WASHINGTON, DC - mahalaukun sisäinen ilmapallo järjestelmä on tehokas ja turvallinen lisäksi elämäntapaan interventioiden edistämiseksi laihtuminen lihavilla potilailla, uusi tutkimus on osoittanut.
ja laihtuminen säilyy senkin jälkeen, kun laite poistetaan, sanoi Barham Abu Dayyeh, MD, Mayo Clinic Rochester, Minnesota.
"intragastrinen ilmapallo on Välivaihtoehtona välillä elämäntavan muutosta ja Laihdutusleikkaus", hän selitti. Se on tehokkaampaa kuin elämäntapa interventioita, mutta halvempaa kuin Laihdutusleikkaus.
"Se voisi tarjota tehokasta hallintaa varten ylipainoisille joka on tällä hetkellä alipalvelluille", hän sanoi lisäten, että vain 1% tukikelpoisista lihavien potilaiden tosiasiallisesti leikkaukseen.
Dr Abu Dayyeh esitteli tutkimuksen tuloksia täällä Digestive Disease Week 2015
sijoittaminen mahansisäisillä ilmapallo on endoskooppinen avohoidossa menettely. Kun se on mahassa, pallo täytetään suolaliuoksella, jopa 500 cc, ja sitten käyttöön. Ilmapallo indusoi kylläisyyden tunteista, elintarvikkeen tehokas laihtuminen, hän selitti.
Heidän 15-keskuksen tutkimuksessa, tohtori Abu Dayyeh tiimeineen arvioitiin turvallisuutta ja tehoa mahansisäisillä ilmapallo aikuisilla, joilla oli ruumis painoindeksi (BMI) 30: stä 40 kg /m ² vähintään 2 vuoden ajan.
Laite niitä käytetään - Orbera vatsansisäisinä ilmapallo järjestelmän Apollo Endosurgery - on käytetty Yhdysvaltain ulkopuolella yli 17 vuotta yli 200000 potilasta, tohtori Abu Dayyeh raportoitu.
joukkue satunnaistettiin 125 potilasta ilmapallo hoitoa plus 12 kuukauden käyttäytymisen hallintaohjelma; 113 potilasta osoitettu käyttäytymisen hallintaan yksin toimi kontrolliryhmään. Potilaita seurattiin 52 viikon ajan, mikä oli 26 viikon kuluttua explantation ilmapallo.
Tutkimuksen väestö oli noin 90% naisia, keski-ikä oli noin 40 vuotta, keskimääräinen painoindeksi oli 35 kg /m ², ja keskimääräinen ylipaino oli 36 kg. Ryhmät olivat hyvin yhteen perustasolla.
At 3, 6, 9, ja 12 kuukauden laihtuminen oli merkitsevästi paremmin ilmapallo ryhmässä kuin kontrolliryhmässä.
Painonpudotus
6 kuukauden, kun explantation tapahtui keskimääräinen tiheyden koko painon pudotus oli suurempi ilmapallo ryhmässä kuin kontrolliryhmässä (noin 10% vs. 4%; P < 0,001). Tämä laihtuminen säilyi 12 kuukautta, mikä oli 6 kk kuluttua ilmapallo haku.
Myös 6 kuukautta, prosenttia ylipaino menetetty oli paremmin ilmapallo ryhmässä kuin kontrolliryhmässä (40% vs. 13 %; P < 0,001). Jälleen suurin osa tämän painonpudotuksen pidettiin 12 kuukautta.
At 9 kuukautta - 3 kk kuluttua explantation - 45,6% potilaista ilmapallo ryhmässä oli laihtuminen vähintään 15% suurempi kuin potilailla kontrolliryhmässä. Tämä ylitti 30,0%: iin tutkijoiden asettamat ensisijaiseksi tutkimuksen tulos.
Lisäksi keskimääräinen tiheyden laihtuminen 9 kuukauden aikana oli 26,5% vuonna ilmapallo ryhmään, joka ylitti 25,0% asettaman kynnysarvon tutkijat.
oli väheneminen vakavuuden comorbid olosuhteet, kuten diabetes, verenpainetauti, ja dyslipidemia, lähtötasosta molemmissa ryhmissä, mutta suuruusluokka vähennys oli suurempi ilmapallo ryhmässä.
myös parannusta elämänlaatua, erityisesti ilmapallo ryhmässä, tohtori Abu Dayyeh raportoitu. Paraneminen Beck Depression Inventory arvosanat ilmapallo ryhmässä oli suurimmillaan 52 viikon ajan.
Vakavat haittatapahtumat
Vakavat haittavaikutukset olivat yleisempiä ilmapallo ryhmässä kuin kontrolliryhmässä (9,6% vs 7.0%). Pahoinvointi, oksentelu ja vatsakipu oli raportoitu satunnaisesti, mutta hallittavissa. Kuolemia ei esiintynyt. Varhainen explantation pyysi 22%: lla potilaista.
Tämä on yksi kehittyvien vaihtoehtoja alalla, joka ehdottomasti tarvitsee enemmän vaihtoehtoja.
Tutkimuksen tulokset ylittävät kynnysarvot ensisijaisen lihavuuden interventio - asettamat American Society of Ruoansulatuskanavan tähystys ja American Society for Aineenvaihdunta ja Laihdutusleikkaus - 25% laihtuminen 12 kuukautta, ja ero interventio ja kontrolliryhmä vähintään 15%. "Ylitimme nämä", tohtori Abu Dayyeh muistutti.
mahansisäisillä ilmapallo järjestelmä on "todella tärkeä edistysaskel", varsinkin jos, lisäksi laihtuminen, se voi parantaa samanaikaisia parametreja kuten sokeritasapainoa, sanoi Jonathan Cohen, MD, New Yorkin yliopiston lääketieteellisessä New Yorkissa.
kohderyhmän oli keskimääräinen painoindeksi on 35 kg /m ², joka on "sweet spot", jossa enemmän vaihtoehtoja on selvästi tarpeen, hän selitti. "Tämä on yksi kehittyvien vaihtoehtoja alalla, joka ehdottomasti tarvitsee enemmän vaihtoehtoja", hän kertoi Medscape Medical News.
"Oli mielenkiintoista, että tutkijat osoittivat, että ne täyttivät tavoitteet että ammatilliset yhteiskunnissa ovat asettaneet miten hyvä laihtuminen toimenpiteen on oltava ennen kuin se hyväksytään, ", hän sanoi.
Jos ja kun mahalaukun sisällön ilmapalloja hyväksynyt Yhdysvaltain Food and Drug Administration, niitä tulisi käyttää yhdessä" oikea kokonaisvaltainen bARIATRIC lähestymistapaa, johon kuuluu elämäntapa, ravinto, lääkkeet ja joskus Laihdutusleikkaus. "