Стивен Рейнберг СРЕДА, 20 января 2016 г. (HealthDay News). Новое лекарство от синдрома раздраженного кишечника с диареей, по-видимому, уменьшает симптомы у некоторых пациентов по крайней мере на шесть месяцев, как показали результаты двух клинических испытаний.
На основании этих результатов препарат Viberzi (элуксадолин) был недавно одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. В испытаниях фазы 3 более 30 процентов пациентов испытывали улучшение симптомов, по крайней мере, в половине случаев, когда они принимали препарат. По словам авторов исследования, это по сравнению с примерно 20-процентным улучшением у тех, кто принимал плацебо.
«Этот препарат предлагает еще один вариант для пациентов с СРК (синдромом раздраженного кишечника) с диареей, которые не получили облегчения от доступного в настоящее время лечения», — сказал ведущий исследователь доктор Энтони Лембо, адъюнкт-профессор медицины в Гарвардской медицинской школе в Бостоне.
Этот препарат, принимаемый два раза в день, следует применять только при СРК с преобладающим симптомом диареи, а не при запорах. По словам Лембо, препарат лечит диарею и уменьшает боль в животе.
Однако доктор Арун Сваминат, директор программы лечения воспалительных заболеваний кишечника в больнице Ленокс Хилл в Нью-Йорке, сказал:"Виберзи - не серебряная пуля".
По словам Сваминатха, препарат помогает только примерно одной трети пациентов. «И если вы посмотрите на разницу между группой, принимавшей плацебо, и группой, принимавшей препарат, вы увидите, что польза составляет всего 10 процентов», — сказал он.
Это означает, что 10 пациентов должны получить лекарство, чтобы найти одного пациента, которому оно поможет, пояснил он.
Сваминат также сказал, что те, кто получает пользу от препарата, чувствуют себя примерно на 30 процентов лучше в течение 50 процентов дней, когда они принимают Viberzi. «Поэтому вряд ли это чувство превратится из ненормального в совершенно нормальное», — добавил он.
Результаты испытаний были опубликованы в выпуске New England Journal of Medicine от 21 января. . Финансирование исследований предоставила компания Furiex Pharmaceuticals, производитель препарата.
Синдром раздраженного кишечника вызывает боль или дискомфорт в животе и изменения в характере дефекации. По данным Национального института здравоохранения США, СРК поражает от 10 до 15 процентов взрослых в США.
Для нового исследования исследователи случайным образом распределили около 2500 взрослых с СРК с диареей на одну из двух доз Viberzi или плацебо. В одном исследовании пациенты принимали Виберзи два раза в день в течение 26 недель, а в другом — в течение 52 недель.
Исследователи обнаружили, что к 12-й неделе испытаний почти у 30% пациентов, принимавших самую высокую дозу препарата (100 мг два раза в день), наблюдалось улучшение симптомов по сравнению с менее чем 20% пациентов, принимавших плацебо. По словам исследователей, эти результаты остались такими же при повторной оценке через 26 недель.
Исследование показало, что наиболее распространенными побочными эффектами Viberzi были тошнота, запор и боль в животе. По словам Лембо, эти побочные эффекты были легкими и быстро прошли.
Исследование показало, что наиболее серьезным побочным эффектом Viberzi был панкреатит, то есть воспаление поджелудочной железы. По словам Лембо, панкреатит редко развивается у людей с проблемами поджелудочной железы, поэтому Viberzi не рекомендуется никому с известными проблемами поджелудочной железы.
Кроме того, по данным FDA, Viberzi не следует использовать у пациентов с обструкцией желчных протоков, тяжелой печеночной недостаточностью или тяжелыми запорами, а также у пациентов, употребляющих более трех алкогольных напитков в день.
Сваминатх не думает, что будет назначать Виберзи в качестве лечения первой линии, но зарезервирует его для людей, которые не реагируют на другие виды лечения.
Основой лечения СРК, по словам Сваминатха, является изменение диеты для увеличения количества клетчатки, а также использование рецептурных и безрецептурных препаратов для контроля диареи. Если эти подходы не сработают, то он попробует другие препараты, в том числе Виберзи.
«Если пациенты принимали стандартные лекарства, но они не работали или не могли терпеть побочные эффекты, то у нас есть новый вариант», — сказал Сваминат.
Авторское право © HealthDay, 2016. Все права защищены.
Увлекательная связь между прилосеком, акне и ревматоидным артритом
Наши тела состоят из клеток, которые состоят из биомолекул, состоящих из таких вещей, как митохондрии, ядра и другие органеллы. На пару уровней глубже мы обнаруживаем, что они состоят из атомов. Атом
Чему доктор Том О'Брайан научил меня о расстройствах, связанных с глютеном
Работа доктора Тома О’Брайана изменила мою жизнь в 2011 году. Я глубоко изучал глютеновую болезнь и расстройства, связанные с глютеном, когда заказал его 7-часовую серию DVD для практикующих врачей н
Что вызывает анкилозирующий спондилоартрит (и как его остановить естественным путем)
Для тех, у кого диагностировано аутоиммунное заболевание, такое как анкилозирующий спондилоартрит, картина часто бывает мрачной. Жесткий позвоночник, ограниченная подвижность и изнуряющая боль — вот
