KEDD, 2016. május 31. (HealthDay News) – Az Ocaliva-t (obetikolsavat) az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága engedélyezte egy ritka krónikus májbetegség, az úgynevezett primer biliáris cholangitis (PBC) kezelésére.
A betegség következtében a máj kis epevezetékei begyulladnak, ami végül tönkreteszi a csatornákat, és cirrózishoz vezet, ami a máj hegesedése. Idővel ez a májműködés potenciálisan halálos elvesztéséhez vezethet – áll az ügynökség keddi sajtóközleményében.
Az Ocaliva célja, hogy fokozza az epe kiáramlását a májból. A gyógyszert 216 ember bevonásával végzett klinikai vizsgálatok során értékelték, és a leggyakrabban feljegyzett mellékhatások a bőrviszketés, a fáradtság, a hasi fájdalom, a torokfájás, a szédülés és a székrekedés volt.
Az FDA figyelmeztetett, hogy az Ocaliva nem adható olyan embereknek, akiknek az epevezetékei teljesen elzáródnak.
A klinikai vizsgálatok nem igazolták a túlélés javulását, a májhegesedés kialakulását vagy a betegséggel összefüggő tünetek elnyomását – közölte az ügynökség, megjegyezve, hogy az e tényezőket értékelő klinikai vizsgálatok folyamatban vannak.
Az Ocalivat a New York-i székhelyű Intercept Pharmaceuticals gyártja.
-- Scott Roberts
Szerzői jog © 2016 HealthDay. Minden jog fenntartva.