WASHINGTON, DC - An intragastrický balón systém je účinný a bezpečný doplnok životného štýlu zásahy na podporu chudnutia u obéznych pacientov, nový výskum preukázal
A chudnutie je zachovaná aj potom, čo je zariadenie odstránené, povedal Abu Barham Dayyeh, MD, z Mayo Clinic v Rochesteri v Minnesote.
"The intragastrický balónik je stredná voľba medzi zmenou životného štýlu a bariatrickej chirurgie," povedal vysvetlené. Je to účinnejšie ako životného štýlu zásahy, ale lacnejšie ako bariatrickej chirurgie.
"Mohlo by poskytnúť účinnú správu pre obéznych populácie, ktorá je v súčasnej dobe trpela," povedal a dodal, že iba 1% oprávnených obéznych pacientov vlastne podstúpiť chirurgický zákrok.
Dr Abu Dayyeh tu prezentovala výsledky štúdie na tráviaci Disease Week 2015
umiestnenie na intragastrického balóna je endoskopická ambulantný zákrok. Akonáhle je v žalúdku, je balónik naplnený fyziologickým roztokom, a to až na 500 ml a potom nasadená. Balón navodzuje pocit sýtosti, pomáhať v účinnom chudnutie, vysvetlil.
V ich 15-stred štúdie, Dr Abu Dayyeh a jeho tím hodnotil bezpečnosť a účinnosť intragastrického balóna u dospelých, ktorí mali telo mass index (BMI) od 30 do 40 kg /m ² po dobu najmenej 2 rokov
Zariadenie použili - Text. Orbera intragastrický balónik systém od Apollo endochirurgické - bol použitý mimo územia Spojených štátov po dobu viac ako 17 rokov vo viac ako 200.000 pacientov, Dr Abu Dayyeh hlásená <. br>
Náš tím náhodne rozdelení 125 pacientov na balón terapie plus 12-mesačný program pre správu správanie; 113 pacientov k riadenie správania sama slúžila ako kontrolná skupina. Pacienti boli sledovaní počas 52 týždňov, čo bolo 26 týždňov po explantácii balóna.
Štúdia populácia bola asi 90% žien, priemerný vek bol asi 40 rokov, priemerný BMI bol 35 kg /m ², a znamenať nadbytok hmotnosť bola 36 kg. Tieto skupiny boli dobre uzavreté na začiatku.
3, 6, 9 a 12 mesiacoch, bol úbytok hmotnosti v skupine balóna signifikantne lepšia ako u kontrolnej skupiny.
Redukcia váhy
Po 6 mesiacoch, kedy explantácii konal, stredné percento straty celková hmotnosť je v skupine balóna väčšie, než u kontrolnej skupiny (približne 10% v porovnaní s 4%, P < 001). Táto strata hmotnosti bola udržiavaná na 12 mesiacov, čo bola 6 mesiacov po načítaní balóne.
i po 6 mesiacoch, percento nadváhy bol stratený v skupine balóna lepší, než v kontrolnej skupine (40% vs. 13 %; P < 0,001). Opäť platí, že väčšina tejto straty hmotnosti bola udržiavaná na 12 mesiacov
V - 9 mesiacov. 3 mesiace po explantácii - 45,6% pacientov v skupine balóna mal prebytok úbytok hmotnosti aspoň o 15% vyššia ako u pacientov v kontrolná skupina. Tento prekonal prah 30,0% stanovený výskumníkmi ako primárny štúdie výsledku.
Okrem toho sa stredná percento nadmerná strata hmotnosti v 9 mesiacoch bol v balóne skupiny, ktorá prekonala hranicu 25,0% stanovenej 26,5% výskumníci.
došlo k zníženiu závažnosti pridružené ochorenia, ako je diabetes, hypertenzia a dyslipidémia, od počiatočnej hodnoty v oboch skupinách, ale veľkosť redukcia bola vyššia v skupine balóna.
došlo tiež k zlepšeniu kvality života, a to najmä v skupine balóna, Dr Abu Dayyeh hlásené. Zlepšenie skóre Beck Depression Inventory v skupine balóna bola najväčšia na 52 týždňov.
Závažné nežiaduce príhody
Závažné nežiaduce príhody boli častejšie v skupine balóna než v kontrolnej skupine (9,6% verzus 7,0%). Nevoľnosť, vracanie a bolesť brucha boli občas hlásené, ale boli zvládnuteľné. Žiadne úmrtia došlo. Predčasné explantácii bola požiadaná o 22% pacientov.
To je jeden z rozvíjajúcich možností v oblasti, ktorá rozhodne potrebuje viac možností.
Výsledky tejto štúdie prekračujú prahové hodnoty pre primárnu intervenciu obezity - nastavuje American Society of gastrointestinálne endoskopie a Americkej spoločnosti pre metabolická a bariatrickej chirurgie - 25% nadmernej strate hmotnosti po 12 mesiacoch, a rozdiel medzi zásahu a kontrolná skupina najmenej 15%. "Prekročenie sme ich," dr Abu Dayyeh poukázal.
intragastrický balón systém je "skutočne významný pokrok," najmä v prípade, navyše k chudnutiu, môže zlepšiť parametre komorbidít, ako je glykemickej kontroly, pričom uvedený Jonathan Cohen, MD, z New York University School of Medicine v New Yorku.
cieľovou skupinou bol priemerný BMI 35 kg /m ², ktorý je v "sweet spot", kde je viac možností sú nevyhnutne nutné, vysvetlil. "To je jeden z rozvíjajúcich možností v oblasti, ktorá rozhodne potrebuje viac možností," povedal Medscape lekárskej správy.
"Bolo to vzrušujúce, že vyšetrovatelia ukázal, že oni sa stretli ciele, ktoré sú odborových zväzoch si stanovili za to, ako dobrý zásah chudnutie, musí byť pred tým, než je prijatý, "povedal.
Či a kedy sú žalúdočné balóny schválil americký Úrad pre potraviny a liečivá, by mali byť použité v spojení s" riadnou holistického prístupu bariatrickej, ktorý zahŕňa životný štýl, výživa, lieky a niekedy bariatrickej chirurgie. "