Av Steven Reinberg ONSDAG 20. januar 2016 (HealthDay News) -- Et nytt legemiddel for irritabel tarm med diaré ser ut til å redusere symptomene for noen pasienter i minst seks måneder, har to kliniske studier funnet.
Basert på disse funnene ble stoffet Viberzi (eluxadoline) nylig godkjent av U.S. Food and Drug Administration. I fase 3-studiene opplevde mer enn 30 prosent av pasientene bedring i symptomene sine minst halvparten av tiden de tok stoffet. Dette sammenlignet med omtrent 20 prosent forbedring hos de som tok placebo, sa studieforfatterne.
"Dette stoffet tilbyr et annet alternativ for pasienter som har IBS (irritabel tarm-syndrom) med diaré som ikke har funnet lindring med nåværende tilgjengelig behandling," sa hovedforsker Dr. Anthony Lembo, en førsteamanuensis i medisin ved Harvard Medical School i Boston.
Dette stoffet, tatt to ganger daglig, bør kun brukes mot IBS med diaré som det dominerende symptomet, ikke for de som har hovedsymptomet forstoppelse. Legemidlet behandler diaréen og reduserer magesmerter, sa Lembo.
Dr. Arun Swaminath, direktør for programmet for inflammatorisk tarmsykdom ved Lenox Hill Hospital i New York City, sa imidlertid:"Viberzi er ikke en sølvkule."
Legemidlet hjelper bare omtrent en tredjedel av pasientene, sa Swaminath. "Og hvis du ser på forskjellen mellom placebogruppen og gruppen som tar stoffet, er det bare en fordel på 10 prosent," sa han.
Det betyr at 10 pasienter trenger å få stoffet for å finne den ene pasienten det vil hjelpe, forklarte han.
Swaminath sa også at de som har nytte av stoffet føler seg omtrent 30 prosent bedre på 50 prosent av dagene de tar Viberzi. "Så dette går neppe fra å føles unormalt til helt normalt," la han til.
Resultatene fra forsøkene ble publisert i 21. januar-utgaven av New England Journal of Medicine . Finansiering til studiene ble levert av Furiex Pharmaceuticals, produsent av stoffet.
Irritabel tarm-syndrom forårsaker smerte eller ubehag i magen og endringer i tarmbevegelsesmønstre. IBS påvirker 10 prosent til 15 prosent av voksne i USA, ifølge U.S. National Institutes of Health.
For den nye studien tildelte forskere tilfeldig nesten 2500 voksne med IBS med diaré til en av to doser Viberzi eller placebo. I den ene studien tok pasientene Viberzi to ganger daglig i 26 uker, og i den andre studien tok de stoffet i 52 uker.
Forskerne fant at innen den 12. uken av forsøkene, så nesten 30 prosent av pasientene som tok den høyeste dosen av stoffet (100 milligram to ganger daglig) bedring i symptomene, sammenlignet med mindre enn 20 prosent av de som tok placebo. Disse resultatene forble like når de ble vurdert igjen etter 26 uker, sa forskerne.
De vanligste bivirkningene av Viberzi var kvalme, forstoppelse og magesmerter, fant studien. Disse bivirkningene var milde og gikk raskt over, sa Lembo.
Den mest alvorlige bivirkningen av Viberzi var pankreatitt, som er betennelse i bukspyttkjertelen, fant studien. Selv om det er sjeldent, kan pankreatitt utvikle seg hos personer med bukspyttkjertelproblemer, og derfor anbefales ikke Viberzi for alle med kjente bukspyttkjertelproblemer, sa Lembo.
I tillegg bør Viberzi ikke brukes til pasienter med en historie med obstruksjon av gallegangen, alvorlig nedsatt leverfunksjon eller alvorlig forstoppelse, eller hos pasienter som drikker mer enn tre alkoholholdige drikker om dagen, ifølge FDA.
Swaminath tror ikke han vil foreskrive Viberzi som en førstelinjebehandling, men vil reservere den for folk som ikke reagerer på andre behandlinger.
Det grunnleggende ved IBS-behandling, ifølge Swaminath, er endringer i kostholdet for å øke fiber, og bruk av reseptbelagte legemidler og reseptfrie legemidler for å kontrollere diaré. Hvis disse tilnærmingene ikke fungerer, ville han prøve andre stoffer, inkludert Viberzi.
"Hvis pasienter har vært på standardmedisiner og de ikke fungerte eller de ikke kunne tolerere bivirkningene, så har vi et nytt alternativ," sa Swaminath.
Opphavsrett © 2016 HealthDay. Alle rettigheter forbeholdt.
Hva er greia med soya på lavFODMAP-dietten?
Neil Bell utnevnt til Chief Development Officer for Avacta Life Sciences
Hva er en delvis gastrektomi?
Fordøyelsesprosessen, deler, organer og funksjoner
Rapporterer etiketter på kommersielle kefirprodukter mikrobielle nivåer riktig?
Mat som hjelper mot halsbrann
Ascariasis sykdom
Ascariasis fakta Figur 1:Ascariasis lumbricoides nematodeormer (hann til venstre, hunn til høyre); hunner kan nå lengder på over 12 tommer (26,4 cm); KILDE:CDC Ascariasis er en sykdom forårsaket
Når er mageinfluensa smittsom?
Maveinfluensa – eller mer presist gastroenteritt – forårsaker symptomer som oppkast, diaré, kvalme, feber, svakhet og mer. Det er smittsomt minst som så lenge symptomene er tilstede og kan spres til a
Kokain- og crackavhengighet
Fakta om kokain og crackmisbruk Når en person trekker seg tilbake fra effekten av kokain, kan reduksjonen i nevrotransmittere resultere i et plutselig fall i blodtrykket eller puls, alvorlig depres