WEDNESDAY, Jan.
Baséierend op dës Erkenntnisser gouf de Medikament Viberzi (Eluxadoline) viru kuerzem vun der US Food and Drug Administration guttgeheescht. An de Phase 3 Studien hu méi wéi 30 Prozent vun de Patienten eng Verbesserung vun hire Symptomer erlieft op d'mannst d'Halschent vun der Zäit wou se d'Droge geholl hunn. Dëst am Verglach mat ongeféier 20 Prozent Verbesserung vun deenen, déi e Placebo huelen, hunn d'Etudeautoren gesot.
"Dëst Medikament bitt eng aner Optioun fir Patienten, déi IBS (irritable bowel syndrome) mat Diarrho hunn, déi keng Erliichterung mat der aktueller verfügbarer Behandlung fonnt hunn," sot de Lead Fuerscher Dr. Anthony Lembo, en Associé Professer fir Medizin an der Harvard Medical School zu Boston.
Dëst Medikament, zweemol am Dag geholl, sollt nëmme fir IBS mat Diarrho als dat dominante Symptom benotzt ginn, net fir déi deenen hir Haaptsymptom Verstopfung ass. D'Drogen behandelt den Diarrho a reduzéiert Bauchschmerzen, sot Lembo.
Wéi och ëmmer, den Dr Arun Swaminath, Direkter vum Entzündungsdarmkrankheetsprogramm am Lenox Hill Hospital zu New York City, sot:"Viberzi ass keng Sëlwerkugel."
D'Drogen hëlleft nëmmen ongeféier een Drëttel vun de Patienten, sot Swaminath. "A wann Dir den Ënnerscheed tëscht der Placebo-Grupp an der Grupp, déi d'Drogen hëlt, kuckt, gëtt et nëmmen 10 Prozent Benefice," sot hien.
Dat heescht 10 Patiente mussen d'Droge kréien fir deen ee Patient ze fannen deen et hëlleft, huet hien erkläert.
Swaminath huet och gesot datt déi, déi vum Medikament profitéieren, ongeféier 30 Prozent besser fillen op 50 Prozent vun den Deeg wou se Viberzi huelen. "Also dat geet kaum vun engem anormalen Gefill op komplett normal," huet hien derbäigesat.
D'Resultater vun de Studien goufen am Januar 21 vun der New England Journal of Medicine publizéiert. . Finanzéierung fir d'Studien gouf vum Furiex Pharmaceuticals, Hiersteller vum Medikament.
Reizbar Darm Syndrom verursaacht Péng oder Unerkennung am Bauch a Verännerungen an Darmbewegungsmuster. IBS beaflosst 10 Prozent bis 15 Prozent vun Erwuessener an den USA, laut den US National Institutes of Health.
Fir déi nei Studie hunn d'Fuerscher zoufälleg bal 2.500 Erwuessener mat IBS mat Diarrho zu enger vun zwou Dosen Viberzi oder e Placebo zougewisen. An engem Prozess hunn d'Patienten Viberzi zweemol am Dag fir 26 Wochen geholl, an am anere Prozess hunn se d'Droge fir 52 Wochen geholl.
D'Fuerscher hu festgestallt datt bis zur 12. Woch vun de Studien bal 30 Prozent vun de Patienten déi héchst Dosis vum Medikament (100 Milligramm zweemol Dag) Verbesserung vun hire Symptomer gesinn hunn, am Verglach mat manner wéi 20 Prozent vun deenen déi Placebo huelen. Dës Resultater bloufen ähnlech wann se erëm op 26 Wochen beurteelt goufen, hunn d'Fuerscher gesot.
Déi heefegste Nebenwirkungen vu Viberzi waren Iwwelzegkeet, Verstopfung a Bauchschmerzen, huet d'Studie fonnt. Dës Nebenwirkungen ware mild a si séier gaangen, sot de Lembo.
Déi seriösste Nebenwirkung vu Viberzi war Pankreatitis, wat Entzündung an der Bauchspaicheldrüs ass, huet d'Studie fonnt. Och wa seelen, Pankreatitis kann bei Leit mat Bauchspaicheldrüs Problemer entwéckelen, an dofir ass Viberzi net fir jiddereen mat bekannte Bauchspeicheldrüsproblemer recommandéiert, sot Lembo.
Zousätzlech sollt Viberzi net bei Patienten mat enger Geschicht vu Gallekanalobstruktioun, schwéierer Leberbehënnerung oder schwéierer Verstopfung benotzt ginn, oder bei Patienten déi méi wéi dräi alkoholescht Gedrénks pro Dag drénken, laut der FDA.
De Swaminath denkt net datt hien Viberzi als éischt-Linn-Behandlung géif virschreiwe, awer géif et reservéieren fir Leit déi net op aner Behandlungen reagéieren.
D'Basis vun der IBS-Behandlung, laut Swaminath, sinn Verännerungen an der Diät fir d'Faser ze vergréisseren, an d'Benotzung vun verschriwwene Medikamenter an iwwer-de-Konter Medikamenter fir Diarrho ze kontrolléieren. Wann dës Approche net funktionnéieren, da géif hien aner Drogen probéieren, dorënner Viberzi.
"Wann d'Patienten op de Standardmedikamenter waren a si hunn net geschafft oder se konnten d'Nebenwirkungen net toleréieren, dann hu mir eng nei Optioun," sot Swaminath.
Copyright © 2016 HealthDay. All Rechter reservéiert.