Von Steven Reinberg MITTWOCH, 20. Januar 2016 (HealthDay News) – Ein neues Medikament gegen Reizdarmsyndrom mit Durchfall scheint bei einigen Patienten die Symptome für mindestens sechs Monate zu reduzieren, wie zwei klinische Studien ergaben.
Basierend auf diesen Erkenntnissen wurde das Medikament Viberzi (Eluxadolin) kürzlich von der U.S. Food and Drug Administration zugelassen. In den Phase-3-Studien erlebten mehr als 30 Prozent der Patienten eine Verbesserung ihrer Symptome in mindestens der Hälfte der Zeit, in der sie das Medikament einnahmen. Dies im Vergleich zu einer etwa 20-prozentigen Verbesserung bei denjenigen, die ein Placebo einnahmen, sagten die Studienautoren.
"Dieses Medikament bietet eine weitere Option für Patienten mit IBS (Reizdarmsyndrom) mit Durchfall, die mit der derzeit verfügbaren Behandlung keine Linderung gefunden haben", sagte der leitende Forscher Dr. Anthony Lembo, außerordentlicher Professor für Medizin an der Harvard Medical School in Boston.
Dieses Medikament, das zweimal täglich eingenommen wird, sollte nur bei IBS mit Durchfall als vorherrschendem Symptom angewendet werden, nicht bei denen, deren Hauptsymptom Verstopfung ist. Das Medikament behandelt den Durchfall und lindert Magenschmerzen, sagte Lembo.
Dr. Arun Swaminath, Direktor des Programms für entzündliche Darmerkrankungen am Lenox Hill Hospital in New York City, sagte jedoch:„Viberzi ist keine Wunderwaffe.“
Das Medikament hilft nur etwa einem Drittel der Patienten, sagte Swaminath. „Und wenn Sie sich den Unterschied zwischen der Placebogruppe und der Gruppe ansehen, die das Medikament einnimmt, gibt es nur einen 10-prozentigen Nutzen“, sagte er.
Das bedeutet, dass 10 Patienten das Medikament bekommen müssen, um den einen Patienten zu finden, dem es hilft, erklärte er.
Swaminath sagte auch, dass sich diejenigen, die von dem Medikament profitieren, an 50 Prozent der Tage, an denen sie Viberzi einnehmen, um etwa 30 Prozent besser fühlen. „Das geht also kaum von einem anormalen Gefühl zu einem völlig normalen“, fügte er hinzu.
Die Ergebnisse der Studien wurden in der Ausgabe vom 21. Januar des New England Journal of Medicine veröffentlicht . Die Finanzierung der Studien wurde von Furiex Pharmaceuticals, dem Hersteller des Medikaments, bereitgestellt.
Das Reizdarmsyndrom verursacht Schmerzen oder Beschwerden im Unterleib und Veränderungen der Stuhlgangmuster. IBS betrifft laut den US National Institutes of Health 10 bis 15 Prozent der Erwachsenen in den Vereinigten Staaten.
Für die neue Studie wiesen die Forscher fast 2.500 Erwachsene mit Reizdarmsyndrom und Durchfall zufällig einer von zwei Viberzi-Dosen oder einem Placebo zu. In einer Studie nahmen die Patienten Viberzi 26 Wochen lang zweimal täglich ein, und in der anderen Studie nahmen sie das Medikament 52 Wochen lang ein.
Die Forscher fanden heraus, dass in der 12. Woche der Studien fast 30 Prozent der Patienten, die die höchste Dosis des Medikaments (100 Milligramm zweimal täglich) einnahmen, eine Verbesserung ihrer Symptome sahen, verglichen mit weniger als 20 Prozent der Patienten, die das Placebo einnahmen. Diese Ergebnisse blieben bei einer erneuten Bewertung nach 26 Wochen ähnlich, sagten die Forscher.
Die häufigsten Nebenwirkungen von Viberzi waren laut der Studie Übelkeit, Verstopfung und Bauchschmerzen. Diese Nebenwirkungen waren mild und vergingen schnell, sagte Lembo.
Die schwerwiegendste Nebenwirkung von Viberzi war laut der Studie Pankreatitis, eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse. Obwohl selten, kann sich eine Pankreatitis bei Menschen mit Bauchspeicheldrüsenproblemen entwickeln, und daher wird Viberzi nicht für Personen mit bekannten Bauchspeicheldrüsenproblemen empfohlen, sagte Lembo.
Darüber hinaus sollte Viberzi laut FDA nicht bei Patienten mit Gallengangsobstruktion, schwerer Leberfunktionsstörung oder schwerer Verstopfung in der Vorgeschichte oder bei Patienten, die mehr als drei alkoholische Getränke pro Tag trinken, angewendet werden.
Swaminath glaubt nicht, dass er Viberzi als Erstbehandlung verschreiben würde, sondern würde es Personen vorbehalten, die auf andere Behandlungen nicht ansprechen.
Die Grundlagen der IBS-Behandlung sind laut Swaminath eine Ernährungsumstellung zur Erhöhung der Ballaststoffe und die Verwendung von verschreibungspflichtigen und rezeptfreien Medikamenten zur Kontrolle von Durchfall. Wenn diese Ansätze nicht funktionieren, würde er andere Medikamente ausprobieren, einschließlich Viberzi.
„Wenn Patienten die Standardmedikamente eingenommen haben und diese nicht wirkten oder die Nebenwirkungen nicht tolerierten, haben wir eine neue Option“, sagte Swaminath.
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