Stomach Health > magen Helse >  > Q and A > magen spørsmålet

Lite bevis for mRNA COVID-19 vaksineassosiert trombocytopeni,

foreslår ny FDA -studie Selv om en rekke vaksiner er rullet ut for å motvirke pandemien av coronavirus-sykdommen 2019 (COVID-19), noen alvorlige bivirkninger er rapportert, i form av trombocytopeni. En ny studie i journalen Vaksine rapporterer resultatene av en evaluering av rapporterte tilfeller av denne tilstanden, ved hjelp av data fra Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS).

Studie:Trombocytopeni inkludert immuntrombocytopeni etter mottak av mRNA COVID-19-vaksiner rapportert til Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS). Bildekreditt:Numstocker / Shutterstock

Bakgrunn

Fra og med Pfizer- og Moderna -vaksinene i desember 2020, mange forskjellige vaksiner har mottatt Emergency Use Authorization (EUA) fra US Food and Drugs Administration (FDA). Begge disse vaksinene er bygget på en messenger ribonukleinsyre (mRNA) plattform, mRNA blir innkapslet i lipid -nanopartikler.

MRNA koder for piggglykoproteinet til det alvorlige akutte respiratoriske syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2), og uttrykker det i vertscellen, for å indusere en immunreaksjon.

Det FDA-designede VAERS-systemet ser for seg overvåkning av bivirkninger av spesiell interesse som trombocytopeni som er passivt rapportert. Like etter EUA, flere rapporter om immuntrombocytopeni (ITP) kom inn. Denne tilstanden, der blodplatetallet faller til under 100 x10 9 /L som et resultat av et autoimmunt angrep på blodplatene, forårsaker ødeleggelse eller redusert produksjon av blodplater i beinmargen.

Vaksineassosierte hendelser

Foreningen av ITP med meslinger, rubella, og med flere vaksiner, førte til mistanke om at det nåværende utbruddet også var relatert til de nye COVID-19-vaksinene, spesielt siden SARS-CoV-2-infeksjon har vært knyttet til ITP i noen få tilfeller.

Det er antatt at mekanismen for ødeleggelse av blodplater i COVID-19 er immunologisk, direkte på grunn av viruset, redusert produksjon av trombocyttproduksjonsfaktoren trombopoietin på grunn av leverskade, eller økt blodplateforbruk på grunn av en forstyrrelse av normal koagulasjonsfunksjon.

Tidligere, meslinger-kusma-røde hunde (MMR) vaksine ble funnet å øke risikoen for ITP innen seks uker etter vaksinasjon. I nesten 80% av disse tilfellene, Antistoffer ble funnet å være tilstede på blodplater.

Derimot, både Pfizer- og Moderna -vaksinene ble fortsatt brukt.

Studiedetaljer

Forskerne undersøkte VAERS -data for bevis på endret blodplatetall til patologiske nivåer. Derimot, de ekskluderte alle tilfeller der lavt antall blodplater ble rapportert samme dag. FDA -legene valgte også å ignorere potensielle tilfeller rapportert en dag eller mer etter vaksinasjon, siterer muligens utilstrekkelig informasjon for etiologiske studier.

Hva er funnene?

Av de omtrent 19 millioner og 16 millioner dosene Pfizer og Moderna vaksine administrert i USA, henholdsvis disse nøye utvalgskriteriene identifiserte 15 og 13 tilfeller av trombocytopeni, tilsvarer mindre enn ett rapportert tilfelle per million doser av en vaksine. Ingen kjønnsforskjell ble observert, og medianalderen var 49 år, selv om tilstanden ble rapportert fra 22 til 82 år.

Median varighet fra vaksinasjon til trombocytopeni begynte var 5,5 dager, med en varighet på 1-23 dager. Tidligere rapporter om ITP i tilfeller av COVID-19 indikerte en median oppstartstid på 13 dager. Typisk, derimot, presentasjonen skjedde 2-3 uker fra symptomdebut, med bare én av fem pasienter tilstede innen en uke eller mindre.

Den korte perioden til trombocytopeni begynner er ikke klar siden immunreaksjoner vanligvis tar lengre tid å komme inn. En annen forklaring kan være at disse pasientene tidligere hadde blitt smittet av viruset, som ga sensibilisering. I dette tilfellet, vaksinen virket for å produsere en overfølsomhetsreaksjon.

Derimot, gitt mangel på data om en historie med COVID-19 hos disse pasientene, dette kan bare være hypotetisk.

I de fleste rapporter, symptomatisk trombocytopeni ble beskrevet, med bare ett asymptomatisk tilfelle ved et uhell oppdaget ved rutinemessige laboratorietester.

To pasienter døde, den ene av et hemoragisk slag og den andre av et hjerteinfarkt med lungeemboli. Begge hadde trombocytopeni.

Bare tre pasienter hadde en historie med ITP, og noen få hadde andre underliggende inflammatoriske eller autoimmune tilstander. Disse inkluderer Crohns sykdom, Hashimotos sykdom og psoriasis, alt er forbundet med betennelse og dermed sannsynlig knyttet til utviklingen av ITP.

Hva er implikasjonene?

I USA, det er 1-6 tilfeller av ITP/100, 000 voksne i året. Med en median forekomst på 3,3 tilfeller per 100, 00, dette vil komme til en forventet forekomst av om lag 900 tilfeller av ITP blant de nesten 28 millioner mennesker som har fått en eller flere doser av vaksinen i løpet av et år, eller 57 tilfeller i de 45 dagene siden vaksinene begynte å bli administrert i stor skala.

Tilfellene av trombocytopeni inkludert i denne studien nummer 28, og ikke alle kan faktisk ha vært ITP. “ Rapporter om ITP var ikke høyere enn forventet . ”

Bruken av AstraZeneca og Johnson &Johnson COVID-19-vaksinene har ført til rapporter om alvorlige trombotiske hendelser på sjeldne steder, ofte med trombocytopeni. Mest forekom hos kvinner, under 60 år, innen 14 dager etter vaksinasjon. Denne mulige vaksinerelaterte bivirkningen evalueres for tiden.

Derimot, trombose i nærvær av trombocytopeni antas å være resultatet av en immunologisk prosess som den, som er ansvarlig for heparinindusert trombocytopeni (HIT). I den nåværende studien, trombose ble ikke rapportert i de fleste tilfeller.

Studien er avhengig av passiv overvåking i stedet for et aktivt søk etter slike bivirkninger, som kan ha innført skjevheter på grunn av underrapportering og forsinket rapportering. Videre, alle tilfeller er kanskje ikke fanget opp på grunn av begrensningene i søkemetodikken som ble brukt.

Flere aktive overvåkingsstudier utføres, og så langt, færre enn forventet tilfeller av trombocytopeni er funnet. Forskerne konkluderer med at ITP etter vaksinasjon ikke ser ut til å være et problem med COVID-19-vaksiner, basert på disse dataene.

Gitt at COVID-19-vaksiner vil fortsette å bli administrert i stadig flere forskjellige populasjoner, og nye vaksiner mot COVID-19 kan bli godkjent i fremtiden, kontinuerlig overvåking for trombocytopeni inkludert ITP er berettiget . ”