ANTRADIENIS, 2016 m. gegužės 31 d. (HealthDay News) – JAV maisto ir vaistų administracija patvirtino Ocaliva (obeticholio rūgštį), skirtą gydyti retą lėtinę kepenų ligą, vadinamą pirminiu tulžies cholangitu (PBC).
Liga sukelia kepenų mažų tulžies latakų uždegimą, galiausiai sunaikindami latakus ir sukeldami cirozę, kuri yra kepenų randai. Laikui bėgant tai gali sukelti mirtiną kepenų funkcijos praradimą, antradienį pranešė agentūra spaudai.
Ocaliva skirta padidinti tulžies nutekėjimą iš kepenų. Vaistas buvo įvertintas klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 216 žmonių, ir dažniausiai užregistruotas šalutinis poveikis buvo odos niežėjimas, nuovargis, pilvo skausmas, gerklės skausmas, galvos svaigimas ir vidurių užkietėjimas.
FDA įspėjo, kad Ocaliva neturėtų būti skiriamas žmonėms, kurių tulžies latakai yra visiškai užkimšti.
Klinikiniais tyrimais nenustatytas išgyvenamumo pagerėjimas, kepenų randų progresavimas ar su liga susijusių simptomų slopinimas, nurodė agentūra ir pažymėjo, kad klinikiniai tyrimai, vertinantys šiuos veiksnius, tebevyksta.
„Ocaliva“ gamina Niujorke įsikūrusi bendrovė „Intercept Pharmaceuticals“.
-- Scott Roberts
Autorių teisės © „HealthDay“, 2016 m. Visos teisės saugomos.