TIRSDAG 31. maj 2016 (HealthDay News) -- Ocaliva (obeticholsyre) er blevet godkendt af U.S. Food and Drug Administration til at behandle en sjælden kronisk leversygdom kaldet primær biliær kolangitis (PBC).
Sygdommen får leverens små galdegange til at blive betændt, hvilket i sidste ende ødelægger kanalerne og fører til skrumpelever, som er ardannelse i leveren. Over tid fører dette til et potentielt dødeligt tab af leverfunktion, sagde agenturet tirsdag i en pressemeddelelse.
Ocaliva er designet til at øge galdestrømmen fra leveren. Lægemidlet blev evalueret i kliniske undersøgelser, der involverede 216 personer, og de mest almindeligt registrerede bivirkninger omfattede kløende hud, træthed, mavesmerter, halssmerter, svimmelhed og forstoppelse.
Ocaliva bør ikke gives til personer, hvis galdekanaler er fuldstændig blokerede, advarede FDA.
Kliniske undersøgelser har ikke etableret en forbedring i overlevelse, progression til leverardannelse eller undertrykkelse af sygdomsrelaterede symptomer, sagde agenturet og bemærkede, at kliniske forsøg, der evaluerer disse faktorer, er i gang.
Ocaliva er produceret af New York City-baserede Intercept Pharmaceuticals.
-- Scott Roberts
Copyright © 2016 HealthDay. Alle rettigheder forbeholdes.