TOREK, 31. maja 2016 (HealthDay News) – Ameriška uprava za hrano in zdravila je odobrila zdravilo Ocaliva (obetiholna kislina) za zdravljenje redke kronične bolezni jeter, imenovane primarni biliarni holangitis (PBC).
Bolezen povzroči vnetje majhnih žolčevodov v jetrih, kar na koncu uniči kanale in vodi v cirozo, kar je brazgotinjenje jeter. Sčasoma to vodi do potencialno smrtonosne izgube delovanja jeter, je agencija zapisala v torek v sporočilu za javnost.
Ocaliva je zasnovan tako, da poveča pretok žolča iz jeter. Zdravilo so ovrednotili v kliničnih študijah, ki so vključevale 216 ljudi, najpogosteje zabeleženi neželeni učinki pa so vključevali srbenje kože, utrujenost, bolečine v trebuhu, bolečine v grlu, omotico in zaprtje.
Ocaliva se ne sme dajati ljudem, katerih žolčni kanali so popolnoma blokirani, je opozorila FDA.
Klinične študije niso pokazale izboljšanja preživetja, napredovanja v brazgotinjenje jeter ali zatiranja simptomov, povezanih z boleznijo, je dejala agencija in opozorila, da klinična preskušanja, ki ocenjujejo te dejavnike, še potekajo.
Ocaliva proizvaja Intercept Pharmaceuticals s sedežem v New Yorku.
-- Scott Roberts
Avtorske pravice © 2016 HealthDay. Vse pravice pridržane.