TREČIADIENIS, 2016 m. sausio 20 d. (HealthDay News) – Atrodo, kad naujas vaistas nuo dirgliosios žarnos sindromo su viduriavimu sumažina kai kurių pacientų simptomus mažiausiai šešis mėnesius, nustatyta dviejų klinikinių tyrimų metu.
Remiantis šiomis išvadomis, JAV maisto ir vaistų administracija neseniai patvirtino vaistą Viberzi (eluksadoliną). 3 fazės tyrimų metu daugiau nei 30 procentų pacientų simptomai pagerėjo bent pusę to laiko, kai jie vartojo vaistą. Tai palyginus su placebą vartojančių asmenų pagerėjimu maždaug 20 procentų, teigė tyrimo autoriai.
„Šis vaistas siūlo dar vieną galimybę pacientams, sergantiems IBS (dirgliosios žarnos sindromu) ir viduriavimu, kuriems šiuo metu prieinamas gydymas nepalengvėjo“, – sakė vyriausiasis tyrėjas dr. Anthony Lembo, Harvardo medicinos mokyklos Bostone medicinos profesorius.
Šis vaistas, vartojamas du kartus per dieną, turėtų būti vartojamas tik esant IBS, kurio vyraujantis simptomas yra viduriavimas, o ne tiems, kurių pagrindinis simptomas yra vidurių užkietėjimas. Vaistas gydo viduriavimą ir mažina skrandžio skausmą, sakė Lembo.
Tačiau daktaras Arunas Swaminathas, uždegiminių žarnyno ligų programos direktorius Lenox Hill ligoninėje Niujorke, sakė:„Viberzi nėra sidabrinė kulka“.
Vaistas padeda tik maždaug trečdaliui pacientų, sakė Swaminathas. „Ir jei pažvelgtume į skirtumą tarp placebo grupės ir grupės, vartojančios vaistą, gaunama tik 10 procentų nauda“, – sakė jis.
Tai reiškia, kad 10 pacientų turi gauti vaistą, kad surastų vieną pacientą, kuriam jis padės, – paaiškino jis.
Swaminathas taip pat teigė, kad tie, kuriems šis vaistas naudingas, jaučiasi apie 30 procentų geriau 50 procentų dienų, kai vartoja Viberzi. „Taigi vargu ar tai taps nenormalia jaustis visiškai normalia“, – pridūrė jis.
Bandymų rezultatai buvo paskelbti New England Journal of Medicine sausio 21 d. . Finansavimą tyrimams skyrė vaisto gamintoja Furiex Pharmaceuticals.
Dirgliosios žarnos sindromas sukelia skausmą ar diskomfortą pilve ir pasikeičia žarnyno judėjimo modeliai. Remiantis JAV nacionalinio sveikatos instituto duomenimis, IBS serga 10–15 procentų JAV suaugusiųjų.
Naujajame tyrime mokslininkai atsitiktine tvarka paskyrė beveik 2500 suaugusiųjų, sergančių IBS ir viduriuojančių, į vieną iš dviejų Viberzi arba placebo dozių. Vieno tyrimo metu pacientai vartojo Viberzi du kartus per dieną 26 savaites, o kito tyrimo metu jie vartojo vaistą 52 savaites.
Tyrėjai nustatė, kad iki 12-osios tyrimų savaitės beveik 30 procentų pacientų, vartojusių didžiausią vaisto dozę (100 miligramų du kartus per dieną), simptomai pagerėjo, palyginti su mažiau nei 20 procentų pacientų, vartojusių placebą. Tyrėjai teigė, kad šie rezultatai išliko panašūs, kai jie buvo dar kartą įvertinti po 26 savaičių.
Tyrime nustatyta, kad dažniausiai Viberzi šalutinis poveikis buvo pykinimas, vidurių užkietėjimas ir pilvo skausmas. Šie šalutiniai poveikiai buvo lengvi ir greitai praeina, sakė Lembo.
Tyrime nustatyta, kad rimčiausias šalutinis Viberzi poveikis buvo pankreatitas, kuris yra kasos uždegimas. Nors ir retai, pankreatitas gali išsivystyti žmonėms, turintiems kasos problemų, todėl Viberzi nerekomenduojama vartoti tiems, kurie turi žinomų kasos problemų, sakė Lembo.
Be to, remiantis FDA, Viberzi neturėtų būti naudojamas pacientams, kuriems anksčiau buvo tulžies latakų obstrukcija, sunkus kepenų funkcijos sutrikimas arba sunkus vidurių užkietėjimas, arba pacientams, kurie geria daugiau nei tris alkoholinius gėrimus per dieną.
Swaminathas nemano, kad jis skirtų Viberzi kaip pirmos eilės gydymą, bet skirtų jį žmonėms, kurie nereaguoja į kitus gydymo būdus.
Swaminath teigimu, IBS gydymo pagrindai yra mitybos pokyčiai, siekiant padidinti skaidulų kiekį, ir receptinių bei nereceptinių vaistų vartojimas viduriavimui kontroliuoti. Jei šie metodai nepadeda, jis išbandys kitus vaistus, įskaitant Viberzi.
"Jei pacientai vartojo standartinius vaistus ir jie neveikė arba negalėjo toleruoti šalutinio poveikio, turime naują galimybę", - sakė Swaminathas.
Autorių teisės © „HealthDay“, 2016 m. Visos teisės saugomos.