Ocaliva aprovado para doença hepática rara

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TERÇA-FEIRA, 31 de maio de 2016 (HealthDay News) - Ocaliva (ácido obeticólico) foi aprovado pela Food and Drug Administration dos EUA para tratar uma doença hepática crônica rara chamada colangite biliar primária (PBC).

A doença faz com que os pequenos ductos biliares do fígado fiquem inflamados, destruindo os ductos e levando à cirrose, que é a cicatrização do fígado. Com o tempo, isso leva a uma perda potencialmente mortal da função hepática, disse a agência na terça-feira em um comunicado à imprensa.

Ocaliva foi concebido para aumentar o fluxo biliar do fígado. A droga foi avaliada em estudos clínicos envolvendo 216 pessoas, e os efeitos colaterais mais comumente registrados incluíram coceira na pele, fadiga, dor abdominal, dor de garganta, tontura e constipação.

Ocaliva não deve ser administrado a pessoas cujos ductos biliares estão completamente bloqueados, alertou o FDA.

Os estudos clínicos não estabeleceram uma melhora na sobrevida, progressão para cicatrização hepática ou supressão de sintomas relacionados à doença, disse a agência, observando que os ensaios clínicos avaliando esses fatores estão em andamento.

Ocaliva é produzido pela Intercept Pharmaceuticals, com sede em Nova York.

-- Scott Roberts

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