WASHINGTON, DC - En intragastrisk ballon-systemet er en effektiv og sikker tilføjelse til livsstil interventioner til fremme af vægttab hos overvægtige patienter, har ny forskning vist
Og vægt. tab bevares, selv efter at enheden er fjernet, sagde Barham Abu Dayyeh, MD, fra Mayo Clinic i Rochester, Minnesota.
"The intragastrisk ballon er en mellemliggende indstilling mellem livsstilsændring og fedmekirurgi," forklarede han . Det er mere effektivt end livsstil interventioner, men billigere end fedmekirurgi.
"Det kunne yde en effektiv forvaltning for fede befolkning, der i øjeblikket er underforsynede," sagde han og tilføjer, at kun 1% af de støtteberettigede overvægtige patienter faktisk opereres.
Dr. Abu Dayyeh fremlagde resultaterne undersøgelsens her på Digestive Disease Week 2015.
Placering af intragastrisk ballon er en endoskopisk ambulant procedure. Når det er i maven, er ballonen fyldt med en saltvandsopløsning, op til 500 cc og indføres. Ballonen inducerer følelser af mæthed, medvirken i effektivt vægttab, forklarede han.
I deres 15-center studie, Dr. Abu Dayyeh og hans team evaluerede sikkerheden og effekten af det intragastrisk ballon hos voksne, der havde en krop mass index (BMI) fra 30 til 40 kg /m ² i mindst 2 år
Enheden de brugte -. den Orbera intragastrisk ballon system fra Apollo Endosurgery - er blevet brugt uden for USA i mere end 17 år i mere end 200.000 patienter, rapporterede Dr. Abu Dayyeh <. br>
holdet tildeles tilfældigt 125 patienter til ballon terapi plus en 12-måneders adfærdsmæssige management program; 113 patienter tildelt adfærdsmæssige ledelse alene tjente som kontrolgruppe. Patienterne blev fulgt i 52 uger, hvilket var 26 uger efter eksplantation af ballonen.
Undersøgelsen befolkning var omkring 90% kvinder, gennemsnitsalder var ca. 40 år, betyder BMI var 35 kg /m ², og betyde overvægt var 36 kg. Grupperne blev godt matches ved baseline.
ved 3, 6, 9 og 12 måneder, vægttab var signifikant bedre i ballonen gruppen end i kontrolgruppen.
Vægttab
Efter 6 måneder, når eksplantation fandt sted, den gennemsnitlige procentvise samlede vægttab var større i ballonen gruppen end i kontrolgruppen (ca. 10% vs. 4%; P < .001). Dette vægttab blev holdt ved 12 måneder, hvilket var 6 måneder efter ballon hentning.
Også på 6 måneder, procenten af overvægt tabte var bedre i ballonen gruppen end i kontrolgruppen (40% vs 13 %; P < .001). Igen blev de fleste af dette vægttab fastholdes på 12 måneder
På 9 måneder -. 3 måneder efter eksplantation - 45,6% af patienterne i ballonen gruppe havde et overskud vægttab på mindst 15% højere end patienterne i kontrolgruppen. Dette overgået tærsklen på 30,0%, som forskerne som den primære undersøgelse resultat.
Desuden er den gennemsnitlige procent overskydende vægttab på 9 måneder var 26,5% i ballonen gruppen, der overgik tærsklen på 25,0%, som forskerne.
Der var en reduktion i sværhedsgraden af comorbide tilstande, såsom diabetes, forhøjet blodtryk, og dyslipidæmi, fra baseline i begge grupper, men størrelsen af reduktionen var større i ballonen gruppen.
Der var også en forbedring af livskvaliteten, især i ballonen gruppen, rapporterede Dr. Abu Dayyeh. Forbedringen i Beck Depression Inventory scoringer i ballonen gruppen var størst på 52 uger.
Alvorlige bivirkninger
Alvorlige bivirkninger var mere almindelige i ballonen gruppen end i kontrolgruppen (9,6% vs 7,0%). Kvalme, opkastning og mavesmerter lejlighedsvis set, men var håndterbare. Der forekom ingen dødsfald. Tidlig explantation anmodede om 22% af patienterne.
Dette er en af de nye muligheder i et felt, der helt sikkert brug for flere muligheder.
Resultater fra dette studie overstiger de tærskler for primær fedme indgriben - fastsat af American Society of Gastrointestinal endoskopi og American Society for Metaboliske og fedmekirurgi - 25% overskydende vægttab på 12 måneder, og en forskel mellem en intervention og kontrolgruppe på mindst 15%. "Vi overskred disse," Dr. Abu Dayyeh påpegede.
Det intragastrisk ballon-systemet er en "virkelig vigtigt fremskridt", især hvis der ud til vægttab, kan det forbedre komorbide parametre som glykæmisk kontrol, sagde Jonathan Cohen, MD, fra New York University School of Medicine i New York City.
målgruppen havde en gennemsnitlig BMI på 35 kg /m ², som er i "sweet spot" hvor der er flere klart behov, forklarede han. "Dette er en af de nye muligheder i et felt, der helt sikkert brug for flere muligheder," sagde han Medscape Medical News.
"Det var spændende at efterforskerne viste, at de mødte mål, at de faglige selskaber har sat for, hvordan god et vægttab indgreb skal være, før det er vedtaget, "sagde han.
Hvis og når intragastriske balloner er godkendt af den amerikanske Food and Drug Administration, de skal bruges i forbindelse med" en ordentlig holistisk bariatric tilgang, som involverer livsstil, ernæring, medicin, og nogle gange fedmekirurgi. "