Primarni cilj študije je delež bolnikov, ki do 14. dneva vdihujejo zrak v sobi brez podpore s kisikom. Študija zajema dodatne pomembne meritve izida v obdobju spremljanja do 6 tednov, na primer čas do odpusta iz bolnišnice, izboljšanje po redni lestvici Svetovne zdravstvene organizacije za klinično izboljšanje in pojavnost intubacije in umrljivosti.
Dosedanja ocena slepe mešane intubacije in stopnje umrljivosti je spodbudna v primerjavi s prijavljenimi stopnjami umrljivosti iz velikih študij na platformi, kot je RECOVERY, in druge študije pri podobnih populacijah bolnikov. Poleg tega štiri neodvisna priporočila DSMB za nadaljevanje študije so bila že podana po slepih pregledih varnosti in nesmiselnosti.
Zaključek te globalne študije peroralnega opaganiba za COVID-19 s 475 bolniki je resnično vznemirljiv mejnik v nujnem iskanju učinkovitih tablet za zdravljenje COVID-19, pozicioniranje opaganiba kot vodilnega romana, dvojno delovanje, preiskovalno peroralno zdravljenje COVID-19. Delujejo na vzrok in učinek COVID-19 z dvojnim protivirusnim in protivnetnim učinkom, opaganib cilja na gostitelja, zato naj bi bil učinkovit proti nastajajočim različicam virusa. Z valovi COVID-19, ki še naprej preplavljajo številne države, skupaj z množico novih variant, kritičneje kot kdaj koli prej je, da ima svet dostop do peroralnih tablet za zdravljenje COVID-19. "
Mark L. Levitt, MD, Doktor znanosti, Zdravstveni direktor pri RedHill
Poleg stalnih razprav s FDA in drugimi regulatorji, družba se je sestala tudi z EMA, da bi se pogovarjala o evropski poti. Kot pri vseh razpravah z regulativnimi organi, naslednje korake bodo vodili rezultati študije. V teku so tudi razprave s potencialnimi partnerji, ki jih zanimajo pravice do opaganiba v različnih državah.
Opaganib, nova kemična entiteta, je lastništvo, prvo v svojem razredu, peroralno, selektivni zaviralec sfingosin kinaze-2 (SK2), z dvojnim protivnetnim in protivirusnim delovanjem, ki cilja na gostitelja in je zato pričakovati, da bo učinkovit proti nastajajočim različicam virusa. Opaganib je prav tako pokazal aktivnost proti raku in ima potencial za ciljanje na več onkoloških bolezni, virusno, vnetni, in gastrointestinalne indikacije.
Opaganib je v globalni študiji faze 2/3 ocenjen kot zdravilo za pljučnico COVID-19 in je v predhodnih podatkih prve stopnje iz študije druge faze v ZDA, ki je opravil 40 bolnikov, pokazal pozitivne signale varnosti in učinkovitosti.
Opaganib je od ameriške FDA prejel tudi oznako zdravila sirote za zdravljenje holangiokarcinoma in se ocenjuje v študiji faze 2a pri napredovalem holangiokarcinomu in v študiji druge faze pri raku prostate.
Opaganib je pokazal močno protivirusno delovanje proti SARS-CoV-2, virus, ki povzroča COVID-19, popolnoma inhibira replikacijo virusa v in vitro modelu pljučnega bronhialnega tkiva pri človeku. Poleg tega, predklinične študije in vivo so pokazale, da opaganib lahko ublaži vnetne pljučne motnje, kot je pljučnica, in je pokazal zmanjšano stopnjo smrtnosti zaradi okužbe z virusom gripe in izboljšanje pljučne poškodbe, ki jo povzroča Pseudomonas aeruginosa, z zmanjšanjem ravni IL-6 in TNF-alfa v tekočinah za izpiranje bronhoalveolar.
Trenutne študije z opaganibom so registrirane na http:// www.
Glive in bakterije v črevesju lahko enako vplivajo na zdravje ljudi in resnost bolezni
Bakterije v porodnem kanalu so povezane z manjšim tveganjem za nastanek raka jajčnikov
Nova študija bi lahko pomagala preprečiti smrtne okužbe pri dojenčkih
Antioksidanti v prehrani lahko povečajo tveganje za raka na črevesju,
Vaginalne bakterije, povezane s prezgodnjim porodom
Domači psi verjetno ne bodo prenašali SARS-CoV-2,
Raziskovalci uporabljajo fazno terapijo za uspešno zdravljenje alkoholne bolezni jeter
Prvič, Raziskovalci so uspešno uporabili terapijo z bakteriofagi (fagi) za odpravo jetrne bolezni, povezane z alkoholom, na živalskem modelu. Avtor slike:Christoph Burgstedt / Shutterstock.
Kriptosporidiozo poslabšajo pogosto uporabljeni probiotiki
Raziskovalci so ugotovili, da je okužba s črevesnim parazitom Cryptosporidium parvum poslabša pri miših, ki so prejemale probiotik. Zasluge za sliko:3D grafika Alpha Tauri / Shutterstock
Alergije, povezane z večjo porabo nezdrave hrane,
predlaga novo študijo Mnoge alergije na hrano v otroštvu so lahko posledica uživanja nezdrave hrane, glede na novo študijo. Otroci z alergijami na hrano, in otroci, ki jedo veliko nezdrave hrane, imaj