Magenballon Fills Magen, führt zu Gewichtsverlust

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WASHINGTON, DC - Ein Magenballon-System ist eine wirksame und sichere Ergänzung zu Lebensstil-Interventionen zur Förderung der Gewichtsverlust bei übergewichtigen Patienten, neue Forschung hat gezeigt,

Und Gewichtsverlust beibehalten wird, selbst nachdem das Gerät entfernt wird, sagte Barham Abu Dayyeh, MD, von der Mayo Clinic in Rochester, Minnesota.

"der Magenballon ist ein Zwischen Option zwischen Lebensstil zu ändern und Chirurgie", sagte er erläutert. Es ist effektiver, als Lebensstil-Interventionen, aber weniger teuer als ein Chirurgie.

"Es effektives Management für die adipösen Bevölkerung bieten könnte derzeit vernachlässigtes", sagte er und fügte hinzu, dass nur 1% der in Frage kommenden adipösen Patienten tatsächlich einer Operation unterziehen.

Dr Abu Dayyeh die Ergebnisse der Studie hier auf der Digestive Disease Week 2015
präsentiert

die Platzierung des Magenballon ist ein endoskopisches ambulantes Verfahren. Sobald es in den Magen wird der Ballon mit einer Salzlösung gefüllt, bis 500 cc, und dann entfaltet. Der Ballon induziert Sättigungsgefühl, in effektiven Gewichtsverlust Beihilfe, erklärte er.

In ihrer 15-Center-Studie, Dr. Abu Dayyeh und sein Team untersuchte die Sicherheit und Wirksamkeit des Magenballon bei Erwachsenen, die einen Körper hatte Mass-Index (BMI) von 30 auf 40 kg /m ² für mindestens 2 Jahre

Das Gerät, das sie verwendet -. die Orbera Magenballon-System von Apollo Endosurgery - seit mehr als 17 Jahren in mehr als 200.000 Patienten, Dr. Abu Dayyeh berichtet außerhalb der Vereinigten Staaten verwendet <. br>

Das Team zufällig 125 Patienten zugeordnet Therapie Ballon sowie einen 12-Monats-Verhaltens-Management-Programm; 113 Patienten Verhaltensmanagement zugewiesen allein als Kontrollgruppe diente. Die Patienten wurden über 52 Wochen gefolgt, die 26 Wochen nach der Explantation des Ballons war.

Die Studienpopulation etwa 90% weiblich war, mittleres Alter 40 Jahre etwa war, bedeuten BMI betrug 35 kg /m ², und bedeuten Übergewicht betrug 36 kg. Die Gruppen wurden auch zu Beginn der Studie abgestimmt.

Bei 3, 6, 9 und 12 Monaten, Gewichtsverlust war signifikant besser in den Ballon-Gruppe als in der Kontrollgruppe.

Gewichtsverlust

Nach 6 Monaten, wenn die Explantation stattfand, war die mittlere prozentuale Gesamtgewichtsverlust in der Ballongruppe größer ist als in der Kontrollgruppe (ca. 10% gegenüber 4%, P < 0,001). Dieser Gewichtsverlust wurde nach 12 Monaten beibehalten, die 6 Monate nach der Ballon Retrieval war.

Auch nach 6 Monaten, der Prozentsatz des Übergewichts verloren war besser in der Ballon-Gruppe als in der Kontrollgruppe (40% vs 13 %, P < 0,001). Wieder wurde die Mehrheit dieser Gewichtsverlust nach 12 Monaten aufrechterhalten

Mit 9 Monaten -. 3 Monate nach der Explantation - 45,6% der Patienten in der Ballongruppe um mindestens 15% höher als bei Patienten, einen Überschuss Gewichtsverlust hatte in die Kontrollgruppe. Dies übertraf die 30,0% -Schwelle von den Forschern als primäre Studienergebnis gesetzt.

Darüber hinaus wurde die mittlere prozentuale Gewichtsverlust nach 9 Monaten 26,5% in der Ballongruppe, die die 25,0% Schwelle gesetzt übertroffen durch die Forscher.

Es gab eine Verringerung der Schwere von Begleiterkrankungen, wie Diabetes, Bluthochdruck und Dyslipidämie, von der Basislinie in beiden Gruppen, aber das Ausmaß der Reduktion war größer in der Ballongruppe.

Es gibt auch berichtet, eine Verbesserung der Lebensqualität, vor allem in der Ballongruppe, Dr. Abu Dayyeh war. Die Verbesserung der Beck Depression Inventory-Scores in der Ballongruppe war am größten bei 52 Wochen.

Serious Adverse Events

Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse wurden häufiger in den Ballon-Gruppe als in der Kontrollgruppe (9,6% vs 7,0%). Übelkeit, Erbrechen und Bauchschmerzen wurden gelegentlich berichtet, waren aber überschaubar. Keine Todesfälle aufgetreten. Frühe Explantation wurde von 22% der Patienten angefordert.

Dies ist eine der aufstrebenden Optionen in einem Feld, das auf jeden Fall mehr Optionen benötigt.
Die Ergebnisse dieser Studie die Schwellenwerte für die primäre Fettleibigkeit Intervention nicht überschreiten - gesetzt von der American Society of Gastrointestinal Endoscopy und der American Society for Metabolic und Adipositaschirurgie - von 25% Gewichtsverlust nach 12 Monaten, und eine Differenz zwischen einer Intervention und Kontrollgruppe von mindestens 15%. "Wir übertrafen diese", so Dr. Abu Dayyeh hingewiesen.

Der Magenballon-System ist ein "wirklich wichtiger Fortschritt", vor allem, wenn zusätzlich zu Gewichtsverlust, kann es comorbid Parameter wie die glykämische Kontrolle verbessern, sagte Jonathan Cohen, MD, von der New York University School of Medicine in New York City.

die Zielgruppe hatte einen mittleren BMI von 35 kg /m ², die in der "Sweet Spot" ist, wo mehr Optionen dies unbedingt erforderlich ist, erklärte er. "Das ist eine der aufstrebenden Optionen in einem Feld, das auf jeden Fall mehr Optionen braucht", sagte er Medscape Medizinische Nachrichten.

"Es war aufregend, dass die Ermittler gezeigt, dass sie Ziele erreicht, dass die Fachgesellschaften festgelegt haben, wie gut ein Gewichtsverlust Intervention sein muss, bevor sie angenommen hat ", sagte er.

Falls und wenn intragastric Ballons von der US Food and Drug Administration genehmigt werden, sollten sie in Verbindung mit diesen verwendet werden," eine geeignete ganzheitliche bariatrischen Ansatz, das beinhaltet Lebensstil, Ernährung, Medikamente und manchmal Chirurgie. "

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