ВАШИНГТОН - внутрижелудочного система воздушного шара является эффективным и безопасным дополнением к мероприятиям образа жизни для содействия снижению веса у пациентов с ожирением, новое исследование показало,
А вес. потеря сохраняется даже после того, как устройство удаляется, сказал Barham Абу Dayyeh, доктор медицинских наук, из клиники Майо в Рочестере, штат Миннесота.
"внутрижелудочного воздушный шар представляет собой промежуточный вариант между изменением образа жизни и бариатрической хирургии", пояснил он , Это более эффективно, чем вмешательства образа жизни, но дешевле, чем бариатрической хирургии.
"Это может обеспечить эффективное управление для страдающих ожирением населения, которое в настоящее время недостаточно обслуживаемых," сказал он, добавив, что только 1% пациентов, страдающих ожирением, имеющих право фактически хирургическую операцию.
Д-р Абу Dayyeh представил результаты исследования здесь Пищеварительная Неделя болезни 2015.
Размещение внутрижелудочного баллона является эндоскопическое амбулаторная процедура. После того, как она находится в желудке, баллон заполнен физиологическим раствором, до 500 см, а затем развернут. Баллон вызывает чувство сытости, способствуя эффективной потере веса, пояснил он.
В своем 15-центре исследования, д-р Абу Dayyeh и его команда оценили безопасность и эффективность внутрижелудочного баллона у взрослых, которые имели тело индекс массы (ИМТ) от 30 до 40 кг /м &Sup2; в течение по крайней мере 2-х лет
Устройство они использовали -. Orbera внутрижелудочная система воздушного шара из Apollo эндохирургии - был использован за пределами Соединенных Штатов в течение более чем 17 лет в более чем 200000 пациентов, сообщает д-р Абу Dayyeh <. BR>
команда рандомизированы 125 пациентов с баллонной терапии плюс 12-месячной программы поведенческого управления; 113 пациентов в группе поведенческого управления в одиночку служила в качестве контрольной группы. Пациенты наблюдались в течение 52 недель, что было 26 недель после того, как УВК баллона.
В исследование было около 90% женщин, средний возраст составлял примерно 40 лет, средний индекс массы тела составлял 35 кг /м ², и означает, избыточный вес был 36 кг. Группы были сопоставимы на исходном уровне.
В 3, 6, 9 и 12 месяцев, потеря веса была в группе баллонной значительно лучше, чем в контрольной группе.
Потеря веса <бр>
Через 6 месяцев, когда эксплантация имело место, средний процент потери общего веса была больше в группе баллонной, чем в контрольной группе (приблизительно 10% против 4%, P ≪ 0,001). Эта потеря веса поддерживалась на уровне 12 месяцев, что было 6 месяцев после извлечения баллона.
Кроме того, на 6 месяцев, процент избыточного веса потерял был лучше в группе баллонной, чем в контрольной группе (40% против 13 %; P &л; 0,001). Опять же, большинство этой потери веса поддерживалась на уровне 12 месяцев
На 9 месяцев -. Через 3 месяца после УВК - 45,6% пациентов в группе баллонной имели избыток потеря веса по меньшей мере, на 15% выше, чем у пациентов в Контрольную группу. Это превысило порог 30,0%, установленный исследователями как исход первичного исследования.
Кроме того, средний процент избыточного потеря веса в 9 месяцев находился в воздушном шаре группы, которая превосходила порог 25,0%, установленный 26.5% исследователи.
Там было снижение тяжести сопутствующих заболеваний, таких как диабет, гипертония и дислипидемия, от исходного уровня в обеих группах, однако величина сокращения была выше в группе баллонной.
был также улучшение качества жизни, особенно в группе баллонной, сообщает д-р Абу Dayyeh. Улучшение показателей Бека депрессии в группе баллонной была наибольшей в 52 недель.
Серьезные неблагоприятные события
Серьезные побочные эффекты были более распространены в группе баллонной, чем в контрольной группе (9,6% против 7,0%). Тошнота, рвота и боли в животе были иногда сообщается, но были управляемыми. Нет смерти не произошло. Рано эксплантация было предложено на 22% больных.
Это один из возникающих вариантов в области, которая, безусловно, нуждается в большем количестве вариантов.
Результаты этого исследования превышают пороговые значения для первичного вмешательства ожирения - установленный Американским обществом гастроинтестинальной эндоскопии и Американского общества по Метаболический и Bariatric хирургии - 25% потере лишнего веса на 12 месяцев, а разница между вмешательством и Контрольная группа, по меньшей мере, 15%. "Мы превысили их," Д-р Абу Dayyeh указал.
внутрижелудочная система воздушного шара является "очень важный шаг вперед", особенно, если в дополнение к потере веса, он может улучшить параметры коморбидные, такие как гликемический контроль, сказал Джонатан Коэн, MD, из Нью-Йоркского университета школы медицины в Нью-Йорке.
целевая группа имела средний ИМТ 35 кг /м &Sup2;, который находится в "сладкое пятно", где больше вариантов явно необходимо, пояснил он. "Это один из возникающих вариантов в области, которая, безусловно, нуждается в большем количестве вариантов," сказал он Medscape Medical News.
"Это было интересно, что следователи показали, что они встретились цели, что профессиональные сообщества установили для того, как хорошее вмешательство потеря веса должна быть, прежде чем он принят, "сказал он.
Если и когда внутрижелудочной шары утверждены по контролю за продуктами и лекарствами США, они должны использоваться в сочетании с" правильной целостного бариатрической подхода, которая включает в себя образ жизни, питание, медикаменты, а иногда и бариатрической хирургии ".