WASHINGTON, DC - Een intragastrische ballon-systeem is een effectieve en veilige aanvulling op leefstijlinterventies voor het bevorderen van gewichtsverlies bij obese patiënten, nieuw onderzoek heeft aangetoond
En gewichtsverlies wordt bewaard, zelfs nadat het apparaat wordt verwijderd, zegt Barham Abu Dayyeh, MD, van de Mayo Clinic in Rochester, Minnesota.
"de intragastrische ballon is een intermediair optie tussen levensstijl te veranderen en bariatrische chirurgie", zegt hij toegelicht. Het is effectiever dan leefstijlinterventies, maar minder duur dan bariatrische chirurgie.
"Het zou een effectief beheer van de populatie met obesitas die momenteel underserved," zei hij, eraan toevoegend dat slechts 1% van de in aanmerking komende patiënten met obesitas eigenlijk geopereerd.
Dr Abu Dayyeh presenteerde de resultaten van het onderzoek hier bij Digestive Disease Week 2015
Plaatsing van de intragastrische ballon is een endoscopische poliklinische procedure. Zodra het in de maag, wordt de ballon gevuld met een zoutoplossing, tot 500 cc en daarna ingezet. De ballon veroorzaakt gevoelens van verzadiging, hulp bij effectieve gewichtsverlies, legde hij uit.
In hun 15-center studie, Dr Abu Dayyeh en zijn team evalueerde de veiligheid en werkzaamheid van het intragastrische ballon van volwassenen die een lichaam had mass index (BMI) 30 tot 40 kg /m ² minstens 2 jaar
Het apparaat ze gebruiken -. de Orbera intragastrische ballon systeem van Apollo Endosurgery - is buiten de Verenigde Staten gebruikt voor meer dan 17 jaar in meer dan 200.000 patiënten, Dr Abu Dayyeh gemeld <. br>
Het team willekeurig toegewezen 125 patiënten de therapie plus een 12-maanden behavioral management programma ballon; 113 patiënten die aan gedragsmanagement alleen diende als controlegroep. De patiënten werden gedurende 52 weken, dat was 26 weken na explantatie van de ballon.
De studie bevolking was ongeveer 90% vrouw, gemiddelde leeftijd ongeveer 40 jaar, gemiddelde BMI was 35 kg /m ², en betekenen overtollige gewicht was 36 kg. De groepen waren goed afgestemd op de basislijn.
Voor 3, 6, 9 en 12 maanden, gewichtsverlies was significant beter in de ballon dan in de controlegroep.
gewichtsverlies
Na 6 maanden bij explantatie plaatsvond bedroeg de gemiddelde totale gewichtsverlies was groter in de ballon dan in de controlegroep (ongeveer 10% vs. 4%, P < 0,001). Dit gewichtsverlies werd gehandhaafd op 12 maanden, die 6 maanden na ballon ophalen.
Ook bij 6 maanden het percentage overgewicht verloren was beter in de ballon dan in de controlegroep (40% vs 13 %; P < 0,001). Nogmaals, de meerderheid van dit gewichtsverlies werd op 12 maanden
At 9 maanden -. 3 maanden na explantatie - 45,6% van de patiënten in de ballon groep had een overmaat gewichtsverlies ten minste 15% hoger dan patiënten in de controlegroep. Overtrof de 30,0% drempel door de onderzoekers als primaire uitkomstmaat ingesteld.
Bovendien was het gemiddelde percentage overgewicht verlies bij 9 maanden was 26,5% in de ballon groep die 25,0% drempel ingesteld door overschreden de onderzoekers.
Er was een vermindering van de ernst van comorbiditeit, zoals diabetes, hypertensie en dyslipidemie, van de uitgangswaarde in beide groepen, maar de omvang van de verlaging was groter in de ballon groep.
Er was ook een verbetering van de kwaliteit van leven, vooral in de ballon groep, Dr Abu Dayyeh gerapporteerd. De verbetering van de Beck Depression Inventory scores in de ballon groep was het grootst bij 52 weken.
Serious Adverse Events
Ernstige bijwerkingen werden vaker in de ballon groep dan in de controlegroep (9,6% versus 7,0%). Misselijkheid, braken en buikpijn werden af en toe gemeld, maar waren beheersbaar. Geen sterfgevallen voorgedaan. Vroege explantatie werd gevraagd door 22% van de patiënten.
Dit is een van de nieuwe opties in een veld dat zeker moet meer opties.
Resultaten van deze studie hoger zijn dan de drempels voor primaire obesitas ingrijpen - door de American Society of Gastro-intestinale Endoscopie en de American Society for Metabole en bariatrische chirurgie set - van 25% overtollig gewicht te verliezen na 12 maanden, en een verschil tussen een interventie en controlegroep van ten minste 15%. "We overtroffen deze" Dr Abu Dayyeh gewezen.
De intragastrische ballon systeem is een "echt belangrijke stap," vooral als naast gewichtsverlies kan comorbide parameters zoals glycemische controle te verbeteren, waarbij Jonathan Cohen, MD, van de New York University School of Medicine in New York City.
de doelgroep had een gemiddelde BMI van 35 kg /m ², die in de "sweet spot" waar meer mogelijkheden zijn duidelijk nodig, legde hij uit. "Dit is één van de nieuwe opties in een veld dat zeker moet meer opties," vertelde hij Medscape Medical News.
"Het was spannend dat de onderzoekers toonden aan dat zij aan de doelstellingen die de beroepsverenigingen hebt ingesteld voor de manier waarop goed een gewichtsverlies interventie moet zijn voordat het wordt aangenomen, "zei hij.
Als en wanneer de maag ballonnen worden goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration, moeten zij worden gebruikt in combinatie met" een goede holistische benadering bariatrische, wat inhoudt levensstijl, voeding, medicijnen, en soms bariatrische chirurgie. "
Wetenschappers veranderen bloed van type A in universeel type O,
Darmbacteriën kunnen in verband worden gebracht met depressie
Cryptosporidiose verergerd door veelgebruikte probiotica
Veel voorkomende schimmel op de huid kan inflammatoire darmaandoeningen veroorzaken
Leidt hypertensie altijd tot ernstige COVID-19?
Longmicrobioom voorspelt ernst van de ziekte van COVID-19
Gezondste darmbacteriën met plantaardig of mediterraan dieet
Een nieuwe studie toont aan dat specifieke voedingsmiddelen die worden geleverd door een plantaardig of een mediterraan dieet, de darm kunnen beschermen tegen ontstekingsziekten, door selectief de gro
De ziekte van Parkinson kan worden voorkomen door darmmicroben
Een veelvoorkomend darmorganisme dat ons helpt voedsel beter te verteren, kan ook een krachtig instrument zijn bij het voorkomen of omkeren van de symptomen van de ziekte van Parkinson (PD), volgens e
Vaginale vloeistoftransplantatie kan helpen terugkerende bacteriële vaginose te behandelen
Bacteriële vaginose is een veel voorkomend en vervelend probleem voor veel vrouwen. Nu hebben onderzoekers ontdekt dat het transplanteren van vaginaal vocht van een gezonde vrouw naar vrouwen met last