UTORAK, 31. svibnja 2016. (HealthDay News) -- Američka Uprava za hranu i lijekove odobrila je Ocalivu (obetiholnu kiselinu) za liječenje rijetke kronične bolesti jetre zvane primarni bilijarni kolangitis (PBC).
Bolest uzrokuje upalu malih žučnih kanala jetre, što u konačnici uništava kanale i dovodi do ciroze, što je ožiljak na jetri. S vremenom to dovodi do potencijalno smrtonosnog gubitka funkcije jetre, objavila je agencija u utorak u priopćenju za medije.
Ocaliva je dizajnirana da poveća protok žuči iz jetre. Lijek je evaluiran u kliničkim studijama koje su uključivale 216 osoba, a najčešće zabilježene nuspojave uključivale su svrbež kože, umor, bolove u trbuhu, grlobolju, vrtoglavicu i zatvor.
Ocaliva se ne smije davati osobama čiji su žučni kanali potpuno blokirani, upozorila je FDA.
Kliničke studije nisu utvrdile poboljšanje preživljavanja, progresiju do ožiljaka na jetri ili potiskivanje simptoma povezanih s bolešću, rekla je agencija, napominjući da su klinička ispitivanja koja procjenjuju ove čimbenike u tijeku.
Ocaliva proizvodi Intercept Pharmaceuticals iz New Yorka.
-- Scott Roberts
Autorska prava © 2016 HealthDay. Sva prava pridržana.