Door Steven Reinberg WOENSDAG 20 januari 2016 (HealthDay News) - Een nieuw medicijn voor het prikkelbare darm syndroom met diarree lijkt de symptomen voor sommige patiënten gedurende ten minste zes maanden te verminderen, twee klinische onderzoeken gevonden.
Op basis van deze bevindingen werd het medicijn Viberzi (eluxadoline) onlangs goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration. In de fase 3-onderzoeken ervoer meer dan 30 procent van de patiënten verbetering van hun symptomen gedurende ten minste de helft van de tijd dat ze het medicijn gebruikten. Dit vergeleken met een verbetering van ongeveer 20 procent bij degenen die een placebo gebruikten, aldus de auteurs van het onderzoek.
"Dit medicijn biedt een andere optie voor patiënten met IBS (prikkelbare darmsyndroom) met diarree die geen verlichting hebben gevonden met de momenteel beschikbare behandeling", zegt hoofdonderzoeker Dr. Anthony Lembo, universitair hoofddocent geneeskunde aan de Harvard Medical School in Boston.
Dit medicijn, tweemaal daags ingenomen, mag alleen worden gebruikt voor IBS met diarree als het overheersende symptoom, niet voor degenen met als belangrijkste symptoom constipatie. Het medicijn behandelt de diarree en vermindert maagpijn, zei Lembo.
Dr. Arun Swaminath, directeur van het programma voor inflammatoire darmziekten in het Lenox Hill Hospital in New York City, zei echter:"Viberzi is geen wondermiddel."
Het medicijn helpt slechts ongeveer een derde van de patiënten, zei Swaminath. "En als je kijkt naar het verschil tussen de placebogroep en de groep die het medicijn neemt, is er slechts een voordeel van 10 procent", zei hij.
Dat betekent dat 10 patiënten het medicijn nodig hebben om de enige patiënt te vinden die het zal helpen, legde hij uit.
Swaminath zei ook dat degenen die baat hebben bij het medicijn zich ongeveer 30 procent beter voelen op 50 procent van de dagen dat ze Viberzi innemen. "Dus dit gaat nauwelijks van abnormaal naar volledig normaal voelen", voegde hij eraan toe.
De resultaten van de proeven werden gepubliceerd in het nummer van 21 januari van het New England Journal of Medicine . De studies werden gefinancierd door Furiex Pharmaceuticals, de maker van het medicijn.
Prikkelbaredarmsyndroom veroorzaakt pijn of ongemak in de buik en veranderingen in de stoelgangpatronen. IBS treft 10 tot 15 procent van de volwassenen in de Verenigde Staten, volgens de Amerikaanse National Institutes of Health.
Voor de nieuwe studie hebben onderzoekers willekeurig bijna 2500 volwassenen met IBS met diarree toegewezen aan een van de twee doses Viberzi of een placebo. In één onderzoek namen patiënten gedurende 26 weken tweemaal daags Viberzi en in het andere onderzoek namen ze het medicijn 52 weken.
De onderzoekers ontdekten dat tegen de 12e week van de onderzoeken bijna 30 procent van de patiënten die de hoogste dosis van het medicijn namen (100 milligram tweemaal daags) verbetering van hun symptomen zag, vergeleken met minder dan 20 procent van degenen die de placebo gebruikten. Deze resultaten bleven gelijk wanneer ze na 26 weken opnieuw werden beoordeeld, aldus de onderzoekers.
De meest voorkomende bijwerkingen van Viberzi waren misselijkheid, constipatie en buikpijn, zo bleek uit de studie. Deze bijwerkingen waren mild en gingen snel voorbij, zei Lembo.
De ernstigste bijwerking van Viberzi was pancreatitis, een ontsteking in de alvleesklier, zo bleek uit de studie. Hoewel zeldzaam, kan pancreatitis zich ontwikkelen bij mensen met pancreasproblemen, en daarom wordt Viberzi niet aanbevolen voor iedereen met bekende pancreasproblemen, zei Lembo.
Bovendien mag Viberzi volgens de FDA niet worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van galwegobstructie, ernstige leverfunctiestoornissen of ernstige constipatie, of bij patiënten die meer dan drie alcoholische dranken per dag drinken.
Swaminath denkt niet dat hij Viberzi zou voorschrijven als eerstelijnsbehandeling, maar zou het voorbehouden aan mensen die niet reageren op andere behandelingen.
De basis van IBS-behandeling, volgens Swaminath, zijn veranderingen in het dieet om vezels te verhogen, en het gebruik van geneesmiddelen op recept en vrij verkrijgbare medicijnen om diarree onder controle te houden. Als deze benaderingen niet werken, zou hij andere medicijnen proberen, waaronder Viberzi.
"Als patiënten de standaardmedicatie hebben gebruikt en ze hebben niet gewerkt of ze konden de bijwerkingen niet verdragen, dan hebben we een nieuwe optie," zei Swaminath.
Copyright © 2016 HealthDay. Alle rechten voorbehouden.
Alles wat ik wil voor Kerstmis is een geweldige kak! Een kerstcadeaugids voor een gezonde spijsvertering.
Nu het vakantieseizoen snel nadert, vraagt u zich misschien af welke geschenken u uw buik kunt geven om de feestdagen door te komen. Of misschien heb je een vriend of familielid voor wie je op z
Wanneer moet ik naar de dokter voor bloed in de ontlasting?
Wat veroorzaakt bloed in de ontlasting? Symptomen die gepaard gaan met bloed in de ontlasting en die onmiddellijke medische behandeling vereisen, zijn onder meer veranderingen in frequentie of cons
Wat betekent groene ontlasting? Kleurenkaart ontlasting
Wat betekent groene ontlasting? Groene ontlasting kan te wijten zijn aan het eten van bepaalde voedingsmiddelen of het nemen van ijzersupplementen. De normale kleur van de ontlasting is bruin, h
