Di Steven Reinberg MERCOLEDI', 20 gennaio 2016 (HealthDay News) -- Un nuovo farmaco per la sindrome dell'intestino irritabile con diarrea sembra ridurre i sintomi per alcuni pazienti per almeno sei mesi, secondo due studi clinici trovati.
Sulla base di questi risultati, il farmaco Viberzi (eluxadoline) è stato recentemente approvato dalla Food and Drug Administration statunitense. Negli studi di fase 3, oltre il 30% dei pazienti ha riscontrato un miglioramento dei sintomi almeno per la metà del tempo in cui assumeva il farmaco. Questo rispetto a un miglioramento di circa il 20% in coloro che assumono un placebo, hanno affermato gli autori dello studio.
"Questo farmaco offre un'altra opzione per i pazienti che hanno l'IBS (sindrome dell'intestino irritabile) con diarrea che non hanno trovato sollievo con il trattamento attualmente disponibile", ha affermato il ricercatore capo Dr. Anthony Lembo, professore associato di medicina presso la Harvard Medical School di Boston.
Questo farmaco, assunto due volte al giorno, deve essere utilizzato solo per l'IBS con diarrea come sintomo predominante, non per quelli il cui sintomo principale è la stitichezza. Il farmaco tratta la diarrea e riduce il dolore allo stomaco, ha detto Lembo.
Tuttavia, il dottor Arun Swaminath, direttore del programma per le malattie infiammatorie intestinali presso il Lenox Hill Hospital di New York, ha affermato:"Viberzi non è una pallottola d'argento".
Il farmaco aiuta solo circa un terzo dei pazienti, ha detto Swaminath. "E se si osserva la differenza tra il gruppo placebo e il gruppo che assume il farmaco, c'è solo un beneficio del 10 per cento", ha detto.
Ciò significa che 10 pazienti devono assumere il farmaco per trovare l'unico paziente che può aiutare, ha spiegato.
Swaminath ha anche affermato che coloro che beneficiano del farmaco si sentono meglio di circa il 30% nel 50% dei giorni in cui assumono Viberzi. "Quindi non si passa da una sensazione anormale a una completamente normale", ha aggiunto.
I risultati degli studi sono stati pubblicati nel numero del 21 gennaio del New England Journal of Medicine . Il finanziamento degli studi è stato fornito da Furiex Pharmaceuticals, produttore del farmaco.
La sindrome dell'intestino irritabile provoca dolore o disagio nell'addome e cambiamenti nei modelli di movimento intestinale. L'IBS colpisce dal 10% al 15% degli adulti negli Stati Uniti, secondo il National Institutes of Health degli Stati Uniti.
Per il nuovo studio, i ricercatori hanno assegnato in modo casuale quasi 2.500 adulti con IBS con diarrea a una delle due dosi di Viberzi o un placebo. In uno studio, i pazienti hanno assunto Viberzi due volte al giorno per 26 settimane e nell'altro hanno assunto il farmaco per 52 settimane.
I ricercatori hanno scoperto che entro la 12a settimana degli studi, quasi il 30% dei pazienti che assumevano la dose più alta del farmaco (100 milligrammi due volte al giorno) ha visto un miglioramento dei sintomi, rispetto a meno del 20% di quelli che assumevano il placebo. Questi risultati sono rimasti simili quando sono stati valutati di nuovo a 26 settimane, hanno affermato i ricercatori.
Gli effetti collaterali più comuni di Viberzi sono stati nausea, costipazione e dolore addominale, secondo lo studio. Questi effetti collaterali erano lievi e sono passati rapidamente, ha detto Lembo.
L'effetto collaterale più grave di Viberzi è stata la pancreatite, che è un'infiammazione del pancreas, secondo lo studio. Sebbene rara, la pancreatite può svilupparsi nelle persone con problemi al pancreas, e quindi Viberzi non è raccomandato per chiunque abbia problemi al pancreas noti, ha detto Lembo.
Inoltre, Viberzi non deve essere utilizzato in pazienti con una storia di ostruzione del dotto biliare, grave insufficienza epatica o grave costipazione, o in pazienti che bevono più di tre bevande alcoliche al giorno, secondo la FDA.
Swaminath non pensa che prescriverebbe Viberzi come trattamento di prima linea, ma lo riserverebbe a persone che non rispondono ad altri trattamenti.
Le basi del trattamento dell'IBS, secondo Swaminath, sono i cambiamenti nella dieta per aumentare le fibre e l'uso di farmaci da prescrizione e farmaci da banco per controllare la diarrea. Se questi approcci non funzionano, proverebbe altri farmaci, incluso Viberzi.
"Se i pazienti hanno assunto i farmaci standard e non hanno funzionato o non hanno potuto tollerare gli effetti collaterali, allora abbiamo una nuova opzione", ha detto Swaminath.
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