TIISTAI, 31. toukokuuta 2016 (HealthDay News) – Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto on hyväksynyt Ocalivan (obetikolihapon) hoitamaan harvinaista kroonista maksasairautta, jota kutsutaan primääriseksi sappikolangiitiksi (PBC).
Sairaus aiheuttaa maksan pienten sappitiehyiden tulehduksen, joka lopulta tuhoaa tiehyet ja johtaa kirroosiin, joka on maksan arpeutumista. Ajan myötä tämä johtaa mahdollisesti tappavaan maksan toiminnan menetykseen, virasto sanoi tiistaina julkaisemassaan lehdistötiedotteessa.
Ocaliva on suunniteltu lisäämään sapen virtausta maksasta. Lääkettä arvioitiin kliinisissä tutkimuksissa, joihin osallistui 216 ihmistä, ja yleisimpiä sivuvaikutuksia olivat ihon kutina, väsymys, vatsakipu, kurkkukipu, huimaus ja ummetus.
Ocalivaa ei pidä antaa ihmisille, joiden sappitiehyet ovat täysin tukossa, FDA varoitti.
Kliiniset tutkimukset eivät ole osoittaneet eloonjäämisen paranemista, etenemistä maksan arpeutumiseen tai sairauksiin liittyvien oireiden tukahduttamista, virasto sanoi ja huomautti, että näitä tekijöitä arvioivat kliiniset tutkimukset ovat käynnissä.
Ocalivaa tuottaa New York Cityssä toimiva Intercept Pharmaceuticals.
-- Scott Roberts
Tekijänoikeus © 2016 HealthDay. Kaikki oikeudet pidätetään.