WASHINGTON, DC - Un système de ballon intragastrique est un complément efficace et sûr à des interventions de style de vie pour favoriser la perte de poids chez les patients obèses, de nouvelles recherches ont démontré
Et poids. la perte est conservée même après le retrait du dispositif, a déclaré Barham Abu Dayyeh, MD, de la Mayo Clinic à Rochester, Minnesota.
"le ballon intragastrique est une option intermédiaire entre le changement de mode de vie et la chirurgie bariatrique," at-il expliqué . Il est plus efficace que les interventions de style de vie, mais moins cher que la chirurgie bariatrique.
"Il pourrait assurer une gestion efficace de la population obèse qui est actuellement mal desservies,» at-il dit, ajoutant que seulement 1% des patients obèses éligibles réellement subir une intervention chirurgicale.
Dr Abu Dayyeh a présenté les résultats de l'étude ici, à la digestive Disease Week 2015
placement du ballon intragastrique est une procédure ambulatoire endoscopique. Une fois qu'il est dans l'estomac, le ballon est rempli d'une solution saline, jusqu'à 500 ml, puis déployée. Le ballon induit la sensation de satiété, ce qui aide à la perte de poids efficace, at-il expliqué.
Dans leur étude 15-centre, le Dr Abu Dayyeh et son équipe ont évalué l'innocuité et l'efficacité du ballon intragastrique chez les adultes qui avaient un corps L'indice de masse corporelle (IMC) de 30 à 40 kg /m ² pendant au moins 2 ans
Le dispositif qu'ils ont utilisé -. le système de ballon intragastrique Orbera d'Apollo Endosurgery - a été utilisé à l'extérieur des États-Unis depuis plus de 17 ans dans plus de 200.000 patients, le Dr Abu Dayyeh rapporté <. br>
L'équipe affectée au hasard 125 patients à la thérapie ballon plus un programme de gestion du comportement de 12 mois; 113 patients affectés à la gestion du comportement seul ont servi de groupe témoin. Les patients ont été suivis pendant 52 semaines, ce qui était 26 semaines après explantation du ballon.
La population étudiée était d'environ 90% de femmes, âge moyen était d'environ 40 ans, l'IMC moyen était de 35 kg /m ², et dire l'excès de poids était de 36 kg. Les groupes étaient bien appariés au départ.
A 3, 6, 9 et 12 mois, la perte de poids était significativement meilleure dans le groupe de ballon que dans le groupe témoin.
Perte de poids
a 6 mois, quand explantation a eu lieu, le pour cent de moyenne la perte de poids totale était plus élevée dans le groupe de ballon que dans le groupe témoin (environ 10% vs 4%; P < .001). Cette perte de poids a été maintenue à 12 mois, ce qui était de 6 mois après la récupération du ballon.
Toujours à 6 mois, le pour cent de l'excès de poids perdu était meilleure dans le groupe de ballon que dans le groupe témoin (40% vs 13 %; P < .001). Encore une fois, la majorité de cette perte de poids a été maintenu à 12 mois
A 9 mois -. 3 mois après explantation - 45,6% des patients dans le groupe de ballon a eu une perte de l'excès de poids d'au moins 15% plus élevé que les patients en le groupe de contrôle. Cela a dépassé le seuil de 30,0% fixé par les chercheurs comme le résultat principal de l'étude.
En outre, le pour cent de moyenne la perte de l'excès de poids à 9 mois était de 26,5% dans le groupe de ballon, qui a dépassé le seuil de 25,0% fixé par les chercheurs.
Il y avait une réduction de la sévérité des conditions concomitantes, comme le diabète, l'hypertension et la dyslipidémie, la ligne de base dans les deux groupes, mais l'ampleur de la réduction était plus élevée dans le groupe de ballon.
Il y avait aussi une amélioration de la qualité de vie, en particulier dans le groupe de ballon, le Dr Abu Dayyeh rapporté. L'amélioration de la dépression de Beck scores d'inventaire dans le groupe de ballon était plus grand à 52 semaines.
Événements indésirables graves
Les événements indésirables graves ont été plus fréquents dans le groupe de ballon que dans le groupe témoin (9,6% vs 7,0%). Nausées, vomissements et douleurs abdominales ont été parfois signalés, mais étaient gérables. Aucun décès n'a été. explantation précoce a été demandé par 22% des patients.
Ceci est l'une des options émergentes dans un domaine qui a vraiment besoin d'autres options.
Les résultats de cette étude dépassent les seuils d'intervention de l'obésité primaire - fixé par l'American Society of Gastrointestinal Endoscopy et la Société américaine pour la chirurgie métabolique et bariatrique - de 25% la perte de l'excès de poids à 12 mois, et une différence entre une intervention et groupe d'au moins 15% de commande. "Nous avons dépassé ceux-ci," Dr Abu Dayyeh souligné.
Le système de ballon intragastrique est une «avance vraiment important», surtout si, en plus de la perte de poids, il peut améliorer les paramètres de comorbidités telles que le contrôle glycémique, dit Jonathan Cohen, MD, de l'école New York University of Medicine à New York.
le groupe cible avait un IMC moyen de 35 kg /m ², qui est dans le "sweet spot", où plus d'options sont clairement nécessaire, at-il expliqué. "Ceci est l'une des options émergentes dans un domaine qui a vraiment besoin d'autres options», at-il dit Medscape Nouvelles médicales.
"Il était passionnant que les enquêteurs ont montré qu'ils ont rencontré des objectifs que les sociétés professionnelles se sont fixés comment bon une intervention de perte de poids doit être avant qu'il ne soit adopté, "at-il dit.
Si et quand des ballons intragastrique sont approuvés par la Food and Drug administration des États-Unis, ils devraient être utilisés en conjonction avec" une approche bariatrique holistique appropriée, qui implique le mode de vie, la nutrition, les médicaments, et parfois la chirurgie bariatrique. "