparin által kiváltott thrombocytopeniáért (HIT). A mostani tanulmányban a legtöbb esetben nem jelentettek trombózist.

A tanulmány inkább a passzív megfigyelésre támaszkodik, mint az ilyen mellékhatások aktív keresésére, amelyek torzításokat okozhattak az aluljelentés és a késedelmes jelentések miatt. Ráadásul, előfordulhat, hogy az összes keresési módszert nem sikerült rögzíteni az alkalmazott keresési módszertan korlátai miatt.

Számos aktív felügyeleti vizsgálat folyik, és eddig, a vártnál kevesebb thrombocytopenia esetet találtak. A kutatók arra a következtetésre jutnak, hogy a vakcinázás utáni ITP nem tűnik problémának a COVID-19 vakcinákkal kapcsolatban, ezen adatok alapján.

Tekintettel arra, hogy a COVID-19 elleni oltásokat továbbra is egyre változatosabb populációkban adják be, és a jövőben engedélyezhetők a COVID-19 elleni új vakcinák, indokolt a trombocitopénia, beleértve az ITP -t is, folyamatos megfigyelése . ”