Nytt IBS-läkemedel lindrar magsmärtor och diarré för vissa:Studera

Senaste matsmältningsnyheterna

• När njurtransplantation misslyckas Att försöka igen är bäst
• Låt inte halsbränna förstöra din högtid
• Efterfrågan på levertransplantationer ökar kraftigt
• Lågdos-CT-skanningar kan diagnostisera blindtarmsinflammation
• COVID-vaccin hos personer med Crohns, kolit
• Vill du ha fler nyheter? Registrera dig för MedicineNets nyhetsbrev!

Av Steven Reinberg
HealthDay Reporter

ONSDAG 20 januari 2016 (HealthDay News) -- Ett nytt läkemedel mot colon irritabile med diarré verkar minska symtomen för vissa patienter i minst sex månader, visade två kliniska prövningar.

Baserat på dessa fynd godkändes läkemedlet Viberzi (eluxadolin) nyligen av U.S. Food and Drug Administration. I fas 3-prövningarna upplevde mer än 30 procent av patienterna förbättring av sina symtom minst hälften av tiden de tog läkemedlet. Detta jämfört med cirka 20 procents förbättring hos dem som tar placebo, sa studieförfattarna.

"Det här läkemedlet erbjuder ett annat alternativ för patienter som har IBS (irritabel tarm) med diarré som inte har hittat lindring med för närvarande tillgänglig behandling", säger huvudforskaren Dr Anthony Lembo, docent i medicin vid Harvard Medical School i Boston.

Detta läkemedel, som tas två gånger dagligen, bör endast användas för IBS med diarré som det dominerande symtomet, inte för dem vars huvudsymptom är förstoppning. Läkemedlet behandlar diarrén och minskar magsmärtor, sa Lembo.

Men Dr. Arun Swaminath, chef för programmet för inflammatoriska tarmsjukdomar vid Lenox Hill Hospital i New York City, sa:"Viberzi är inte en silverkula."

Läkemedlet hjälper bara ungefär en tredjedel av patienterna, sade Swaminath. "Och om du tittar på skillnaden mellan placebogruppen och gruppen som tar läkemedlet, så finns det bara en 10-procentig fördel", sa han.

Det betyder att 10 patienter behöver få läkemedlet för att hitta den patient som det kommer att hjälpa, förklarade han.

Swaminath sa också att de som har nytta av drogen mår cirka 30 procent bättre 50 procent av dagarna de tar Viberzi. "Så det här går knappast från att kännas onormalt till helt normalt", tillade han.

Resultaten från försöken publicerades i numret 21 januari av New England Journal of Medicine . Finansiering för studierna tillhandahölls av Furiex Pharmaceuticals, tillverkare av läkemedlet.

Irritabel tarm orsakar smärta eller obehag i buken och förändringar i tarmrörelsemönster. IBS påverkar 10 till 15 procent av vuxna i USA, enligt U.S. National Institutes of Health.

För den nya studien tilldelade forskare slumpmässigt nästan 2 500 vuxna med IBS med diarré till en av två doser av Viberzi eller placebo. I den ena prövningen tog patienterna Viberzi två gånger om dagen i 26 veckor, och i den andra prövningen tog de läkemedlet i 52 veckor.

Forskarna fann att vid den 12:e veckan av försöken såg nästan 30 procent av patienterna som tog den högsta dosen av läkemedlet (100 milligram två gånger dagligen) en förbättring av sina symtom, jämfört med mindre än 20 procent av dem som fick placebo. Dessa resultat förblev liknande när de bedömdes igen vid 26 veckor, sa forskarna.

De vanligaste biverkningarna av Viberzi var illamående, förstoppning och buksmärtor, fann studien. Dessa biverkningar var milda och gick snabbt över, sa Lembo.

Den allvarligaste biverkningen av Viberzi var pankreatit, vilket är inflammation i bukspottkörteln, fann studien. Även om det är sällsynt kan pankreatit utvecklas hos personer med problem med bukspottkörteln, och därför rekommenderas inte Viberzi för någon med kända problem med bukspottkörteln, sa Lembo.

Dessutom bör Viberzi inte användas till patienter med en historia av gallgångsobstruktion, gravt nedsatt leverfunktion eller svår förstoppning, eller till patienter som dricker mer än tre alkoholhaltiga drycker om dagen, enligt FDA.

Swaminath tror inte att han skulle ordinera Viberzi som en förstahandsbehandling, men skulle reservera den för personer som inte svarar på andra behandlingar.

Grunderna för IBS-behandling, enligt Swaminath, är förändringar i kosten för att öka fiber och att använda receptbelagda läkemedel och receptfria läkemedel för att kontrollera diarré. Om dessa metoder inte fungerar, skulle han prova andra droger, inklusive Viberzi.

"Om patienter har varit på standardmedicinerna och de inte fungerade eller de inte kunde tolerera biverkningarna, då har vi ett nytt alternativ," sa Swaminath.

Copyright © 2016 HealthDay. Alla rättigheter reserverade.

• Magproblem som inte är kopplade till autism, studiefynd
• Psykiska terapier kan ha långsiktiga fördelar för patienter med irriterad tarm