STREDA, 20. januára 2016 (Správy dňa zdravia) – Zdá sa, že nový liek na syndróm dráždivého čreva s hnačkou znižuje symptómy u niektorých pacientov najmenej na šesť mesiacov, zistili dve klinické štúdie.
Na základe týchto zistení bol liek Viberzi (eluxadolín) nedávno schválený Úradom pre potraviny a liečivá v USA. Vo fáze 3 štúdií viac ako 30 percent pacientov zaznamenalo zlepšenie symptómov aspoň v polovici času, keď užívali liek. To je v porovnaní s približne 20-percentným zlepšením u tých, ktorí užívali placebo, uviedli autori štúdie.
"Tento liek ponúka ďalšiu možnosť pre pacientov, ktorí majú IBS (syndróm dráždivého čreva) s hnačkou, ktorí nenašli úľavu pri súčasnej dostupnej liečbe," povedal vedúci výskumu Dr. Anthony Lembo, docent medicíny na Harvard Medical School v Bostone.
Tento liek užívaný dvakrát denne by sa mal používať iba pri IBS s hnačkou ako prevládajúcim príznakom, nie pri tých, ktorých hlavným príznakom je zápcha. Liek lieči hnačku a znižuje bolesť žalúdka, povedal Lembo.
Avšak Dr. Arun Swaminath, riaditeľ programu zápalových ochorení čriev v nemocnici Lenox Hill v New Yorku, povedal:"Viberzi nie je strieborná guľka."
Droga pomáha len asi jednej tretine pacientov, povedal Swaminath. "A ak sa pozriete na rozdiel medzi skupinou s placebom a skupinou užívajúcou liek, je tu len 10-percentný prínos," povedal.
To znamená, že 10 pacientov potrebuje dostať liek, aby našli jedného pacienta, ktorému to pomôže, vysvetlil.
Swaminath tiež povedal, že tí, ktorí užívajú drogu, sa cítia asi o 30 percent lepšie v 50 percentách dní, keď užívajú Viberzi. "Takže toto sa len ťažko zmení z nenormálneho na úplne normálne," dodal.
Výsledky skúšok boli publikované v 21. januári v New England Journal of Medicine . Financovanie štúdií poskytla spoločnosť Furiex Pharmaceuticals, výrobca lieku.
Syndróm dráždivého čreva spôsobuje bolesť alebo nepohodlie v bruchu a zmeny v pohybe čriev. IBS postihuje 10 až 15 percent dospelých v Spojených štátoch podľa amerického Národného inštitútu zdravia.
Pre novú štúdiu výskumníci náhodne pridelili takmer 2 500 dospelým s IBS s hnačkou do jednej z dvoch dávok Viberzi alebo placeba. V jednej štúdii pacienti užívali Viberzi dvakrát denne počas 26 týždňov a v druhej štúdii užívali liek počas 52 týždňov.
Vedci zistili, že do 12. týždňa štúdií takmer 30 percent pacientov užívajúcich najvyššiu dávku lieku (100 miligramov dvakrát denne) zaznamenalo zlepšenie symptómov v porovnaní s menej ako 20 percentami tých, ktorí užívali placebo. Tieto výsledky zostali podobné pri opätovnom hodnotení po 26. týždni, povedali výskumníci.
Najčastejšími vedľajšími účinkami lieku Viberzi boli nevoľnosť, zápcha a bolesť brucha, zistila štúdia. Tieto vedľajšie účinky boli mierne a rýchlo prešli, povedal Lembo.
Najzávažnejším vedľajším účinkom lieku Viberzi bola pankreatitída, čo je zápal pankreasu, zistila štúdia. Aj keď je to zriedkavé, pankreatitída sa môže vyvinúť u ľudí s problémami pankreasu, a preto sa Viberzi neodporúča nikomu so známymi problémami pankreasu, povedal Lembo.
Okrem toho by Viberzi podľa FDA nemali používať pacienti s anamnézou obštrukcie žlčových ciest, ťažkým poškodením pečene alebo závažnou zápchou, ani pacientom, ktorí pijú viac ako tri alkoholické nápoje denne.
Swaminath si nemyslí, že by predpísal Viberzi ako liečbu prvej línie, ale vyhradil by ju pre ľudí, ktorí nereagujú na inú liečbu.
Základom liečby IBS sú podľa Swaminatha zmeny v stravovaní na zvýšenie vlákniny a používanie liekov na predpis a voľnopredajných liekov na kontrolu hnačky. Ak tieto prístupy nefungujú, vyskúšal by iné drogy, vrátane Viberzi.
"Ak pacienti užívali štandardné lieky a nefungovali alebo neznášali vedľajšie účinky, potom máme novú možnosť," povedal Swaminath.
Autorské práva © 2016 HealthDay. Všetky práva vyhradené.