WASHINGTON, DC - Um sistema de balão intragástrico é um complemento eficaz e segura para intervenções de estilo de vida para promover a perda de peso em pacientes obesos, uma nova pesquisa demonstrou
e peso. perda é preservado mesmo após o dispositivo é removido, disse Barham Abu Dayyeh, MD, da Mayo Clinic, em Rochester, Minnesota.
"o balão intragástrico é uma opção intermediária entre a mudança de estilo de vida e cirurgia bariátrica", explicou . É mais eficaz do que as intervenções no estilo de vida, mas menos caro do que a cirurgia bariátrica.
"Poderia fornecer uma gestão eficaz para a população obesa que está atualmente carentes", disse ele, acrescentando que apenas 1% dos pacientes obesos elegíveis efectivamente submeter à cirurgia.
Dr Abu Dayyeh apresentou os resultados do estudo aqui na Digestive Disease Week 2015.
a colocação do balão intragástrico é um procedimento ambulatorial endoscópica. Uma vez que está no estômago, o balão é cheio com uma solução salina, de até 500 CC, e, em seguida, implantada. O balão induz sentimentos de saciedade, auxiliando na perda de peso eficaz, explicou.
Em seu estudo 15-centro, Dr. Abu Dayyeh e sua equipe avaliaram a segurança e eficácia do balão intragástrico em adultos que tiveram um corpo índice de massa corporal (IMC) de 30 a 40 kg /m ² por pelo menos 2 anos
O dispositivo que eles usaram -. o sistema de balão intragástrico Orbera de Apollo Endosurgery - tem sido usado fora dos Estados Unidos há mais de 17 anos em mais de 200.000 pacientes, o Dr. Abu Dayyeh relatou <. br>
a equipe distribuídos aleatoriamente 125 pacientes com balão terapia além de um programa de gestão comportamental de 12 meses; 113 pacientes atribuídos a gestão comportamental sozinho serviu como grupo controle. Os pacientes foram acompanhados durante 52 semanas, que foi de 26 semanas após a explantação do balão.
A população do estudo foi de cerca de 90% do sexo feminino, com idade média de cerca de 40 anos, o IMC médio foi de 35 kg /m &SUP2;, e significa excesso de peso foi de 36 kg. Os grupos foram bem combinados no início do estudo.
At 3, 6, 9 e 12 meses, a perda de peso foi significativamente melhor no grupo do balão do que no grupo controle.
perda de peso
Aos 6 meses, quando o explante foi efectuada, a percentagem média da perda de peso total foi maior no grupo do balão do que no grupo de controlo (aproximadamente 10% vs. 4%, P < 0,001). Esta perda de peso foi mantida a 12 meses, que foi de 6 meses após a recuperação do balão.
também aos 6 meses, a percentagem de excesso de peso perdido foi melhor no grupo do balão do que no grupo de controlo (40% versus 13 %; P < 0,001). Mais uma vez, a maior parte desta perda de peso foi mantida a 12 meses
Aos 9 meses -. 3 meses após o explante - 45,6% dos pacientes no grupo do balão tinha uma perda de peso em excesso de pelo menos 15% mais elevada do que os pacientes em o grupo controle. Este ultrapassou o limite de 30,0% estabelecido pelos pesquisadores como o resultado primário do estudo.
Além disso, a percentagem média de excesso de perda de peso em 9 meses foi de 26,5% no grupo do balão, que superou o limiar de 25,0% estabelecido pelo os pesquisadores.
Houve uma redução na severidade de comorbidades, como diabetes, hipertensão e dislipidemia, a partir da linha de base em ambos os grupos, mas a magnitude da redução foi maior no grupo do balão.
Houve também uma melhoria na qualidade de vida, especialmente no grupo do balão, o Dr. Abu Dayyeh relatado. A melhora nos escores do Inventário de Depressão de Beck no grupo do balão foi maior em 52 semanas.
Eventos Adversos Graves
Os eventos adversos graves foram mais comuns no grupo do balão do que no grupo controle (9,6% vs 7.0%). Náuseas, vómitos e dor abdominal foram relatados ocasionalmente, mas foram administrável. Não ocorreram mortes. explantation precoce foi solicitado por 22% dos pacientes.
Esta é uma das opções emergentes em um campo que definitivamente precisa de mais opções.
Os resultados deste estudo excedem os limiares de intervenção obesidade primário - definido pela Sociedade Americana de Endoscopia Gastrointestinal e da Sociedade Americana de Cirurgia Bariátrica e Metabólica - de 25% de perda de peso em excesso aos 12 meses, e uma diferença entre uma intervenção e grupo de controlo de pelo menos 15%. "Superamos estes," Dr. Abu Dayyeh apontou.
O sistema de balão intragástrico é um "avanço muito importante", especialmente se, para além da perda de peso, pode melhorar os parâmetros de comorbidade, tais como o controle glicêmico, disse Jonathan Cohen, MD, da Escola New York University of Medicine, em Nova York.
o grupo-alvo tinham um IMC médio de 35 kg /m &SUP2;, que está no "sweet spot" onde há mais opções claramente necessário, explicou. "Esta é uma das opções emergentes em um campo que definitivamente precisa de mais opções", disse à Medscape Medical News.
"Foi emocionante que os investigadores mostraram que eles se encontraram metas que as sociedades profissionais definiu por quanto bom uma intervenção da perda de peso deve ser antes de ser adotada ", disse ele.
Se e quando balões intragástrica são aprovados pela Food and Drug Administration dos Estados Unidos, eles devem ser usados em conjunto com" uma abordagem holística bariátrica adequada, que envolve estilo de vida, alimentação, medicamentos e cirurgia bariátrica, por vezes ".