UTOROK 31. mája 2016 (Správy dňa zdravia) – Ocaliva (kyselina obeticholová) bola schválená Úradom pre potraviny a liečivá USA na liečbu zriedkavého chronického ochorenia pečene nazývaného primárna biliárna cholangitída (PBC).
Choroba spôsobuje zápal malých žlčovodov v pečeni, ktorý nakoniec zničí kanály a vedie k cirhóze, ktorá spôsobuje zjazvenie pečene. V priebehu času to vedie k potenciálne smrteľnej strate funkcie pečene, uviedla agentúra v utorok v tlačovej správe.
Ocaliva je určená na zvýšenie toku žlče z pečene. Liek bol hodnotený v klinických štúdiách zahŕňajúcich 216 ľudí a medzi najčastejšie zaznamenané vedľajšie účinky patrili svrbenie kože, únava, bolesť brucha, bolesť hrdla, závrat a zápcha.
Ocaliva by sa nemala podávať ľuďom, ktorých žlčové cesty sú úplne zablokované, varoval FDA.
Klinické štúdie nepreukázali zlepšenie prežitia, progresiu do zjazvenia pečene alebo potlačenie symptómov súvisiacich s ochorením, uviedla agentúra s tým, že klinické štúdie hodnotiace tieto faktory prebiehajú.
Ocaliva vyrába spoločnosť Intercept Pharmaceuticals so sídlom v New Yorku.
-- Scott Roberts
Autorské práva © 2016 HealthDay. Všetky práva vyhradené.