Pagrindinė tyrimo baigtis yra pacientų, kurie iki 14 dienos kvėpuoja kambario oru be deguonies, dalis. Tyrimas apima papildomas svarbias rezultatų priemones iki 6 savaičių, pavyzdžiui, laikas išrašyti į ligoninę, pagerėjimas pagal Pasaulio sveikatos organizacijos įprastinę klinikinio tobulinimo skalę ir intubacijos bei mirštamumo dažnį.
Iki šiol apakintų mišrios intubacijos ir mirtingumo rodiklių įvertinimas yra vilčių teikiantis, palyginti su pranešimais apie mirtingumą, gautą atliekant didelius platformos tyrimus, tokius kaip RECOVERY, ir kiti tyrimai su panašiomis pacientų grupėmis. Be to, keturios nepriklausomos DSMB rekomendacijos tęsti tyrimą jau buvo pateiktos atlikus neapibrėžtas saugumo ir beprasmiškumo apžvalgas.
Šio 475 pacientų visuotinio geriamojo opaganibo tyrimo dėl COVID-19 registracija yra tikrai įdomus etapas skubiai ieškant veiksmingų tablečių COVID-19 gydyti, laikydamas opaganibą pagrindiniu romanu, dvejopas veiksmas, tiriamasis COVID-19 gydymas burnoje. Veikdamas COVID-19 priežastis ir padarinius, duodamas priešvirusinį ir priešuždegiminį poveikį, opaganibas yra nukreiptas į šeimininką, todėl tikimasi, kad jis veiksmingas prieš atsirandančius viruso variantus. Kadangi COVID-19 bangos ir toliau plinta daugelyje šalių, kartu su naujų variantų šmėkla, svarbiau nei bet kada, kad pasaulis turėtų prieigą prie geriamųjų tablečių COVID-19 gydyti “.
Markas L. Levittas, MD, Daktaras, „RedHill“ medicinos direktorius
Be nuolatinių diskusijų su FDA ir kitais reguliuotojais, Bendrovė taip pat susitiko su EMA, kad aptartų Europos kelią. Kaip ir visos diskusijos su reguliavimo institucijomis, tolesni veiksmai bus grindžiami tyrimo rezultatais. Taip pat vyksta diskusijos su potencialiais partneriais, kurie domisi teisėmis į opaganibą įvairiose šalyse.
Opaganibas, naujas cheminis darinys, yra nuosavybė, pirma klasėje, vartojamas per burną, selektyvus sfingozinkinazės-2 (SK2) inhibitorius, turi dvigubą priešuždegiminį ir antivirusinį poveikį, kuri yra nukreipta į šeimininką, todėl tikimasi, kad ji bus veiksminga prieš atsirandančius viruso variantus. Opaganibas taip pat parodė priešvėžinį aktyvumą ir gali būti skirtas daugeliui onkologijų, virusinis, uždegiminis, ir virškinimo trakto indikacijos.
Pasauliniame 2/3 fazės tyrime Opaganibas buvo vertinamas kaip COVID-19 pneumonijos gydymas ir parodė teigiamus saugumo ir veiksmingumo signalus preliminariuose aukščiausios eilės duomenyse, gautuose iš 40 pacientų JAV 2 fazės tyrimo.
Opaganibas taip pat gavo retųjų vaistų pavadinimą iš JAV FDA cholangiokarcinomos gydymui ir yra vertinamas 2a fazės tyrime, kuriame dalyvavo pažengusi cholangiokarcinoma, ir 2 fazės prostatos vėžio tyrime.
Opaganibas parodė stiprų antivirusinį aktyvumą prieš SARS-CoV-2, virusas, sukeliantis COVID-19, visiškai slopina viruso replikaciją žmogaus plaučių bronchų audinio in vitro modelyje. Be to, ikiklinikiniai in vivo tyrimai parodė, kad opaganibas gali palengvinti uždegiminius plaučių sutrikimus, pvz., pneumonija, ir parodė sumažėjusį mirtingumą nuo gripo viruso infekcijos ir pagerėjusį Pseudomonas aeruginosa sukeltą plaučių pažeidimą, sumažinant IL-6 ir TNF-alfa kiekį bronchoalveolinio plovimo skysčiuose.
Vykdomi opaganibo tyrimai yra registruoti http:// www.
Žarnyno bakterijų pokyčiai turi įtakos vilkligės gydymo rezultatams nėštumo metu
Gydymas celiakija
Mokslininkai manipuliuoja bakterijų rūšimis žarnyne naudodamiesi dieta
Viršutinė endoskopija
Erkės dabar neša įvairias ligas,
Genetiškai keičiamos žarnyno bakterijos sumažina gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžio riziką pelėms
Vaikų sveikatos priežiūros pasirengimo strategija antrajai COVID-19 pandemijos bangai
Nors COVID-19 pandemija vaikų populiacijai iki šiol turėjo palyginti nedidelį poveikį, baiminamasi, kad antroji banga, kuris jau vyksta daugelyje pasaulio šalių, žiemos sezonu gali pakenkti jauniems i
Dujų aptikimo elektroninė piliulė virškinimo trakto ligoms diagnozuoti
RMIT universiteto mokslininkai, Melburnas, pagamino elektroninę piliulę, kuri gali aptikti specialias žarnyno dujas ir padėti gydytojams diagnozuoti virškinimo trakto negalavimus, tokius kaip dirglios
Oralinis seksas gali sukelti bakterinę vaginozę
Žurnale paskelbtas naujas tyrimas PLOS biologija atskleidė, kad įvairios mikrobų populiacijos gali palengvinti patogenų kolonizaciją makštyje, o tai savo ruožtu gali pratęsti bakterinės vaginozės po