Primarni krajnji cilj studije je udio pacijenata koji udišu zrak u prostoriji bez potpore kisika do 14. dana. Studija bilježi dodatne važne mjere ishoda u razdoblju praćenja do 6 tjedana, kao što je vrijeme do otpusta iz bolnice, poboljšanje prema Redovnoj ljestvici Svjetske zdravstvene organizacije za kliničko poboljšanje i učestalost intubacije i mortaliteta.
Procjena zaslijepljene mješovite intubacije i stope mortaliteta do sada je ohrabrujuća u usporedbi s prijavljenim stopama mortaliteta iz velikih studija na platformama, poput RECOVERY, i druge studije na sličnim populacijama pacijenata. Nadalje, četiri neovisne preporuke DSMB -a za nastavak studije već su bile date nakon slijepih pregleda sigurnosti i uzaludnosti.
Završetak upisa ove globalne studije o oralnom opaganibu protiv COVID-19 s 475 pacijenata doista je uzbudljiva prekretnica u hitnoj potrazi za učinkovitom tabletom za liječenje COVID-19, pozicioniranje opaganiba kao vodećeg romana, dvostruko djelovanje, istražni oralni tretman COVID-19. Djelujući na uzrok i posljedicu COVID-19 dvostrukim antivirusnim i protuupalnim učinkom, opaganib cilja na domaćina pa se stoga očekuje da će biti učinkovit protiv novih virusnih varijanti. Uz valove COVID-19 koji se nastavlja preplaviti mnoge zemlje, zajedno s aveti novih varijanti, kritičnije je nego ikad da svijet ima pristup oralnim pilulama za liječenje COVID-19. "
Mark L. Levitt, DOKTOR MEDICINE, Dr. Sc., Medicinski direktor u RedHill -u
Uz tekuće razgovore s FDA -om i drugim regulatorima, tvrtka se također sastala s EMA -om kako bi razgovarali o europskom putu. Kao i u svim razgovorima s regulatornim tijelima, sljedeći koraci bit će vođeni rezultatima studije. Također su u tijeku razgovori s potencijalnim partnerima koji su zainteresirani za prava na opaganib u različitim zemljama.
Opaganib, novi kemijski entitet, je vlasništvo, prvi u klasi, oralno, selektivni inhibitor sfingosin kinaze-2 (SK2), s dvostrukim protuupalnim i antivirusnim djelovanjem, koji cilja na domaćina i stoga se očekuje da će biti učinkovit protiv novih virusnih varijanti. Opaganib je također pokazao antikancerogeno djelovanje i ima potencijal ciljati višestruku onkologiju, virusni, upalne, i gastrointestinalne indikacije.
Opaganib se procjenjuje kao lijek protiv upale pluća COVID-19 u globalnoj studiji faze 2/3 i pokazao je pozitivne signale sigurnosti i učinkovitosti u preliminarnim top-line podacima iz studije druge faze u SAD-u s 40 pacijenata.
Opaganib je također dobio oznaku Orphan Drug od američke FDA za liječenje kolangiokarcinoma i ocjenjuje se u studiji faze 2a u uznapredovalom holangiokarcinomu i u fazi 2 studije o raku prostate.
Opaganib je pokazao snažno antivirusno djelovanje protiv SARS-CoV-2, virus koji uzrokuje COVID-19, potpuno inhibirajući replikaciju virusa u in vitro modelu ljudskog bronhijalnog tkiva pluća. Dodatno, pretklinička ispitivanja in vivo pokazala su sposobnost opaganiba da ublaži upalne plućne poremećaje, poput upale pluća, i pokazala je smanjenu stopu smrtnosti od infekcije virusom gripe i poboljšala ozljedu pluća uzrokovanu Pseudomonas aeruginosa smanjenjem razine IL-6 i TNF-alfa u tekućinama za ispiranje bronhoalveolarnog sustava.
Studije koje su u tijeku s opaganibom registrirane su na http:// www.
Transplantacija rodnice mogla bi pomoći u liječenju ponavljajuće bakterijske vaginoze
Kako ojačati imunološki sustav u borbi protiv koronavirusa
Znanstvenici razvijaju peptide koji vraćaju ravnotežu u crijevnim bakterijama i poništavaju aterosklerozu
Vaginalni mikrobiom može utjecati na učinkovitost preventivne terapije protiv HIV -a
IBD je daleko češći nego što se očekivalo,
Ako imate više od 50 godina,
Nova studija mogla bi pomoći u sprječavanju smrtonosnih infekcija kod beba
Nedonoščad rođena prije 28-30 tjedana života izložena je velikom riziku od mnogih komplikacija, među kojima su šanse za smrt od infekcije koja počinje u crijevima vrlo velike. Nova studija objavljena
Uobičajene gljivice na koži mogu uzrokovati upalnu bolest crijeva
Terapije koje ciljaju na određene komenzalne gljive mogle bi pružiti novi način liječenja upalne bolesti crijeva (IBD), prema istraživačima LA -a. Pozadinsko | Shutterstock IBD karakteriz
Ekstrakt sjemena ksilitola i grejpa obećava u sprječavanju infekcije SARS-CoV-2,
studijski nalazi Koronavirusna bolest (COVID-19), uzrokovana teškim akutnim respiratornim sindromom koronavirusa 2 (SARS-CoV-2), nanijela je pustoš u cijelom svijetu. Širila se od svog prvog pojavljiv