Par Steven Reinberg MERCREDI 20 janvier 2016 (HealthDay News) -- Un nouveau médicament pour le syndrome du côlon irritable avec diarrhée semble réduire les symptômes chez certains patients pendant au moins six mois, selon deux essais cliniques.
Sur la base de ces résultats, le médicament Viberzi (eluxadoline) a été récemment approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis. Dans les essais de phase 3, plus de 30 % des patients ont constaté une amélioration de leurs symptômes au moins la moitié du temps pendant lequel ils prenaient le médicament. Cela se compare à une amélioration d'environ 20 % chez ceux qui prennent un placebo, selon les auteurs de l'étude.
"Ce médicament offre une autre option pour les patients atteints du SII (syndrome du côlon irritable) avec diarrhée qui n'ont pas trouvé de soulagement avec le traitement actuellement disponible", a déclaré le chercheur principal, le Dr Anthony Lembo, professeur agrégé de médecine à la Harvard Medical School de Boston.
Ce médicament, pris deux fois par jour, ne doit être utilisé que pour le SCI avec diarrhée comme symptôme prédominant, et non pour ceux dont le symptôme principal est la constipation. Le médicament traite la diarrhée et réduit les douleurs à l'estomac, a déclaré Lembo.
Cependant, le Dr Arun Swaminath, directeur du programme des maladies inflammatoires de l'intestin à l'hôpital Lenox Hill de New York, a déclaré :"Viberzi n'est pas une solution miracle."
Le médicament n'aide qu'environ un tiers des patients, a déclaré Swaminath. "Et si vous regardez la différence entre le groupe placebo et le groupe prenant le médicament, il n'y a qu'un bénéfice de 10%", a-t-il déclaré.
Cela signifie que 10 patients doivent obtenir le médicament pour trouver le seul patient qu'il aidera, a-t-il expliqué.
Swaminath a également déclaré que ceux qui bénéficient du médicament se sentent environ 30% mieux 50% des jours où ils prennent Viberzi. "Donc, cela va à peine passer d'un sentiment anormal à complètement normal", a-t-il ajouté.
Les résultats des essais ont été publiés dans le numéro du 21 janvier du New England Journal of Medicine . Le financement des études a été fourni par Furiex Pharmaceuticals, fabricant du médicament.
Le syndrome du côlon irritable provoque des douleurs ou des malaises dans l'abdomen et des changements dans les habitudes de selles. Le SCI affecte 10 à 15 % des adultes aux États-Unis, selon les National Institutes of Health des États-Unis.
Pour la nouvelle étude, les chercheurs ont assigné au hasard près de 2 500 adultes atteints du SCI avec diarrhée à l'une des deux doses de Viberzi ou à un placebo. Dans un essai, les patients ont pris Viberzi deux fois par jour pendant 26 semaines, et dans l'autre essai, ils ont pris le médicament pendant 52 semaines.
Les chercheurs ont constaté qu'à la 12e semaine des essais, près de 30 % des patients prenant la dose la plus élevée du médicament (100 milligrammes deux fois par jour) ont constaté une amélioration de leurs symptômes, contre moins de 20 % de ceux prenant le placebo. Ces résultats sont restés similaires lorsqu'ils ont été évalués à nouveau à 26 semaines, ont déclaré les chercheurs.
Les effets secondaires les plus courants de Viberzi étaient les nausées, la constipation et les douleurs abdominales, selon l'étude. Ces effets secondaires étaient légers et sont passés rapidement, a déclaré Lembo.
L'effet secondaire le plus grave de Viberzi était la pancréatite, qui est une inflammation du pancréas, selon l'étude. Bien que rare, une pancréatite peut se développer chez les personnes ayant des problèmes pancréatiques, et donc Viberzi n'est pas recommandé pour toute personne ayant des problèmes pancréatiques connus, a déclaré Lembo.
De plus, Viberzi ne doit pas être utilisé chez les patients ayant des antécédents d'obstruction des voies biliaires, d'insuffisance hépatique sévère ou de constipation sévère, ou chez les patients qui boivent plus de trois boissons alcoolisées par jour, selon la FDA.
Swaminath ne pense pas qu'il prescrirait Viberzi comme traitement de première intention, mais le réserverait aux personnes qui ne répondent pas aux autres traitements.
Selon Swaminath, les bases du traitement du SCI sont des changements de régime alimentaire pour augmenter les fibres et l'utilisation de médicaments sur ordonnance et de médicaments en vente libre pour contrôler la diarrhée. Si ces approches ne fonctionnent pas, alors il essaiera d'autres médicaments, y compris Viberzi.
"Si les patients ont pris les médicaments standard et qu'ils n'ont pas fonctionné ou qu'ils ne pouvaient pas tolérer les effets secondaires, nous avons alors une nouvelle option", a déclaré Swaminath.
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