Af Steven Reinberg ONSDAG, 20. januar 2016 (HealthDay News) -- Et nyt lægemiddel mod irritabel tyktarm med diarré ser ud til at reducere symptomerne for nogle patienter i mindst seks måneder, har to kliniske forsøg fundet.
Baseret på disse resultater blev lægemidlet Viberzi (eluxadolin) for nylig godkendt af U.S. Food and Drug Administration. I fase 3-forsøgene oplevede mere end 30 procent af patienterne bedring i deres symptomer i mindst halvdelen af den tid, de tog stoffet. Dette sammenlignet med en forbedring på omkring 20 procent hos dem, der tager placebo, sagde undersøgelsens forfattere.
"Dette lægemiddel tilbyder en anden mulighed for patienter, der har IBS (irritabel tyktarm) med diarré, som ikke har fundet lindring med den aktuelt tilgængelige behandling," siger ledende forsker Dr. Anthony Lembo, en lektor i medicin ved Harvard Medical School i Boston.
Dette lægemiddel, taget to gange dagligt, bør kun bruges til IBS med diarré som det fremherskende symptom, ikke til dem, hvis hovedsymptom er forstoppelse. Lægemidlet behandler diarréen og reducerer mavesmerter, sagde Lembo.
Dr. Arun Swaminath, direktør for programmet for inflammatorisk tarmsygdom på Lenox Hill Hospital i New York City, sagde dog:"Viberzi er ikke en sølvkugle."
Lægemidlet hjælper kun omkring en tredjedel af patienterne, sagde Swaminath. "Og hvis man ser på forskellen mellem placebogruppen og gruppen, der tager stoffet, er der kun en fordel på 10 procent," sagde han.
Det betyder, at 10 patienter skal have stoffet for at finde den ene patient, det vil hjælpe, forklarede han.
Swaminath sagde også, at de, der nyder godt af stoffet, føler sig omkring 30 procent bedre på 50 procent af de dage, de tager Viberzi. "Så det her går næppe fra at føles unormalt til helt normalt," tilføjede han.
Resultaterne fra forsøgene blev offentliggjort i 21. januar-udgaven af New England Journal of Medicine . Finansiering til undersøgelserne blev leveret af Furiex Pharmaceuticals, producent af lægemidlet.
Irritabel tyktarm forårsager smerter eller ubehag i maven og ændringer i afføringsmønstre. IBS påvirker 10 procent til 15 procent af voksne i USA, ifølge U.S. National Institutes of Health.
Til den nye undersøgelse tildelte forskere tilfældigt næsten 2.500 voksne med IBS med diarré til en af to doser Viberzi eller placebo. I det ene forsøg tog patienterne Viberzi to gange dagligt i 26 uger, og i det andet forsøg tog de lægemidlet i 52 uger.
Forskerne fandt ud af, at i den 12. uge af forsøgene oplevede næsten 30 procent af patienterne, der tog den højeste dosis af lægemidlet (100 milligram to gange dagligt), forbedring i deres symptomer sammenlignet med mindre end 20 procent af dem, der fik placebo. Disse resultater forblev ens, når de blev vurderet igen efter 26 uger, sagde forskerne.
De mest almindelige bivirkninger af Viberzi var kvalme, forstoppelse og mavesmerter, fandt undersøgelsen. Disse bivirkninger var milde og gik hurtigt over, sagde Lembo.
Den mest alvorlige bivirkning af Viberzi var pancreatitis, som er betændelse i bugspytkirtlen, fandt undersøgelsen. Selvom det er sjældent, kan pancreatitis udvikle sig hos mennesker med bugspytkirtelproblemer, og derfor anbefales Viberzi ikke til nogen med kendte bugspytkirtelproblemer, sagde Lembo.
Derudover bør Viberzi ikke anvendes til patienter med en historie med galdegangobstruktion, alvorlig leverinsufficiens eller svær forstoppelse, eller til patienter, der drikker mere end tre alkoholiske drikke om dagen, ifølge FDA.
Swaminath tror ikke, han ville ordinere Viberzi som en førstelinjebehandling, men ville reservere den til folk, der ikke reagerer på andre behandlinger.
Det grundlæggende i IBS-behandling er ifølge Swaminath ændringer i kosten for at øge fiber og brug af receptpligtig medicin og håndkøbsmedicin til at kontrollere diarré. Hvis disse metoder ikke virker, ville han prøve andre stoffer, inklusive Viberzi.
"Hvis patienter har været på standardmedicin, og de ikke virkede, eller de ikke kunne tolerere bivirkningerne, så har vi en ny mulighed," sagde Swaminath.
Copyright © 2016 HealthDay. Alle rettigheder forbeholdes.
Mange børn med autisme har andre helbredsproblemer, siger undersøgelse
Seneste neurologinyt Flere beviser forbinder mono til multipel sklerose Selv en lille motion kan hjælpe med at bremse Parkinsons sygdom Narkotika kan hjælpe med at lette sansemæssige krav til autisme
En oversigt over intestinal metaplasi
Tarmmetaplasi er en tilstand, hvor epitelceller (de celler, der beklæder maven og spiserøret) bliver ændret eller erstattet af andre celler, kaldet bægerceller. Bægerceller er store, runde, hule celle
Hvordan udskifter du en gastrostomisonde?
Hvad er en gastrostomisonde eller G-sonde? En gastrostomisonde (G-sonde) er en ernæringssonde, der placeres i maven for at give næring eller medicin til de patienter, der ikke er i stand til at brød
