TIRSDAG 31. mai 2016 (HealthDay News) -- Ocaliva (obeticholsyre) har blitt godkjent av U.S. Food and Drug Administration for å behandle en sjelden kronisk leversykdom kalt primær biliær kolangitt (PBC).
Sykdommen fører til at leverens små galleganger blir betent, og til slutt ødelegger kanalene og fører til skrumplever, som er arrdannelse i leveren. Over tid fører dette til et potensielt dødelig tap av leverfunksjon, sa byrået tirsdag i en pressemelding.
Ocaliva er designet for å øke gallestrømmen fra leveren. Legemidlet ble evaluert i kliniske studier som involverte 216 personer, og de oftest registrerte bivirkningene inkluderte kløende hud, tretthet, magesmerter, halssmerter, svimmelhet og forstoppelse.
Ocaliva bør ikke gis til personer hvis galleveier er fullstendig blokkert, advarte FDA.
Kliniske studier har ikke etablert en forbedring i overlevelse, progresjon til leverarrdannelse eller undertrykkelse av sykdomsrelaterte symptomer, sa byrået, og la merke til at kliniske studier som evaluerer disse faktorene pågår.
Ocaliva produseres av New York City-baserte Intercept Pharmaceuticals.
-- Scott Roberts
Copyright © 2016 HealthDay. Alle rettigheter forbeholdt.