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Por Steven Reinberg Repórter do HealthDay QUARTA-FEIRA, 20 de janeiro de 2016 (HealthDay News) - Um novo medicamento para a síndrome do intestino irritável com diarréia parece reduzir os sintomas de alguns pacientes por pelo menos seis meses, segundo dois ensaios clínicos.
Com base nessas descobertas, o medicamento Viberzi (eluxadolina) foi aprovado recentemente pela Food and Drug Administration dos EUA. Nos ensaios de fase 3, mais de 30% dos pacientes experimentaram melhora em seus sintomas pelo menos metade do tempo em que estavam tomando o medicamento. Isso comparado a uma melhora de cerca de 20% naqueles que tomaram placebo, disseram os autores do estudo.
"Esta droga oferece outra opção para pacientes que têm IBS (síndrome do intestino irritável) com diarréia que não encontraram alívio com o tratamento atualmente disponível", disse o pesquisador principal Dr. Anthony Lembo, professor associado de medicina da Harvard Medical School em Boston.
Este medicamento, tomado duas vezes ao dia, deve ser usado apenas para SII com diarreia como sintoma predominante, não para aqueles cujo principal sintoma é constipação. A droga trata a diarréia e reduz a dor de estômago, disse Lembo.
No entanto, o Dr. Arun Swaminath, diretor do programa de doenças inflamatórias intestinais do Hospital Lenox Hill, em Nova York, disse:"Viberzi não é uma bala de prata".
A droga ajuda apenas cerca de um terço dos pacientes, disse Swaminath. "E se você observar a diferença entre o grupo placebo e o grupo que está tomando o medicamento, há apenas um benefício de 10%", disse ele.
Isso significa que 10 pacientes precisam obter o medicamento para encontrar o paciente que ajudará, explicou ele.
Swaminath também disse que aqueles que se beneficiam da droga se sentem cerca de 30% melhor em 50% dos dias em que tomam Viberzi. "Então, isso dificilmente vai de anormal a completamente normal", acrescentou.
Os resultados dos ensaios foram publicados na edição de 21 de janeiro do
New England Journal of Medicine . O financiamento para os estudos foi fornecido pela Furiex Pharmaceuticals, fabricante do medicamento.
A síndrome do intestino irritável causa dor ou desconforto no abdômen e alterações nos padrões de evacuação. A SII afeta 10% a 15% dos adultos nos Estados Unidos, de acordo com os Institutos Nacionais de Saúde dos EUA.
Para o novo estudo, os pesquisadores designaram aleatoriamente cerca de 2.500 adultos com SII com diarreia para uma das duas doses de Viberzi ou placebo. Em um estudo, os pacientes tomaram o Viberzi duas vezes ao dia por 26 semanas e, no outro, tomaram o medicamento por 52 semanas.
Os pesquisadores descobriram que na 12ª semana dos testes, quase 30% dos pacientes que tomaram a dose mais alta do medicamento (100 miligramas duas vezes ao dia) tiveram melhora nos sintomas, em comparação com menos de 20% daqueles que tomaram o placebo. Esses resultados permaneceram semelhantes quando avaliados novamente em 26 semanas, disseram os pesquisadores.
Os efeitos colaterais mais comuns do Viberzi foram náusea, constipação e dor abdominal, segundo o estudo. Esses efeitos colaterais foram leves e passaram rapidamente, disse Lembo.
O efeito colateral mais grave do Viberzi foi a pancreatite, que é uma inflamação no pâncreas, segundo o estudo. Embora rara, a pancreatite pode se desenvolver em pessoas com problemas pancreáticos e, portanto, o Viberzi não é recomendado para pessoas com problemas pancreáticos conhecidos, disse Lembo.
Além disso, o Viberzi não deve ser usado em pacientes com histórico de obstrução do ducto biliar, insuficiência hepática grave ou constipação grave, ou em pacientes que bebem mais de três bebidas alcoólicas por dia, de acordo com o FDA.
Swaminath não acha que prescreveria Viberzi como tratamento de primeira linha, mas o reservaria para pessoas que não estão respondendo a outros tratamentos.
Os princípios básicos do tratamento da SII, de acordo com Swaminath, são mudanças na dieta para aumentar a fibra e o uso de medicamentos prescritos e de venda livre para controlar a diarréia. Se essas abordagens não funcionarem, ele tentaria outras drogas, incluindo Viberzi.
"Se os pacientes tomaram os medicamentos padrão e não funcionaram ou não puderam tolerar os efeitos colaterais, então temos uma nova opção", disse Swaminath.
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