ВТОРНИК, 31 мая 2016 г. (HealthDay News). Ocaliva (обетихолевая кислота) одобрена Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для лечения редкого хронического заболевания печени, называемого первичным билиарным холангитом (ПБХ).
Заболевание вызывает воспаление мелких желчных протоков печени, в конечном итоге разрушая протоки и приводя к циррозу печени, который вызывает рубцевание печени. Со временем это приводит к потенциально смертельной потере функции печени, сообщило агентство во вторник в пресс-релизе.
Ocaliva предназначен для увеличения оттока желчи из печени. Препарат оценивали в клинических исследованиях с участием 216 человек, и наиболее часто регистрируемые побочные эффекты включали кожный зуд, утомляемость, боль в животе, боль в горле, головокружение и запор.
Ocaliva не следует давать людям, чьи желчные протоки полностью закупорены, предупредило FDA.
Агентство сообщило, что клинические исследования не выявили улучшения выживаемости, прогрессирования рубцевания печени или подавления симптомов, связанных с заболеванием, отметив, что клинические испытания, оценивающие эти факторы, продолжаются.
Ocaliva производится компанией Intercept Pharmaceuticals из Нью-Йорка.
-- Скотт Робертс
Авторское право © HealthDay, 2016. Все права защищены.