MARDI 31 mai 2016 (HealthDay News) -- Ocaliva (acide obéticholique) a été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis pour traiter une maladie hépatique chronique rare appelée cholangite biliaire primitive (CBP).
La maladie provoque l'inflammation des petits canaux biliaires du foie, détruisant finalement les canaux et conduisant à la cirrhose, qui est une cicatrisation du foie. Au fil du temps, cela conduit à une perte potentiellement mortelle de la fonction hépatique, a déclaré l'agence mardi dans un communiqué de presse.
Ocaliva est conçu pour augmenter le flux de bile du foie. Le médicament a été évalué dans des études cliniques portant sur 216 personnes, et les effets secondaires les plus fréquemment enregistrés comprenaient des démangeaisons cutanées, de la fatigue, des douleurs abdominales, des maux de gorge, des étourdissements et de la constipation.
Ocaliva ne doit pas être administré aux personnes dont les voies biliaires sont complètement obstruées, a averti la FDA.
Les études cliniques n'ont pas établi d'amélioration de la survie, de progression vers la cicatrisation du foie ou de suppression des symptômes liés à la maladie, a indiqué l'agence, notant que des essais cliniques évaluant ces facteurs sont en cours.
Ocaliva est produit par Intercept Pharmaceuticals, basé à New York.
-- Scott Roberts
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